- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05099042
Оценка вмешательства Красного Креста Квебека
Пожилые люди, ожидающие медико-социальной помощи в списке ожидания территории CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal (GACO): оценка вмешательства нового партнера - Красный Крест Квебека
В связи с пандемией COVID-19 у пожилых людей (ПЛ), проживающих дома, ухудшилось здоровье, что привело к увеличению их потребностей в поддержке и уходе. Действительно, если до пандемии было подсчитано, что 120 000 беспризорных, живущих дома ВП нуждались в уходе и услугах (принятие ванны, доступ к лекарствам и еде и т. д.), то после COVID-19 их число удвоилось. Таким образом, очередь на социально-медицинские услуги для беспризорной уязвимой клиентуры без семейного врача выросла с 1300 до 1715 ЕР за пару месяцев во время пандемии. С этими цифрами становится ясно, что необходимо вмешательство. Действительно, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) приходит к выводу, что было крайне важно сначала определить наиболее уязвимых EP, а затем переориентировать их в соответствии с их потребностями.
Таким образом, главный исследователь разработал опросник SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) для оценки и ориентации, доступный на защищенной цифровой платформе, позволяющий как быстро оценить, так и вмешаться для оценки потребностей EP и предоставить адекватные ресурсы. Предыдущее исследование главного исследователя показало, что ESOGER является одним из редких клинических инструментов первого контакта в телездравоохранении, будучи глобальным, многомерным и справедливым.
Следовательно, главный исследователь выдвигает гипотезу о том, что ESOGER является клиническим инструментом, позволяющим Красному Кресту оказывать первую помощь уязвимым внебольничным врачам без помощи семейного врача, что приведет к улучшению их здоровья, самостоятельности и качества жизни. Кроме того, главный исследователь также предполагает, что для лучшего развертывания инструмент необходимо адаптировать к потребностям Красного Креста и поставщиков услуг EP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Жизнь дома
- Зарегистрируйтесь в списке ожидания GACO в CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montreal (CCSMTL)
Критерий исключения:
- Основной адрес за пределами территории CCSMTL
- Примите участие в другом клиническом исследовании, чтобы избежать помех
- Не понимает письменного или устного французского или английского языка, анкеты доступны только на французском и английском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Групповое вмешательство – анкета и рекомендации
Группа вмешательства пройдёт опросник ESOGER в 0-м и 3-м месяцах (в начале и в конце) и получит рекомендации, соответствующие их потребностям.
|
Рекомендации по ресурсам и вмешательства, адаптированные к потребностям EP, например, направление их к социальной деятельности для социально изолированных EP.
|
Без вмешательства: Групповой контроль - анкета без рекомендаций
Участники будут проходить опросник ESOGER только в 0 и 3 месяце без рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы COVID-19, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
наличие или отсутствие лихорадки, кашля и одышки (бинарный вопрос)
|
3 месяца
|
психологическая слабость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Аналоговая вербальная шкала тревожности, баллы от 0 = отсутствие тревожности до 10 = крайняя тревожность
|
3 месяца
|
Социальное здоровье измеряется с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проблемы, связанные с доставкой лекарств и продуктов питания и доступом к уходу на дому.
Наличие или отсутствие нехватки продуктов питания, лекарств и ухода на дому (бинарный вопрос)
|
3 месяца
|
Социально-экономические характеристики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие или отсутствие социально-экономических проблем (бинарные вопросы)
|
3 месяца
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по шкале EQ-5D, состоящей из двух частей: оценка по шкале 1 от 1 = отсутствие проблем до 5 (серьезные проблемы со здоровьем) и оценка по шкале 2 по визуальной аналоговой шкале от 0 = наихудшее возможное состояние здоровья до 100 = наилучшее возможное состояние здоровья.
|
3 месяца
|
Автономия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка по шкале ADL от 0 = очень зависимая до 6 = очень независимая и оценка по шкале IADL 0 = не автономная 4 = автономная.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бремя попечителя
Временное ограничение: 3 месяца
|
По шкале Zarit оценка от 0 = отсутствие нагрузки до 16 = высокая нагрузка на лиц, осуществляющих уход
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .