- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05099042
Hodnocení intervence Červeného kříže v Quebecu
Senioři čekající na lékařsko-sociální péči na čekací listině teritoria CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal (GACO) : Hodnocení zásahu nového partnera - Quebec's Red-Cross
S pandemií COVID-19 se starším lidem (EP) žijícím doma zhoršilo jejich zdraví, čímž se zvýšily jejich potřeby podpory a péče. Zatímco se odhadovalo, že před pandemií 120 000 lidí žijících bez dozoru doma EP vyžadovalo péči a služby (koupání, přístup k lékům a jídlu atd.), po COVID-19 se počet zdvojnásobil. Čekací listina na sociálně-lékařské služby pro bezobslužnou zranitelnou klientelu bez rodinného lékaře se proto během pandemie za pár měsíců rozrostla z 1300 na 1715 EP. S těmito čísly je jasné, že je zapotřebí zásah. Skutečně, Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) dochází k závěru, že bylo klíčové nejprve identifikovat nejzranitelnější EP a za druhé je přeorientovat podle jejich potřeb.
Hlavní řešitel tedy vyvinul dotazník Évaluation et orientační SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) dostupný na zabezpečené digitální platformě umožňující jak rychlé vyhodnocení, tak zásah k posouzení potřeb EP a poskytnutí adekvátních zdrojů. Předchozí výzkum hlavního výzkumníka ukázal, že ESOGER je jedním ze vzácných klinických nástrojů prvního kontaktu v telehealth, přičemž je globální, multidimenzionální a spravedlivý.
Hlavní řešitel proto předpokládá, že ESOGER je klinický nástroj umožňující první linii péče Červeného kříže zranitelným EP bez rodinného lékaře, což povede ke zlepšení jejich zdraví, autonomie a kvality života. Kromě toho hlavní řešitel také předpokládá, že pro lepší nasazení musí být nástroj přizpůsoben potřebám Red-Cross a poskytovatelům služeb EP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 a více let
- Bydlení doma
- Zaregistrujte se na čekací listině GACO v CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Kritéria vyloučení:
- Hlavní adresa mimo území CCSMTL
- Zúčastněte se dalšího klinického hodnocení, abyste se vyhnuli interferenci
- Nerozumím psané nebo mluvené francouzštině nebo angličtině, dotazníky jsou k dispozici pouze ve francouzštině a angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová intervence - dotazník a doporučení
Intervenční skupina vyplní dotazník ESOGER v měsíci 0 a měsíci 3 (začátek a konec) a obdrží doporučení podle svých potřeb.
|
Zdroje doporučení a intervence upravené podle potřeb EP, jako je odkazování na sociální aktivitu pro sociálně izolovaný EP.
|
|
Žádný zásah: Skupinová kontrola - dotazník bez doporučení
Účastníci vyplní dotazník ESOGER pouze v měsíci 0 a měsíci 3 bez doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky COVID-19 hodnocené prostřednictvím dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
|
přítomnost nebo nepřítomnost horečky, kašle a dušnosti (binární otázka)
|
3 měsíce
|
|
psychická křehkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Verbální analogická škála úzkosti, skóre od 0 = žádná úzkost do 10 = extrémně úzkostná
|
3 měsíce
|
|
Sociální zdraví měřené pomocí dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
|
Problémy související s podáváním léků a potravin a přístupem k domácí péči.
Přítomnost či nepřítomnost nedostatku potravin, léků a domácí péče (binární otázka)
|
3 měsíce
|
|
Socioekonomické charakteristiky
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost či nepřítomnost socioekonomických problémů (binární otázky)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno na stupnici EQ-5D se dvěma částmi, skóre na stupnici 1 od 1= žádný problém do 5 (závažné zdravotní problémy) a skóre na vizuální analogové stupnici na stupnici 2 od 0= nejhorší možné zdraví do 100= nejlepší možné zdraví.
|
3 měsíce
|
|
Autonomie
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre škály ADL od 0= velmi závislé do 6= velmi nezávislé a skóre škály IADL 0= neautonomní 4= autonomní.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě Zaritovy škály skóre od 0 = žádná zátěž do 16 = vysoká zátěž pečovatele
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-1418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .