Sydän- ja verisuoniriski pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet preeklampsialle kohdussa

Tutkimuksen suunnittelu Tämä on prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus, jossa on mukana vauvoja, jotka ovat syntyneet preeklampsia (tapaukset) raskaana oleville naisille, ja vauvoja, jotka ovat syntyneet normaaleille äideille (kontrolli). Äidit rekrytoidaan Nelson Mandela Academic Hospital -sairaalaan, Mthathaan, Itä-Kapin provinssiin Etelä-Afrikassa. Tämä on korkea-asteen sairaala, johon kaikki erikoistapaukset lähetetään perifeerisistä sairaaloista. Vaikka PE esiintyvyys Etelä-Afrikassa on hieman yli 5 % kansallisesti, 18 % kaikista Nelson Mandela Academic Hospitalissa Mthathassa konsultoiduista synnytystapauksista on PE-tapauksia (julkaisematon data). Siksi ei ole suuri haaste rekrytoida haluttu määrä PE-potilaita tutkimusjakson aikana.

Otoskoon laskeminen Aminin ym. (2010) tekemä tutkimus osoitti verenpaineen (BP) eroja normotensiivisten ja preeklampsia äitien vastasyntyneiden välillä5. Ero veren systolisessa verenpaineessa (SBP) oli erittäin korkea (normotensiivinen: 49,85±5,49 versus preeklampsia: 68,2±149). Koska SBP-varianssi ja standardipoikkeama olivat erittäin korkeat preeklamptisessa ryhmässä, päätimme käyttää mieluummin diastolisen verenpaineen arvoja (normotensiivinen: 30,17±11,89). versus preeklampsia: 42,11±11,49) näytekoon laskemista varten. Käytettiin ohjelmistoa - R: alfa = 0,01, keskimääräinen ero = 11,94 ja standardi = 0,05 vastaavasti. Tulokset osoittivat, että kokonaisotoskoko on 97 (48 tapausta ja 49 kontrollia). Oletamme, että kaikki osallistujat eivät palaisi seurantaan. Näin ollen tarkistimme otoskokoamme 20 % kompensoidaksemme mahdolliset tappiot seurannassa. Siksi kokonaisotos on 97 + (97x20/100) = 117 vastasyntynyttä. Tutkimus aloitetaan kuitenkin 117 raskaana olevan naisen rekrytoinnilla (58 preeklampsia ja 59 normaalipaineista raskaana olevaa naista, jotka täyttävät valintakriteerit).

Eettinen hyväksyntä Eettistä hyväksyntää ja lupaa tutkimusprojektin toteuttamiseen on haettu Walter Sisulu -yliopiston (WSU) terveystieteiden tiedekunnan tutkimus- ja etiikkakomitealta (HRSEC). Kun hanke on hyväksytty, maakunnan ja piirin terveysministeriöt kääntyvät hyväksynnän ja hyväksynnän puoleen.

Tietoinen suostumus Tutkimuksen tarkoitus selitetään perusteellisesti mahdollisille osallistujille, jotka osallistuvat synnytystä edeltävälle klinikalle Nelson Mandelan akateemisessa sairaalassa, Mthathassa, Eastern Cape Provincessa. Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät valintakriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, joutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen ja sallivat lastensa osallistua tutkimukseen syntymästä lähtien.

Tutkimuspöytäkirja Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät valintakriteerit, rekrytoidaan raskausviikolla 20-26 ja tiedot kerätään raskausviikolla 30. Osallistujia muistutetaan sairaalakäynnistä tiedonkeruuta varten etukäteen, jotta he voivat valmistautua viettämään ylimääräistä aikaa sairaalassa.

1. Perustiedot: Äidin demografinen, synnytys- ja sairaushistoria kerätään osallistujalta kyselylomakkeella.
2. Antropometriset mittaukset: Pituus ja paino määritetään NHANES, 2009-2010 suositusten24 mukaisesti
3. Preeklampsian tilan vahvistus: Pre-eklampsiatilan vahvistamiseen käytetään sairaalatiedostoja.
4. Verenpaineen mittaukset: Toimistoverenpaine mitataan Putner et al.:n (2019)25 kuvaamalla tavalla.
5. Virtausvälitteinen laajentuminen. Käytössä on kannettava Esaote MyLabTM Five -ultraäänilaite (Genova, Italia), jossa on Esaote Doppler -anturi (LA523, 12 MHz), joka on kytketty tietokoneistettuun ohjelmistoon reunantunnistustekniikalla (Quipu Cardiovascular Suite (CVS)™; Pisa, Italia). Endoteelin toiminta mitataan kuten ovat kuvanneet Strijdom et al (2017)26
6. Raskausajan ultraääni suoritetaan istukan morfometrian, arkkitehtuurin ja vaskularisaatioiden määrittämiseksi. Kohdun valtimot, napavaltimo ja keskimmäinen aivovaltimo arvioidaan ja kohdun valtimon keskimääräinen pulsaatioindeksi määritetään. Sikiön aivo-istukkasuhde ja antropometria lasketaan mahdollisuuksien mukaan.
7. Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden mittaaminen: Paastoverta kerätään oksidatiivisen stressin määrittämiseksi äidin ympäristössä, jolle sikiö on alttiina.

Syntyessä: Raskausaika synnytyksessä ja synnytystapa merkitään muistiin. APGAR-pisteet (1-5 minuuttia) määritetään, lapsen paino ja pituus/pituus mitataan. Napanuoraverta kerätään sydän- ja verisuonitautiriskin määrittämiseksi alla kuvatulla tavalla.

1. Endoteelitoiminnan markkerit: Endokaani ja asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA), endoteelin toiminnan markkerit määritetään käyttämällä ELISA-pakkauksia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
2. Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: Lipidiperoksidaatio, antioksidanttikapasiteetti ja 8-hydroksyyli-2-deoksiguaniini (8-OHdG) määritetään käyttämällä ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
3. Lipidiprofiili: Kokonaiskolesteroli, triglyseridi, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli sekä hapetettu LDL-kolesteroli mitataan valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttämällä kolorimetrisiä sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
4. Insuliiniresistenssi: Paastoglukoosin, glykoituneen hemoglobiinin ja insuliinin pitoisuudet määritetään valmistajan menetelmien mukaisesti. HOMA-IR-kaavaa käytetään insuliiniresistenssin laskemiseen nopeasta glukoosista ja insuliinista, kuten Mather et al, 1985)27 ovat kuvanneet.
5. Munuaisten toimintaindeksit: glomerulusten suodatusnopeus (GFR), kreatiniini ja albumiini määritetään kolorimetrisillä sarjoilla valmistajan ohjeiden mukaisesti
6. Verenpaineen mittaukset: Oskillometristä tekniikkaa (Dinamap 8100) käytetään verenpaineen mittaamiseen Nwankwo et al.:n vastasyntyneiden verenpaineen mittaamisen standardiprotokollan mukaisesti. (1997) 28.
7. Antropometriset mittaukset: Kaikki mittaukset tehtiin Meldere et al. (2013) 29.
8. Valtimon jäykkyys arvioidaan mittaamalla Brachio-femoraalinen pulssiaallon nopeus (bfPWV) käyttämällä oskillometristä laitetta (Vicorder, Skidmore Medical), kuten Alwan et al., 201530 ovat raportoineet.