- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05099042
Évaluation de l'intervention de la Croix-Rouge québécoise
Aînés en attente de soins médico-sociaux sur la liste d'attente du territoire (GACO) du CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal : Évaluation de l'intervention d'un nouveau partenaire - Croix-Rouge du Québec
Avec la pandémie de COVID-19, les personnes âgées (PE) vivant à domicile ont vu leur état de santé se détériorer, augmentant ainsi leurs besoins en accompagnement et en soins. En effet, alors qu'on estimait qu'avant la pandémie 120 000 PE vivant sans surveillance à domicile nécessitaient des soins et des services (prise de bain, accès aux médicaments et à la nourriture, etc.), le nombre a doublé après la COVID-19. Ainsi, la liste d'attente des services socio-médicaux pour la clientèle vulnérable non suivie sans médecin de famille est passée de 1300 à 1715 EP en quelques mois pendant la pandémie. Avec ces chiffres, il devient clair qu'une intervention est nécessaire. Vraiment, l'Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) conclut qu'il était primordial d'abord d'identifier les EP les plus vulnérables et ensuite de les réorienter en fonction de leurs besoins.
Ainsi, la chercheuse principale a développé le questionnaire Évaluation et orientation SOcio-GÉRIatrique (ESOGER) disponible sur une plateforme numérique sécurisée permettant à la fois une évaluation et une intervention rapide pour évaluer les besoins en EP et fournir les ressources adéquates. Les recherches antérieures du chercheur principal ont démontré qu'ESOGER est l'un des rares outils cliniques de premier contact en télésanté tout en étant global, multidimensionnel et équitable.
Ainsi, l'investigateur principal émet l'hypothèse qu'ESOGER est un outil clinique permettant une prise en charge de première ligne par la Croix-Rouge des EP vulnérables sans médecin de famille, ce qui conduira à une amélioration de leur santé, de leur autonomie et de leur qualité de vie. De plus, l'investigateur principal émet également l'hypothèse que pour un meilleur déploiement, l'outil doit être adapté aux besoins de la Croix-Rouge et aux fournisseurs de services EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Vivre à la maison
- Être inscrit sur la liste d'attente du GACO au CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Critère d'exclusion:
- Adresse principale hors du territoire du CCSMTL
- Participer à un autre essai clinique, pour éviter les interférences
- Ne comprenant pas le français ou l'anglais écrit ou parlé, les questionnaires ne sont disponibles qu'en français et en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de groupe - questionnaire et recommandations
Le groupe d'intervention répondra au questionnaire ESOGER au mois 0 et au mois 3 (début et fin) et recevra des recommandations selon leurs besoins.
|
Recommandations de ressources et interventions adaptées aux besoins des PE, telles que les référer à une activité sociale pour les PE socialement isolés.
|
|
Aucune intervention: Contrôle de groupe - questionnaire sans recommandations
Les participants ne répondront au questionnaire ESOGER qu'au mois 0 et au mois 3 sans recommandations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de la COVID-19 évalués à l'aide d'un questionnaire
Délai: 3 mois
|
présence ou non de fièvre, de toux et d'essoufflement (question binaire)
|
3 mois
|
|
fragilité psychique
Délai: 3 mois
|
Échelle analogique verbale d'anxiété, score de 0 = pas d'anxiété à 10 = extrêmement anxieux
|
3 mois
|
|
Santé sociale mesurée par un questionnaire
Délai: 3 mois
|
Problèmes liés à la livraison de médicaments et de nourriture et à l'accès aux soins à domicile.
Présence ou non d'une pénurie de nourriture, de médicaments et de soins à domicile (question binaire)
|
3 mois
|
|
Caractéristiques socio-économiques
Délai: 3 mois
|
Présence ou non de problèmes socio-économiques (questions binaires)
|
3 mois
|
|
Qualité de vie des participants
Délai: 3 mois
|
Mesuré par l'échelle EQ-5D en deux parties, l'échelle 1 note de 1 = pas de problème à 5 (problèmes de santé graves) et l'échelle 2 note l'échelle analogique visuelle de 0 = pire état de santé possible à 100 = meilleur état de santé possible.
|
3 mois
|
|
Autonomie
Délai: 3 mois
|
Score sur l'échelle ADL de 0 = très dépendant à 6 = très indépendant et score sur l'échelle IADL 0 = non autonome 4 = autonome.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des soignants
Délai: 3 mois
|
Sur la base de l'échelle de Zarit, score de 0 = pas de fardeau à 16 = fardeau élevé pour les soignants
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .