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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 AX200 치료

2007년 7월 23일 업데이트: Axaron Bioscience AG

AXIS IIa - 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 AX200 치료

AXIS 연구는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 AX200(과립구 콜로니 자극 인자; G-CSF) 치료를 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증량 IIa상 시험입니다. 현재 IIa상 연구의 주요 목적은 급성 뇌졸중을 앓고 있는 피험자에서 위약과 비교하여 AX200의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 위약과 비교하여 피험자 결과에 대한 AX200의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Neurology University of Heidelberg
      • Muenster, 독일, 48149
        • Neurology University of Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 제제 투여 시작 전 12시간 이내에 뇌졸중 발병
  • 자기공명영상(MRI)으로 확인된 중대뇌동맥(MCA) 영역의 허혈성 뇌졸중

제외 기준:

  • 뇌졸중 발병 이후 시간 간격을 결정할 수 없음
  • 경동맥 T 폐색(자기 공명 혈관조영술[MRA])
  • 지주막하 출혈
  • 여러 안전 매개변수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전

2차 결과 측정

결과 측정
신경학적 결과
허혈성 병변 성장

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Axaron Bioscience AG

수사관

  • 수석 연구원: Wolf-Rüdiger Schäbitz, MD, University of Muenster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AX200_P2A_1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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