자궁 내 자간전증에 노출된 영아의 심혈관 위험

연구 설계 이것은 전자간증(사례) 임신부에게서 태어난 아기와 정상 혈압 산모(대조군)에게서 태어난 아기를 포함하는 전향적 사례-대조군 연구가 될 것입니다. 어머니들은 남아프리카 동부 케이프 주 음타타에 있는 넬슨 만델라 대학 병원에 모집될 것입니다. 말초병원에서 모든 전문 사례를 의뢰하는 3차 병원입니다. 남아공의 PE 유병률은 전국적으로 5%를 조금 넘지만 Mthatha의 Nelson Mandela Academic Hospital에서 상담한 모든 산과 사례의 18%가 PE 사례입니다(미공개 데이터). 따라서 연구 기간 동안 원하는 수의 PE 환자를 모집하는 것은 큰 도전이 아닙니다.

표본 크기 계산 Amini 등(2010)이 수행한 연구에서는 정상 혈압과 전자간증 산모의 신생아 사이에 혈압(BP) 차이가 있음을 보여주었습니다5. 혈액 수축기 혈압(SBP)의 차이는 매우 컸다(정상 혈압: 49.85±5.49 전자간증 대 전자간증: 68.2±149). 전자간증 그룹에서 SBP 분산과 표준편차가 매우 높았기 때문에 확장기 혈압 값(정상 혈압: 30.17±11.89)을 사용하기로 결정했습니다. 전자간증 대비: 42.11±11.49) 샘플 크기 계산을 위해. 소프트웨어 - R이 사용되었습니다: 각각 알파 = 0.01, 평균 차이 = 11.94 및 표준 = 0.05가 사용되었습니다. 결과는 총 표본 크기가 97개(48개 사례 및 49개 대조군)인 것으로 나타났습니다. 우리는 모든 참가자가 후속 조치를 위해 돌아오지 않을 것이라고 가정합니다. 따라서 후속 조치로 인한 손실 가능성을 보상하기 위해 샘플 크기를 20% 조정했습니다. 따라서 총 표본은 97 + (97x20/100) = 117명의 신생아가 됩니다. 그러나 이 연구는 117명의 임산부(선택 기준을 충족하는 전자간증 여성 58명과 정상 혈압 임산부 59명)를 모집하는 것으로 시작됩니다.

윤리적 승인 연구 프로젝트를 수행하기 위한 윤리적 승인 및 허가는 Walter Sisulu University(WSU)의 보건 과학 연구 및 윤리 위원회(HRSEC) 학부에서 신청했습니다. 프로젝트가 승인되면 주 및 지역 보건부에 허가 및 승인을 요청합니다.

정보에 입각한 동의 연구의 목적은 이스턴 케이프 주 음타타에 있는 넬슨 만델라 대학 병원의 산전 클리닉에 참석하는 잠재적 참가자에게 철저히 설명될 것입니다. 선택 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 임산부는 연구에 참여하고 자녀가 출생 시부터 연구에 참여할 수 있도록 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

연구 계획서 선택 기준을 충족하는 임산부는 임신 20-26주 사이에 모집되고 데이터는 임신 30주에 수집됩니다. 참가자는 데이터 수집을 위한 병원 방문을 미리 상기시켜 병원에서 여분의 시간을 보낼 수 있도록 필요한 모든 준비를 할 수 있습니다.

1. 기본 정보: 설문지를 사용하여 참가자로부터 산모의 인구 통계, 산과 및 병력을 수집합니다.
2. 인체 측정: 키와 몸무게는 NHANES, 2009-2010 권장 사항24의 권장 사항에 따라 결정됩니다.
3. 전자간증 상태 확인: 전자간증 상태를 확인하기 위해 병원 파일이 사용됩니다.
4. 혈압 측정: 사무실 혈압은 Putner et al., (2019)25에 설명된 대로 측정됩니다.
5. 흐름 매개 확장. Esaote Doppler 프로브(LA523, 12MHz)가 에지 감지 기술(Quipu Cardiovascular Suite(CVS)™, Pisa, Italy)이 있는 컴퓨터 소프트웨어에 연결된 Mobile Esaote MyLabTM Five 휴대용 초음파 장치(이탈리아 제노아)가 사용됩니다. 내피 기능은 Strijdom et al(2017)26에 설명된 대로 측정됩니다.
6. 임신 초음파는 태반 형태 측정법, 구조 및 혈관 형성을 결정하기 위해 수행됩니다. 자궁 동맥, 제대 동맥 및 중간 대뇌 동맥을 평가하고 자궁 동맥 평균 박동 지수를 결정합니다. 가능한 경우 태아 뇌태반 비율 및 인체 측정법을 계산합니다.
7. 산화 스트레스 마커 측정: 태아가 노출된 모체 환경에서 산화 스트레스를 결정하기 위해 공복 혈액을 수집합니다.

출생 시: 분만 시 재태 연령과 분만 방식이 기록됩니다. APGAR 점수(1-5분)가 결정되고 아동의 체중과 키/길이가 측정됩니다. 제대혈은 아래에 표시된 대로 CVD 위험 역가를 결정하기 위해 수집됩니다.

1. 내피 기능 마커: 엔도칸 및 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA), 내피 기능 마커는 제조업체의 지침에 따라 ELISA 키트를 사용하여 분석됩니다.
2. 산화 스트레스의 마커: 지질 과산화, 총 항산화 능력 및 8-하이드독실-2-데옥시구아닌(8-OHdG)은 제조업체의 프로토콜에 따라 ELISA 키트를 사용하여 결정됩니다.
3. 지질 프로필: 제조업체의 지침에 따라 비색 키트를 사용하여 제조업체의 프로토콜에 따라 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤, 산화된 LDL-콜레스테롤을 측정합니다.
4. 인슐린 저항성: 공복 혈당, 당화혈색소 및 인슐린 농도는 제조업체의 방법에 따라 결정됩니다. HOMA-IR 공식은 Mather et al, 1985)27에 설명된 대로 빠른 포도당과 인슐린으로부터 인슐린 저항성을 계산하는 데 사용됩니다.
5. 신장 기능 지수: 사구체 여과율(GFR), 크레아티닌 및 알부민은 제조업체의 지침에 따라 비색 키트를 사용하여 결정됩니다.
6. 혈압 측정: 오실로메트릭 기술(Dinamap 8100)은 Nwankwo 등이 신생아의 BP 측정 평가를 위한 표준 프로토콜에 따라 BP 측정에 사용합니다. (1997)28.
7. 인체측정학적 측정: 모든 측정은 Meldere et al.에 의해 보고된 대로 수행되었습니다. (2013) 29.
8. Alwan et al., 201530에서 보고한 바와 같이 오실로메트릭 장치(Vicorder, Skidmore Medical)를 사용하여 Brachio-femoral 맥파 속도(bfPWV)를 측정하여 동맥 경직도를 평가합니다.