- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05099042
Quebec Vöröskereszt-beavatkozásának értékelése
Idősek, akik orvosi-szociális ellátásra várnak a CIUSSS-Centre-Sud de l'île de Montréal Területi Várólistáján (GACO): Egy új partner beavatkozásának értékelése – Quebec Vöröskeresztje
A COVID-19 világjárvány következtében az otthon élő idős emberek (EP) egészségi állapota megromlott, így megnőtt a támogatási és gondozási igényük. Valójában, bár a becslések szerint a világjárvány előtt 120 000 felügyelet nélkül otthon élő EP igényelt ellátást és szolgáltatásokat (fürdés, gyógyszerekhez és élelmiszerekhez való hozzáférés stb.), a COVID-19 után ez a szám megduplázódott. Emiatt a felügyelet nélküli, kiszolgáltatott, háziorvos nélküli ügyfélkör szociális-egészségügyi ellátásának várólistája pár hónap alatt 1300-ról 1715 EP-re nőtt a járvány alatt. Ezekkel a számokkal egyértelművé válik, hogy beavatkozásra van szükség. Valójában az Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) arra a következtetésre jutott, hogy kulcsfontosságú volt először azonosítani a legsebezhetőbb EP-t, majd átirányítani őket igényeiknek megfelelően.
Így a vezető kutató kidolgozta a biztonságos digitális platformon elérhető Évaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER) kérdőívet, amely gyors értékelést és beavatkozást tesz lehetővé az EP igényeinek felméréséhez és a megfelelő erőforrások biztosításához. A vezető kutató korábbi kutatásai bebizonyították, hogy az ESOGER az egyik ritka klinikai eszköz az első kapcsolatfelvételhez a távegészségügyben, miközben globális, többdimenziós és méltányos.
Ezért a vezető kutató azt feltételezi, hogy az ESOGER olyan klinikai eszköz, amely lehetővé teszi a Vöröskereszt első vonalbeli ellátását a sebezhető EP számára háziorvos nélkül, ami egészségi állapotuk, autonómiájuk és életminőségük javulásához vezet. Ezenkívül a vezető kutató azt is feltételezi, hogy a jobb alkalmazás érdekében az eszközt a Vöröskereszt igényeihez és az EP-szolgáltatókhoz kell igazítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- Otthon élni
- Regisztráljon a GACO várólistájára a CIUSSS-Centre-Sud de l'île-de-Montréal-ban (CCSMTL)
Kizárási kritériumok:
- Fő cím a CCSMTL területén kívül
- Az interferenciák elkerülése érdekében vegyen részt egy másik klinikai vizsgálatban
- Nem értek szóban vagy írásban franciául vagy angolul, a kérdőívek csak franciául és angolul állnak rendelkezésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos beavatkozás - kérdőív és ajánlások
Az intervenciós csoport a 0. és a 3. hónapban (kezdet és végén) kitölti az ESOGER kérdőívet, és az igényeiknek megfelelően ajánlásokat kap.
|
Az EP igényeihez igazodó ajánlások és beavatkozások forrásai, például a szociálisan elszigetelt EP társadalmi tevékenységéhez való utalás.
|
|
Nincs beavatkozás: Csoportkontroll - kérdőív ajánlások nélkül
A résztvevők csak a 0. és a 3. hónapban töltik ki az ESOGER kérdőívet ajánlások nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 tüneteit kérdőíven értékelték
Időkeret: 3 hónap
|
láz, köhögés és légszomj jelenléte vagy hiánya (bináris kérdés)
|
3 hónap
|
|
pszichológiai törékenység
Időkeret: 3 hónap
|
Szorongás verbális analóg skála, pontszám 0-tól = nincs szorongás 10-ig = rendkívül szorongó
|
3 hónap
|
|
Kérdőíven mért szociális egészség
Időkeret: 3 hónap
|
A gyógyszeres és ételszállítással, valamint az otthoni ápoláshoz való hozzáféréssel kapcsolatos kérdések.
Élelmiszer-, gyógyszer- és otthoni ellátás hiánya vagy hiánya (bináris kérdés)
|
3 hónap
|
|
Társadalmi-gazdasági jellemzők
Időkeret: 3 hónap
|
Társadalmi-gazdasági problémák jelenléte vagy sem (bináris kérdések)
|
3 hónap
|
|
A résztvevő életminősége
Időkeret: 3 hónap
|
A két részből álló EQ-5D skálával mérve, az 1-es skála 1-től nincs probléma 5-ig (súlyos egészségügyi problémák) és a 2-es skála vizuális analóg skála pontszáma 0-tól a lehető legrosszabb állapotig 100-ig.
|
3 hónap
|
|
Autonómia
Időkeret: 3 hónap
|
ADL skála pontszáma 0= nagyon függő és 6= nagyon független és IADL skála pontszám 0= nem autonóm 4= autonóm.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói teher
Időkeret: 3 hónap
|
A Zarit-skála alapján adjon pontszámot 0= nincs teher és 16= magas gondozói teher között
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-1418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .