Упражнения с весовой нагрузкой для транстибиальных ампутантов (Prototest)
26 января 2022 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Тренировочные упражнения с весовой нагрузкой могут улучшить нагрузку на транстибиальный протез и функциональную походку
Было разработано простое упражнение с весовой нагрузкой с использованием готовых устройств (Nintendo Wii Balance Board) и программного обеспечения для анализа центра давления (COP) (Python) для транстибиальных ампутантов, получающих свой первый протез.
Будет проведено пилотное рандомизированное контрольное исследование для проверки прогресса в тренировках с отягощениями с использованием объективных показателей на основе COP.
Кроме того, ходьба и выполнение функциональных задач будут оцениваться с помощью клинического теста.
Участники будут разделены на 2 группы: тестовая группа (выполнение дополнительных упражнений с отягощениями) и контрольная группа (проходят только стандартную подготовку по установке исходного протеза).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждый пациент, отвечающий критериям включения, будет рандомизирован либо в тестовую, либо в контрольную группу.
Пациенты проведут десять учебных занятий с начальным протезом, каждое занятие будет длиться около 30 минут в течение двух недель.
Они будут оцениваться на исходном уровне и после программы обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- транстибиальная ампутация,
- установлен первый транстибиальный протез,
- самостоятельная мобильность на 50 м со вспомогательными средствами или без них,
- Функциональная мера независимости (FIM) Масштаб передвижения по лестнице ≥ 5,
- способность следовать инструкциям, мини-тест психического состояния (MMSE) > 25,
- нет серьезных проблем со зрением, я могу видеть экран компьютера,
- готовы участвовать.
Критерий исключения:
- двусторонняя ампутация нижних конечностей или любой другой уровень односторонней ампутации нижних конечностей,
- не кандидаты на протезирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
дополнительные силовые упражнения
|
Nintendo Wii Balance Board, визуальная обратная связь в реальном времени, оценка нагрузки по центру давления
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
стандартное упражнение с отягощениями
|
обычная подготовка к установке первичного протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение центра давления (COP) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через две недели
|
Расчет КПД (поперечная плоскость, индекс симметрии, латеральное, сагиттальное направления) по 4 датчикам давления, встроенным в балансировочный щит
|
Оценка на исходном уровне и через две недели
|
|
Изменение распределения веса в спокойном положении
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через две недели
|
Оценка COP за 20 секунд спокойного стояния
|
Оценка на исходном уровне и через две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в тесте ходьбы на 10 м
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через две недели
|
Оценка на исходном уровне и через две недели
|
|
Изменение L-теста
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через две недели
|
Оценка на исходном уровне и через две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- URIS202102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .