경골 절단 환자를 위한 체중 부하 운동 (Prototest)
2022년 1월 26일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
체중 부하 훈련 운동은 경골 경유 보철물의 하중과 기능적 보행을 향상시킬 수 있습니다
첫 번째 보철물을 받는 경골 절단 환자를 위해 기성 장치(Nintendo Wii 밸런스 보드)와 압력 중심(COP) 분석 소프트웨어(Python)를 사용하여 간단한 체중 부하 운동이 설계되었습니다.
COP 기반의 객관적인 측정을 사용하여 체중 부하 훈련의 진행 상황을 확인하기 위해 파일럿 무작위 통제 연구가 수행됩니다.
또한 보행 및 기능적 작업 수행은 임상 테스트를 통해 평가됩니다.
참가자는 테스트 그룹(추가 체중 부하 운동 수행)과 컨트롤 그룹(초기 보철물의 피팅을 위한 기존 교육만 받음)의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 각 환자는 테스트 그룹 또는 컨트롤 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자들은 초기 보철물로 10번의 교육 세션을 수행하게 되며, 각 세션은 2주 동안 약 30분 동안 지속됩니다.
그들은 기준선과 훈련 프로그램 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경골 절단,
- 첫 번째 경골 경골 보철물 장착,
- 보조 장치 유무에 관계없이 50m의 독립적인 이동성,
- FIM(Functional Independence Measure) 계단 운동 척도 ≥ 5,
- 지침을 따르는 능력, 간이 정신 상태 검사(MMSE) > 25,
- 심각한 시각적 문제가 없으며 컴퓨터 화면을 볼 수 있습니다.
- 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 양측 다리 절단 또는 다른 수준의 일방적 다리 절단,
- 보철 피팅 대상자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
추가 체중 부하 운동
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Nintendo Wii 밸런스 보드, 실시간 시각적 피드백, 압력 중심에 의한 체중 부하 평가
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활성 비교기: 대조군
표준 체중 부하 운동
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초기 보철물 장착을 위한 기존 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 COP(압력 중심)의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
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밸런스 보드에 내장된 4개의 압력 센서에서 COP(횡단면, 대칭 지수, 측면, 시상 방향) 계산
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기준선 및 2주 후 평가
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가만히 서 있을 때 체중 분포의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
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조용히 서 있는 20대에 대한 COP 평가
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기준선 및 2주 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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10m 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
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기준선 및 2주 후 평가
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L-테스트의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
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기준선 및 2주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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