- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05099042
Evaluación de la intervención de la Cruz Roja de Quebec
Ancianos en Espera de Atención Médico-Social en la Lista de Espera del Territorio del CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal (GACO) : Evaluación de la Intervención de un Nuevo Socio - Cruz Roja de Quebec
Con la pandemia del COVID-19, las personas mayores (EP) que viven en casa han visto deteriorada su salud, aumentando así sus necesidades de apoyo y cuidado. De hecho, si bien se estimaba que antes de la pandemia, 120 000 EP que vivían sin atención en el hogar requerían cuidados y servicios (baño, acceso a medicamentos y alimentos, etc.), el número se duplicó después de COVID-19. Por lo tanto, la lista de espera de servicios socio-médicos para clientela vulnerable desatendida sin médico de familia creció de 1300 a 1715 EP en un par de meses durante la pandemia. Con estos números, queda claro que se necesita una intervención. En verdad, el Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) concluye que fue fundamental identificar primero a los EP más vulnerables y luego reorientarlos de acuerdo con sus necesidades.
Por lo tanto, el investigador principal desarrolló el cuestionario Evaluación y orientación SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) disponible en una plataforma digital segura que permite una evaluación e intervención rápidas para evaluar las necesidades de EP y proporcionar los recursos adecuados. La investigación previa del investigador principal ha demostrado que ESOGER es una de las raras herramientas clínicas de primer contacto en telesalud a la vez que es global, multidimensional y equitativa.
Por ello, el investigador principal plantea la hipótesis de que ESOGER es una herramienta clínica que permite la atención de primera línea por parte de Cruz Roja a los PE vulnerables sin médico de familia, lo que redundará en una mejora de su salud, autonomía y calidad de vida. Además, el investigador principal también plantea la hipótesis de que, para un mejor despliegue, la herramienta debe adaptarse a las necesidades de Cruz Roja y de los proveedores de servicios de EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- vivir en casa
- Estar registrado en la lista de espera de GACO en el CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Criterio de exclusión:
- Domicilio principal fuera del territorio CCSMTL
- Participar en otro ensayo clínico, para evitar interferencias
- Si no entiende francés o inglés escrito o hablado, los cuestionarios solo están disponibles en francés e inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención grupal: cuestionario y recomendaciones.
El grupo de intervención realizará el cuestionario ESOGER en el mes 0 y el mes 3 (principio y final) y recibirá recomendaciones según sus necesidades.
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Recomendaciones de recursos e intervenciones adaptadas a las necesidades de los EP, como remitirlos a una actividad social para EP socialmente aislados.
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Sin intervención: Control de grupo - cuestionario sin recomendaciones
Los participantes únicamente realizarán el cuestionario ESOGER en el mes 0 y el mes 3 sin recomendaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de COVID-19 evaluados a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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presencia o no de fiebre, tos y dificultad para respirar (pregunta binaria)
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3 meses
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fragilidad psicológica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica verbal de ansiedad, puntuación de 0= sin ansiedad a 10= extremadamente ansioso
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3 meses
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Salud social medida a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestiones relacionadas con la entrega de medicamentos y alimentos y el acceso a la atención domiciliaria.
Presencia o no de escasez de alimentos, medicamentos y atención domiciliaria (pregunta binaria)
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3 meses
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Características socioeconómicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presencia o no de problemas socioeconómicos (preguntas binarias)
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3 meses
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Calidad de vida del participante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por la escala EQ-5D con dos partes, escala 1 puntuación de 1= ningún problema a 5 (graves problemas de salud) y escala 2 escala analógica visual puntuación de 0= peor salud posible a 100= mejor salud posible.
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3 meses
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Autonomía
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de puntaje de AVD desde 0= muy dependiente a 6= muy independiente y escala de puntaje de AIVD 0= no autónomo 4= autónomo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Basado en la escala de Zarit, puntuación de 0= sin carga a 16= alta carga del cuidador
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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