- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05099042
Evaluatie van de interventie van het Rode Kruis in Quebec
Senioren wachten op medisch-sociale zorg op de CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal's Territory Waiting List (GACO): evaluatie van de tussenkomst van een nieuwe partner - Rode Kruis van Quebec
Met de COVID-19-pandemie hebben thuiswonende ouderen (EP) hun gezondheid zien verslechteren, waardoor hun behoefte aan ondersteuning en zorg is toegenomen. Hoewel vóór de pandemie naar schatting 120.000 mensen die zonder toezicht thuis woonden EP zorg en diensten nodig hadden (baden, toegang tot medicijnen en voedsel, enz.), verdubbelde het aantal na COVID-19. Daarom groeide de wachtlijst voor sociaal-medische diensten voor onbeheerde kwetsbare klanten zonder huisarts van 1300 naar 1715 EP in een paar maanden tijd tijdens de pandemie. Met deze cijfers wordt duidelijk dat er ingegrepen moet worden. Het Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) concludeert inderdaad dat het cruciaal was om eerst de meest kwetsbare EP's te identificeren en ze vervolgens te heroriënteren op basis van hun behoeften.
Zo ontwikkelde de hoofdonderzoeker de Évaluation et oriëntatie SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) vragenlijst die beschikbaar is op een beveiligd digitaal platform dat zowel een snelle evaluatie als interventie mogelijk maakt om EP-behoeften te beoordelen en de juiste middelen te bieden. Eerder onderzoek van de hoofdonderzoeker heeft aangetoond dat ESOGER een van de zeldzame klinische instrumenten is van het eerste contact in telezorg, terwijl het wereldwijd, multidimensionaal en rechtvaardig is.
Daarom veronderstelt de hoofdonderzoeker dat ESOGER een klinische tool is die eerstelijnszorg door het Rode Kruis mogelijk maakt voor kwetsbare EP's zonder huisarts, wat zal leiden tot een verbetering van hun gezondheid, autonomie en levenskwaliteit. Bovendien veronderstelt de hoofdonderzoeker ook dat voor een betere inzet de tool moet worden aangepast aan de behoeften van het Rode Kruis en de EP-dienstverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Thuis wonen
- Ingeschreven zijn op de wachtlijst van GACO bij het CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdadres buiten het CCSMTL-gebied
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek om storingen te voorkomen
- Geen geschreven of gesproken Frans of Engels begrijpen, vragenlijsten zijn alleen beschikbaar in het Frans en Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groepsinterventie - vragenlijst en aanbevelingen
De interventiegroep zal de ESOGER-vragenlijst in maand 0 en maand 3 (begin en einde) invullen en aanbevelingen ontvangen op basis van hun behoeften.
|
Aanbevelingen voor bronnen en interventies samengesteld op basis van de behoeften van het EP, zoals het doorverwijzen naar een sociale activiteit voor sociaal geïsoleerde EP.
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole - vragenlijst zonder aanbevelingen
De deelnemers vullen de ESOGER-vragenlijst alleen in maand 0 en maand 3 in zonder aanbevelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
COVID-19 symptomen beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aanwezigheid of niet van koorts, hoesten en kortademigheid (binaire vraag)
|
3 maanden
|
psychologische kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Angst verbale analoge schaal, score van 0= geen angst tot 10= extreem angstig
|
3 maanden
|
Sociale gezondheid gemeten door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwesties met betrekking tot de bezorging van medicijnen en voedsel en toegang tot thuiszorg.
Wel of geen tekort aan voeding, medicijnen en thuiszorg (binaire vraag)
|
3 maanden
|
Sociaal-economische kenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanwezigheid of niet van socio-economische problemen (binaire vragen)
|
3 maanden
|
Kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door de EQ-5D schaal met twee delen, schaal 1 score van 1= geen probleem tot 5 (ernstige gezondheidsproblemen) en schaal 2 visueel analoge schaalscore van 0= slechtst mogelijke gezondheid tot 100= best mogelijke gezondheid.
|
3 maanden
|
Autonomie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ADL-schaalscore van 0= zeer afhankelijk tot 6= zeer onafhankelijk en IADL-schaalscore 0= niet autonoom 4= autonoom.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzorger last
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Score op basis van de Zarit-schaal van 0= geen last tot 16= hoge last van mantelzorger
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .