- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05099042
Valutazione dell'intervento della Croce Rossa del Quebec
Anziani in attesa di assistenza medico-sociale nella lista d'attesa del territorio del CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal (GACO): valutazione dell'intervento di un nuovo partner - Croce Rossa del Quebec
Con la pandemia di COVID-19, le persone anziane (EP) che vivono in casa hanno visto peggiorare la loro salute, aumentando così le loro esigenze di supporto e cura. Infatti, mentre è stato stimato che prima della pandemia 120.000 EP che vivevano incustoditi a casa richiedessero cure e servizi (fare il bagno, accedere a farmaci e cibo, ecc.), il numero è raddoppiato dopo il COVID-19. Pertanto, la lista d'attesa per i servizi socio-sanitari per la clientela vulnerabile non presidiata senza medico di famiglia è cresciuta da 1300 a 1715 EP in un paio di mesi durante la pandemia. Con questi numeri diventa chiaro che serve un intervento. In verità, l'Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) conclude che è stato fondamentale identificare prima i PE più vulnerabili e poi riorientarli in base alle loro esigenze.
Così il ricercatore principale ha sviluppato il questionario Évaluation et guidance SOCio-GÉRiatrique (ESOGER) disponibile su una piattaforma digitale sicura che consente sia una rapida valutazione che un intervento per valutare le esigenze del PE e fornire le risorse adeguate. La precedente ricerca del ricercatore principale ha dimostrato che ESOGER è uno dei rari strumenti clinici di primo contatto nella telemedicina pur essendo globale, multidimensionale ed equo.
Pertanto, il ricercatore principale ipotizza che ESOGER sia uno strumento clinico che consente l'assistenza di prima linea da parte della Croce Rossa a EP vulnerabili senza un medico di famiglia, il che porterà a un miglioramento della loro salute, autonomia e qualità della vita. Inoltre, il ricercatore principale ipotizza anche che per una migliore implementazione, lo strumento debba essere adattato alle esigenze della Croce Rossa e dei fornitori di servizi del PE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e più
- Vivere a casa
- Essere iscritti alla lista d'attesa del GACO presso il CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Criteri di esclusione:
- Indirizzo principale al di fuori del territorio CCSMTL
- Partecipare a un'altra sperimentazione clinica, per evitare interferenze
- Non capisco il francese o l'inglese scritto o parlato, i questionari sono disponibili solo in francese e inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di gruppo: questionario e raccomandazioni
Il gruppo di intervento risponderà al questionario ESOGER al mese 0 e al mese 3 (inizio e fine) e riceverà raccomandazioni in base alle proprie esigenze.
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Raccomandazioni sulle risorse e interventi curati in base alle esigenze del Parlamento europeo, ad esempio indirizzandoli a un'attività sociale per il Parlamento europeo socialmente isolato.
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Nessun intervento: Controllo di gruppo: questionario senza raccomandazioni
I partecipanti risponderanno al questionario ESOGER solo al mese 0 e al mese 3 senza raccomandazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi COVID-19 valutati attraverso un questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
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presenza o meno di febbre, tosse e fiato corto (domanda binaria)
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3 mesi
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fragilità psicologica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala analogica verbale dell'ansia, punteggio da 0= nessuna ansia a 10= estremamente ansioso
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3 mesi
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La salute sociale misurata attraverso un questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
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Problematiche legate alla consegna di farmaci e cibo e all'accesso alle cure domiciliari.
Presenza o meno di una carenza di cibo, farmaci e assistenza domiciliare (domanda binaria)
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3 mesi
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Caratteristiche socio-economiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Presenza o meno di problemi socio-economici (domande binarie)
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3 mesi
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Qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dalla scala EQ-5D con due parti, punteggio della scala 1 da 1= nessun problema a 5 (gravi problemi di salute) e punteggio della scala analogica visiva della scala 2 da 0= peggiore salute possibile a 100= migliore salute possibile.
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3 mesi
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Autonomia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio scala ADL da 0= molto dipendente a 6= molto indipendente e punteggio scala IADL 0= non autonomo 4= autonomo.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sulla base della scala Zarit, punteggio da 0= nessun onere a 16= alto carico del caregiver
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1418
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