- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05099042
Utvärdera Quebecs röda korsintervention
Seniorer som väntar på medicinsk-social vård vid CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréals territorium väntelista (GACO): Utvärdering av ingripandet av en ny partner - Quebecs Röda Kors
Med covid-19-pandemin har äldre personer (EP) som bor hemma sett sin hälsa försämrats, vilket ökar deras behov av stöd och vård. Faktum är att även om det uppskattades att 120 000 obevakade hemmaboende före pandemin behövde vård och tjänster (bada, få tillgång till mediciner och mat, etc.), fördubblades antalet efter covid-19. Därför växte väntelistan för socio-medicinska tjänster för obevakad utsatt klientel utan husläkare från 1300 till 1715 EP på ett par månader under pandemin. Med dessa siffror blir det tydligt att ett ingripande behövs. Santé, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) drar slutsatsen att det var avgörande att först identifiera den mest sårbara EP och sedan omorientera dem efter deras behov.
Sålunda utvecklade huvudutredaren Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) frågeformuläret tillgängligt på en säker digital plattform som möjliggör både en snabb utvärdering och intervention för att bedöma EP:s behov och tillhandahålla lämpliga resurser. Huvudutredarens tidigare forskning har visat att ESOGER är ett av de sällsynta kliniska verktygen för första kontakt inom telehälsa samtidigt som det är globalt, flerdimensionellt och rättvist.
Därför antar huvudutredaren att ESOGER är ett kliniskt verktyg som möjliggör första linjens vård av Röda Korset till sårbara EP utan husläkare, vilket kommer att leda till en förbättring av deras hälsa, autonomi och livskvalitet. Dessutom antar chefsutredaren också att verktyget måste anpassas till Röda Korsets behov och EP-tjänsteleverantörer för en bättre implementering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Bor hemma
- Bli registrerad på GACOs väntelista vid CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Exklusions kriterier:
- Huvudadress utanför CCSMTL:s territorium
- Delta i en annan klinisk prövning för att undvika störningar
- Förstår inte skriftlig eller talad franska eller engelska, frågeformulär är endast tillgängliga på franska och engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppintervention - frågeformulär och rekommendationer
Interventionsgruppen kommer att svara på ESOGER-enkäten vid månad 0 och månad 3 (början och slutet) och få rekommendationer som följer deras behov.
|
Resursrekommendationer och insatser sammanställda för EP:s behov, som att hänvisa dem till en social aktivitet för socialt isolerade EP.
|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll - frågeformulär utan rekommendationer
Deltagarna kommer endast att svara på ESOGER-enkäten vid månad 0 och månad 3 utan rekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19-symtom utvärderade genom ett frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
närvaro eller inte av feber, hosta och andnöd (binär fråga)
|
3 månader
|
|
psykologisk svaghet
Tidsram: 3 månader
|
Ångest verbal analogisk skala, poäng från 0= ingen ångest till 10= extremt orolig
|
3 månader
|
|
Social hälsa mätt genom en enkät
Tidsram: 3 månader
|
Frågor relaterade till medicinering och matleverans och tillgång till hemtjänst.
Närvaro eller inte av brist på mat, medicin och hemtjänst (binär fråga)
|
3 månader
|
|
Socioekonomiska egenskaper
Tidsram: 3 månader
|
Närvaro eller inte av socioekonomiska problem (binära frågor)
|
3 månader
|
|
Deltagarens livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med EQ-5D-skalan med två delar, skala 1 poäng från 1= inga problem till 5 (allvarliga hälsoproblem) och skala 2 visuell analogisk skala poäng från 0= sämsta möjliga hälsa till 100= bästa möjliga hälsa.
|
3 månader
|
|
Autonomi
Tidsram: 3 månader
|
ADL-skala poäng från 0= mycket beroende till 6= mycket oberoende och IADL-skala poäng 0= inte autonom 4= autonom.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på Zarit-skalan, poäng från 0= ingen börda till 16= hög vårdgivarebörda
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .