- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05099042
Avaliando a Intervenção da Cruz Vermelha de Quebec
Idosos à espera de atendimento médico-social na Lista de Espera do Território do CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal (GACO): Avaliação da Intervenção de um Novo Parceiro - Cruz Vermelha de Quebec
Com a pandemia de COVID-19, os idosos (EP) que vivem em casa viram a sua saúde deteriorada, aumentando assim as suas necessidades de apoio e cuidados. De fato, embora se estimasse que antes da pandemia 120.000 pessoas vivendo sem supervisão em casa EP exigiam cuidados e serviços (tomar banho, acesso a medicamentos e alimentos, etc.), o número dobrou após a COVID-19. Assim, a lista de espera de serviços sócio-médicos para clientela vulnerável desacompanhada sem médico de família aumentou de 1300 para 1715 EP em alguns meses durante a pandemia. Com esses números, fica claro que uma intervenção é necessária. Verdadeiramente, o Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) conclui que foi fundamental primeiro identificar os EP mais vulneráveis e depois reorientá-los de acordo com suas necessidades.
Assim, o investigador principal desenvolveu o questionário Évaluation etorientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) disponível numa plataforma digital segura que permite uma rápida avaliação e intervenção para avaliar as necessidades de PE e fornecer os recursos adequados. A pesquisa anterior do investigador principal demonstrou que o ESOGER é uma das raras ferramentas clínicas de primeiro contato em telessaúde, sendo global, multidimensional e equitativo.
Assim, o investigador principal levanta a hipótese de que o ESOGER é uma ferramenta clínica que permite cuidados de primeira linha pela Cruz Vermelha a PE vulneráveis sem médico de família, o que levará a uma melhoria da sua saúde, autonomia e qualidade de vida. Além disso, o investigador principal também levanta a hipótese de que, para uma melhor implantação, a ferramenta precisa ser adaptada às necessidades da Cruz Vermelha e dos provedores de serviços EP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos e mais
- Morando em casa
- Estar inscrito na lista de espera do GACO no CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Critério de exclusão:
- Endereço principal fora do território CCSMTL
- Participar de outro ensaio clínico, para evitar interferências
- Não entender francês ou inglês escrito ou falado, os questionários estão disponíveis apenas em francês e inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em grupo – questionário e recomendações
O grupo de intervenção responderá ao questionário ESOGER no mês 0 e no mês 3 (início e fim) e receberá recomendações de acordo com suas necessidades.
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Recomendações de recursos e intervenções com curadoria das necessidades do EP, como encaminhá-los para uma atividade social para EP socialmente isolado.
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Sem intervenção: Controle de grupo - questionário sem recomendações
Os participantes só responderão ao questionário ESOGER no mês 0 e no mês 3 sem recomendações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas da COVID-19 avaliados por meio de um questionário
Prazo: 3 meses
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presença ou não de febre, tosse e falta de ar (questão binária)
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3 meses
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fragilidade psicológica
Prazo: 3 meses
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Escala analógica verbal de ansiedade, pontuação de 0 = sem ansiedade a 10 = extremamente ansioso
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3 meses
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Saúde social medida por meio de um questionário
Prazo: 3 meses
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Questões relacionadas com a entrega de medicamentos e alimentos e acesso a cuidados domiciliários.
Presença ou não de carência de alimentos, medicamentos e cuidados domiciliares (questão binária)
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3 meses
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Características socioeconômicas
Prazo: 3 meses
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Presença ou não de problemas socioeconômicos (questões binárias)
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3 meses
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Qualidade de vida do participante
Prazo: 3 meses
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Medido pela escala EQ-5D com duas partes, pontuação da escala 1 de 1= nenhum problema a 5 (problemas graves de saúde) e escala 2 pontuação da escala visual analógica de 0= pior saúde possível a 100= melhor saúde possível.
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3 meses
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Autonomia
Prazo: 3 meses
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Pontuação na escala AVD de 0= muito dependente a 6= muito independente e pontuação na escala AIVD 0= não autônomo 4= autônomo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 3 meses
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Com base na escala de Zarit, escore de 0= sem sobrecarga a 16= alta sobrecarga do cuidador
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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