- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05099042
Evaluering af Quebecs Røde Kors-intervention
Seniorer, der venter på medicinsk-social pleje på CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréals territorium venteliste (GACO): Evaluering af indgrebet af en ny partner - Quebecs Røde Kors
Med COVID-19-pandemien har ældre mennesker (EP), der bor hjemme, oplevet deres helbred forringet, hvilket øger deres behov for støtte og omsorg. Faktisk, mens det blev anslået, at før pandemien 120 000 hjemmeboende uden opsyn havde brug for pleje og tjenester (at tage bad, adgang til medicin og mad osv.), fordobledes antallet efter COVID-19. Derfor voksede ventelisten til social-medicinske tjenester til uovervåget udsatte klientel uden en familielæge fra 1300 til 1715 EP på et par måneder under pandemien. Med disse tal bliver det klart, at der er behov for en indgriben. Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) konkluderer virkelig, at det var afgørende først at identificere de mest sårbare EP og derefter omorientere dem i overensstemmelse med deres behov.
Hovedforskeren udviklede således spørgeskemaet Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) tilgængeligt på en sikker digital platform, der muliggør både en hurtig evaluering og intervention for at vurdere EP's behov og tilvejebringe de passende ressourcer. Hovedforskerens tidligere forskning har vist, at ESOGER er et af de sjældne kliniske værktøjer til første kontakt inden for telesundhed, samtidig med at det er globalt, multidimensionelt og retfærdigt.
Derfor antager hovedforskeren, at ESOGER er et klinisk værktøj, der muliggør førstelinjebehandling af Røde Kors til sårbare EP uden en familielæge, hvilket vil føre til en forbedring af deres sundhed, autonomi og livskvalitet. Desuden antager hovedefterforskeren også, at for en bedre implementering skal værktøjet tilpasses Røde Kors' behov og EP-tjenesteudbydere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og mere
- Bor hjemme
- Bliv registreret på GACOs venteliste på CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal (CCSMTL)
Ekskluderingskriterier:
- Hovedadresse uden for CCSMTL-området
- Deltag i et andet klinisk forsøg for at undgå interferens
- Forstår ikke skriftlig eller talt fransk eller engelsk, spørgeskemaer er kun tilgængelige på fransk og engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppeintervention - spørgeskema og anbefalinger
Interventionsgruppen vil tage ESOGER-spørgeskemaet i måned 0 og måned 3 (begyndelse og slutning) og modtage anbefalinger efter deres behov.
|
Ressourceanbefalinger og interventioner tilpasset EP's behov, såsom at henvise dem til en social aktivitet for socialt isoleret EP.
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol - spørgeskema uden anbefalinger
Deltagerne vil kun besvare ESOGER-spørgeskemaet i måned 0 og måned 3 uden anbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COVID-19 symptomer vurderet gennem et spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelse eller ej af feber, hoste og åndenød (binært spørgsmål)
|
3 måneder
|
psykisk skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst verbal analogisk skala, score fra 0= ingen angst til 10= ekstremt angst
|
3 måneder
|
Social sundhed målt gennem et spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Problemer relateret til medicin og madlevering og adgang til hjemmepleje.
Tilstedeværelse eller ej af mangel på mad, medicin og hjemmepleje (binært spørgsmål)
|
3 måneder
|
Socioøkonomiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller ej af socioøkonomiske problemer (binære spørgsmål)
|
3 måneder
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved EQ-5D skalaen med to dele, skala 1 score fra 1= intet problem til 5 (alvorlige helbredsproblemer) og skala 2 visuel analogisk skala score fra 0= værst mulig sundhed til 100= bedst mulig sundhed.
|
3 måneder
|
Autonomi
Tidsramme: 3 måneder
|
ADL skala score fra 0= meget afhængig til 6= meget uafhængig og IADL skala score 0= ikke autonom 4= autonom.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plejerbyrde
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseret på Zarit-skalaen, score fra 0= ingen byrde til 16= høj omsorgsbyrde
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .