- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05099042
퀘벡의 적십자 개입 평가
CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal's Territory Waiting List (GACO): Evaluation of the Intervention of a New Partner - 퀘벡 적십자
COVID-19 팬데믹으로 인해 집에 거주하는 노인(EP)은 건강이 악화되어 지원과 보살핌에 대한 요구가 증가했습니다. 실제로 대유행 이전에는 120,000명의 EP가 집에서 무인 생활을 하며 돌봄과 서비스(목욕, 약물 및 음식 이용 등)가 필요했지만 COVID-19 이후에는 그 수가 두 배가 되었습니다. 따라서 주치의 없이 방치된 취약한 고객을 위한 사회 의료 서비스 대기자 명단은 대유행 기간 동안 몇 달 만에 1300에서 1715 EP로 증가했습니다. 이러한 수치를 보면 개입이 필요하다는 것이 분명해집니다. 진정으로 Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux(INESSS)는 가장 취약한 EP를 먼저 식별하고 두 번째로 필요에 따라 방향을 바꾸는 것이 중추적이라고 결론지었습니다.
따라서 주 조사관은 안전한 디지털 플랫폼에서 사용할 수 있는 ESOGER(Evaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique) 설문지를 개발하여 EP 요구 사항을 평가하고 적절한 리소스를 제공하기 위한 신속한 평가와 개입을 모두 가능하게 했습니다. 수석 조사관의 이전 연구는 ESOGER가 글로벌하고 다차원적이며 공평하면서도 원격 의료에서 처음으로 접촉하는 드문 임상 도구 중 하나임을 입증했습니다.
따라서 책임 연구원은 ESOGER가 가정의 없이 취약한 EP에 대한 적십자사의 1차 진료를 가능하게 하는 임상 도구이며, 이는 그들의 건강, 자율성 및 삶의 질 향상으로 이어질 것이라고 가정합니다. 또한 수석 조사관은 더 나은 배포를 위해 도구가 적십자의 요구와 EP 서비스 제공업체에 맞게 조정되어야 한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- CRIUGM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 집에서 생활
- CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal(CCSMTL)의 GACO 대기자 명단에 등록되어야 합니다.
제외 기준:
- CCSMTL 영역 밖의 주요 주소
- 간섭을 피하기 위해 다른 임상 시험에 참여
- 서면 또는 구두 프랑스어 또는 영어를 이해하지 못하는 설문지는 프랑스어와 영어로만 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 개입 - 설문지 및 권장 사항
중재 그룹은 0개월과 3개월(시작 및 종료)에 ESOGER 설문지를 작성하고 필요에 따라 권장 사항을 받습니다.
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사회적으로 고립된 EP를 위한 사회적 활동에 참조하는 것과 같이 EP의 요구에 맞게 선별된 리소스 권장 사항 및 개입.
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간섭 없음: 그룹 제어 - 권장 사항이 없는 설문지
참가자는 권장사항 없이 0개월과 3개월에만 ESOGER 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지를 통해 평가된 COVID-19 증상
기간: 3 개월
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열, 기침, 숨가쁨의 유무(이항 질문)
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3 개월
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심리적 허약함
기간: 3 개월
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불안 언어 유추 척도, 0=불안 없음에서 10=매우 불안
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3 개월
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설문지를 통해 측정한 사회적 건강
기간: 3 개월
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약물 및 음식 배달 및 재택 간호 이용과 관련된 문제.
음식, 약물 및 재택 간호의 부족 여부(이원적 질문)
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3 개월
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사회 경제적 특성
기간: 3 개월
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사회 경제적 문제의 존재 여부(이항 질문)
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3 개월
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참여자의 삶의 질
기간: 3 개월
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두 부분으로 구성된 EQ-5D 척도에 의해 측정됩니다. 척도 1은 1= 문제 없음에서 5(심각한 건강 문제)까지, 척도 2는 0= 가능한 최악의 건강에서 100= 가능한 최상의 건강까지의 시각적 아날로그 척도 점수입니다.
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3 개월
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자치
기간: 3 개월
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ADL 척도 점수는 0= 매우 의존적 ~ 6= 매우 독립적이고 IADL 척도 점수 0= 자율적이지 않음 4= 자율적입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 부담
기간: 3 개월
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Zarit 척도를 기준으로 0= 부담 없음에서 16= 높은 간병인 부담까지의 점수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-1418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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