- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05099042
Evaluering av Quebecs Røde Kors-intervensjon
Seniorer som venter på medisinsk-sosial omsorg ved CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal's Territory Waiting List (GACO): Evaluering av intervensjonen til en ny partner - Quebecs Røde Kors
Med COVID-19-pandemien har eldre mennesker (EP) som bor hjemme sett at helsen deres har blitt dårligere, og dermed øke deres behov for støtte og omsorg. Faktisk, mens det ble anslått at før pandemien 120 000 hjemmeboende uten tilsyn krevde omsorg og tjenester (bade, tilgang til medisiner og mat osv.), doblet antallet seg etter COVID-19. Derfor vokste ventelisten for sosiomedisinske tjenester for uovervåket sårbart klientell uten fastlege fra 1300 til 1715 EP på et par måneder under pandemien. Med disse tallene blir det klart at det er behov for et inngrep. Sannelig, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) konkluderer med at det var sentralt å først identifisere den mest sårbare EP-en og deretter reorientere dem i henhold til deres behov.
Hovedetterforskeren utviklet derfor spørreskjemaet Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) som er tilgjengelig på en sikker digital plattform som muliggjør både en rask evaluering og intervensjon for å vurdere EP-behov og gi tilstrekkelige ressurser. Hovedetterforskerens tidligere forskning har vist at ESOGER er et av de sjeldne kliniske verktøyene for første kontakt innen telehelse, samtidig som det er globalt, flerdimensjonalt og rettferdig.
Derfor antar hovedetterforskeren at ESOGER er et klinisk verktøy som muliggjør førstelinjebehandling av Røde Kors til sårbare EP uten en fastlege, noe som vil føre til en forbedring av deres helse, autonomi og livskvalitet. Videre antar hovedetterforskeren også at for en bedre distribusjon må verktøyet tilpasses Røde Kors' behov og EP-tjenesteleverandører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover
- Bor hjemme
- Bli registrert på ventelisten til GACO ved CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Ekskluderingskriterier:
- Hovedadresse utenfor CCSMTL-territoriet
- Delta i en annen klinisk studie for å unngå forstyrrelser
- Forstår ikke skriftlig eller muntlig fransk eller engelsk, spørreskjemaer er kun tilgjengelige på fransk og engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeintervensjon - spørreskjema og anbefalinger
Intervensjonsgruppen vil ta ESOGER-spørreskjemaet i måned 0 og måned 3 (begynnelse og slutt) og motta anbefalinger i henhold til deres behov.
|
Ressursanbefalinger og intervensjoner tilpasset behovene til EP, som å henvise dem til en sosial aktivitet for sosialt isolert EP.
|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll - spørreskjema uten anbefalinger
Deltakerne vil kun ta ESOGER-spørreskjemaet ved måned 0 og måned 3 uten anbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-symptomer vurdert gjennom et spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelse eller ikke av feber, hoste og kortpustethet (binært spørsmål)
|
3 måneder
|
|
psykologisk skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Verbal analogisk skala for angst, skår fra 0= ingen angst til 10= ekstremt engstelig
|
3 måneder
|
|
Sosial helse målt gjennom et spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Problemstillinger knyttet til medisiner og matlevering og tilgang til hjemmesykepleie.
Tilstedeværelse eller ikke av mangel på mat, medisiner og hjemmesykepleie (binært spørsmål)
|
3 måneder
|
|
Sosioøkonomiske egenskaper
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller ikke av sosioøkonomiske problemer (binære spørsmål)
|
3 måneder
|
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved EQ-5D-skalaen med to deler, skala 1 score fra 1= ikke noe problem til 5 (alvorlig helseproblemer) og skala 2 visuell analogisk skala score fra 0= dårligst mulig helse til 100= best mulig helse.
|
3 måneder
|
|
Autonomi
Tidsramme: 3 måneder
|
ADL skala score fra 0= veldig avhengig til 6= veldig uavhengig og IADL skala score 0= ikke autonom 4= autonom.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på Zarit-skalaen, skårer fra 0= ingen belastning til 16= høy omsorgsbyrde
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-1418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .