- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05099042
Ocena interwencji Czerwonego Krzyża Quebecu
Seniorzy oczekujący na opiekę medyczno-społeczną w CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal's Territory Waiting List (GACO): Ocena interwencji nowego partnera - Czerwonego Krzyża Quebecu
Wraz z pandemią COVID-19 stan zdrowia osób starszych (EP) mieszkających w domu pogorszył się, co zwiększyło ich potrzeby w zakresie wsparcia i opieki. Rzeczywiście, chociaż szacowano, że przed pandemią 120 000 osób mieszkających bez opieki w domu EP wymagało opieki i usług (kąpiel, dostęp do leków i żywności itp.), po COVID-19 liczba ta podwoiła się. W związku z tym lista oczekujących na usługi społeczno-medyczne dla klientów bez opieki bez lekarza rodzinnego wzrosła z 1300 do 1715 EP w ciągu kilku miesięcy podczas pandemii. Przy tych liczbach staje się jasne, że potrzebna jest interwencja. Rzeczywiście, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) stwierdza, że kluczowe znaczenie miało najpierw zidentyfikowanie najbardziej wrażliwych EP, a następnie zmiana ich orientacji zgodnie z ich potrzebami.
W związku z tym główny badacz opracował kwestionariusz Évaluation et Orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) dostępny na bezpiecznej platformie cyfrowej, umożliwiającej zarówno szybką ocenę, jak i interwencję w celu oceny potrzeb PE i zapewnienia odpowiednich zasobów. Poprzednie badania głównego badacza wykazały, że ESOGER jest jednym z rzadkich narzędzi klinicznych pierwszego kontaktu w telezdrowiu, będąc jednocześnie globalnym, wielowymiarowym i sprawiedliwym.
Dlatego też główny badacz wysuwa hipotezę, że ESOGER jest narzędziem klinicznym umożliwiającym opiekę pierwszego rzutu przez Czerwony Krzyż nad wrażliwymi EP bez lekarza rodzinnego, co doprowadzi do poprawy ich zdrowia, samodzielności i jakości życia. Ponadto główny badacz stawia również hipotezę, że w celu lepszego wdrożenia narzędzie należy dostosować do potrzeb Czerwonego Krzyża i dostawców usług EP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Mieszkać w domu
- Być zarejestrowanym na liście oczekujących GACO w CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Kryteria wyłączenia:
- Główny adres poza terytorium CCSMTL
- Weź udział w innym badaniu klinicznym, aby uniknąć zakłóceń
- Jeśli nie rozumiesz języka francuskiego lub angielskiego w mowie lub piśmie, kwestionariusze są dostępne tylko w języku francuskim i angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa – kwestionariusz i rekomendacje
Grupa interwencyjna wypełni kwestionariusz ESOGER w miesiącu 0 i miesiącu 3 (początek i koniec) i otrzyma zalecenia zgodnie ze swoimi potrzebami.
|
Zalecenia dotyczące zasobów i interwencje dostosowane do potrzeb PE, takie jak kierowanie ich do działań społecznych na rzecz społecznie odizolowanego EP.
|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa – kwestionariusz bez zaleceń
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz ESOGER wyłącznie w miesiącu 0 i miesiącu 3 bez zaleceń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy COVID-19 oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obecność lub brak gorączki, kaszlu i duszności (pytanie binarne)
|
3 miesiące
|
|
słabość psychiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Werbalna skala analogiczna niepokoju, punktacja od 0 = brak niepokoju do 10 = bardzo niespokojny
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie społeczne mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestie związane z dostawą leków i żywności oraz dostępem do opieki domowej.
Występowanie lub brak niedoboru żywności, leków i opieki domowej (pytanie binarne)
|
3 miesiące
|
|
Charakterystyka społeczno-ekonomiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność lub brak problemów społeczno-ekonomicznych (pytania binarne)
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą dwuczęściowej skali EQ-5D, skala 1 punktacja od 1 = brak problemu do 5 (poważne problemy zdrowotne) oraz skala 2 punktacja wizualna skala analogowa od 0 = najgorszy możliwy stan zdrowia do 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia.
|
3 miesiące
|
|
Autonomia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik w skali ADL od 0 = bardzo zależny do 6 = bardzo niezależny i wynik w skali IADL 0 = brak autonomii 4 = autonomia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W oparciu o skalę Zarit, punktacja od 0 = brak obciążenia do 16 = duże obciążenie opiekuna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .