요결석이 없는 대상자의 요성분 포화도 분석 및 식이중재
2024년 1월 31일 업데이트: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
요로 결석은 사회와 개인에게 막대한 경제적 부담을 안겨주는 세계적인 공중 보건 문제가 되었습니다.
요로 결석의 병인은 완전히 명확하지 않습니다.
요성분의 과포화는 요결석 형성에 필요한 조건이다.
결석이 생기는 원인은 식습관, 약물, 대사장애, 기초질환, 유전적 요인, 환경 등과 밀접한 관련이 있습니다.
식단은 본질적으로 요로 결석의 형성에 영향을 미치는 소변의 구성을 결정합니다.
식이 인 섭취가 결석에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
식이 인이 결석 형성에 영향을 주는 요인이라는 것을 뒷받침하는 데이터가 부족합니다.
인은 대부분의 식품에 존재합니다.
24시간 소변 조성 분석은 요결석의 발생과 조성을 예측하는데 큰 가치가 있습니다.
그러나 소변 성분 간의 상호 작용으로 인해 단일 소변 성분으로는 결석의 발생을 잘 예측할 수 없습니다.
따라서 연구원들은 결석 발생률을 예측하기 위해 소변에 있는 일반적인 결석 성분의 상대적인 과포화도를 도입했습니다.
따라서 우리는 24시간 소변 구성 수준과 소변 상대 과포화도에 대한 식단의 인의 영향을 명확히 하기 위해 일정 기간 동안 건강한 성인에게 인 함량이 다른 식단을 제공하여 식이 인과 간의 관계를 더 탐구하고자 합니다. 요로 결석의 발병률.
요로 결석의 조기 예방을 위한 보다 명확한 권장 사항을 제공하고 임상 의사 결정을 위한 더 많은 증거를 제공하여 요로 결석의 발생률을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
*식이 : 일반 인식 : 인 함량 1500mg 고인식 : 인 함량 2500mg (일반 인식에 무기 인 첨가) 저인식 : 인 함량 500mg (단백질 함량 및 식물성 단백질과 동물성 단백질의 비율 단백질은 계란 단백질을 추가하고 저인산 유청 단백질 분말을 추가하여 다른 두 다이어트와 일치합니다. 또한 칼슘마그네슘정제와 염화칼륨염을 첨가하여 타사 제품과 동일한 칼슘, 마그네슘, 칼륨 함량을 구현하였습니다. 두 다이어트는 일관성이 있습니다)
각 식단에는 2가지 레시피가 있으며 각 레시피는 에너지, 단백질, 지방, 탄수화물, 칼슘, 마그네슘, 나트륨, 칼륨, 옥살산 함량, 식물성 단백질 및 동물성 단백질 비율이 기본적으로 동일함을 보장합니다.
에너지: 2100kcal(30kcal/kg, 표준체중 70kg), 단백질: 110g, 지방: 55-60g, 탄수화물: 300g, 칼슘: 600-700mg, 마그네슘: 350-400mg, 나트륨: 4600mg, 칼륨: 2500mg 미네랄 없는 정제수 매일 2L
- 검체 실험 2일, 5일, 7일, 10일에는 하루종일 24시간 소변과 대변을 채취하고, 3, 6, 8, 11일에는 아침 혈액과 무작위 소변을 채취합니다.
- 분석 Equil 2 소프트웨어를 사용하여 소변의 상대적 과포화도를 계산하고 SPSS 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 20-45세
- 18. 5≤체질량 지수≤ 23. 9
- 정상적인 구강 식단
제외 기준:
- 요로결석을 앓고 있거나 앓고 있거나 돌을 형성하는 다음과 같은 질병이 있는 사람: 신세뇨관 산증, 통풍, 고요산혈증, 만성 설사, 인슐린 저항성, 부갑상선기능항진증, 특발성 고칼슘혈증, 고혈압, 당뇨병
- CKD-EPI-eGFR<90ml/min1.73m-2)
- 다음 약물이 사용되고 있습니다: 카타르시스, 아스피린, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 이뇨제, 산 억제제, 알칼리 또는 탄산 탈수 효소 억제제, 인 결합제, 칼슘 제제 및 활성 비타민 D;
- 이전 위장관 질환 또는 위장관 수술
- 경장 및 비경구 영양의 적용
- 항생제 치료를 받거나 받지 않은 감염 합병증
- 정신병 환자 또는 여러 가지 이유로 협력할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고인식이 시험군 조기 투여
그룹 A: 1-2일에 1,500mg 인 식이, 3-5일에 2,500mg 인 식이, 6-7일에 1,500mg 인 식이, 8-10일에 500mg 인 식이 제공
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일반인식: 인함량 1500mg 고인식: 인함량 2500mg(일반인식에 무기인을 첨가함) 저인식: 인함량 500mg(단백질 함량은 닭고기 알부민과 저인유청단백분말 첨가로 달성) 식물성 단백질과 동물성 단백질의 비율은 다른 두 식단과 동일합니다.
또한 칼슘-마그네슘 정제와 염화칼륨염을 첨가하여 다른 두 식단과 동일한 칼슘, 마그네슘, 칼륨 함량을 달성했습니다.)
각 다이어트에는 2가지 레시피가 있습니다.
에너지, 단백질, 지방, 탄수화물, 칼슘, 마그네슘, 나트륨, 칼륨, 옥살산 함량, 식물성 단백질과 동물성 단백질의 비율이 기본적으로 동일하도록 합니다. 에너지: 2100kcal(30kcal/kg, 표준체중 70kg) 단백질: 110g 지방: 55-60g 탄수화물: 300g 칼슘: 600-700mg 마그네슘: 350-400mg 나트륨: 4600mg 칼륨: 2500mg
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활성 비교기: 저인식단 시험군 조기투여
그룹 B: 1-2일에 1,500mg 인 식이, 3-5일에 500mg 인 식이, 6-7일에 1,500mg 인 식이, 8-10일에 3,500mg 인 식이 제공
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일반인식: 인함량 1500mg 고인식: 인함량 2500mg(일반인식에 무기인을 첨가함) 저인식: 인함량 500mg(단백질 함량은 닭고기 알부민과 저인유청단백분말 첨가로 달성) 식물성 단백질과 동물성 단백질의 비율은 다른 두 식단과 동일합니다.
또한 칼슘-마그네슘 정제와 염화칼륨염을 첨가하여 다른 두 식단과 동일한 칼슘, 마그네슘, 칼륨 함량을 달성했습니다.)
각 다이어트에는 2가지 레시피가 있습니다.
에너지, 단백질, 지방, 탄수화물, 칼슘, 마그네슘, 나트륨, 칼륨, 옥살산 함량, 식물성 단백질과 동물성 단백질의 비율이 기본적으로 동일하도록 합니다. 에너지: 2100kcal(30kcal/kg, 표준체중 70kg) 단백질: 110g 지방: 55-60g 탄수화물: 300g 칼슘: 600-700mg 마그네슘: 350-400mg 나트륨: 4600mg 칼륨: 2500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자는 10일 이내에 시험을 완료합니다.
기간: 10 일
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피험자는 시험 기간 동안 모든 음식을 먹고 모든 표본을 수집했습니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Shadman A, Bastani B. Kidney Calculi: Pathophysiology and as a Systemic Disorder. Iran J Kidney Dis. 2017 May;11(3):180-191.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
- Peacock M. Phosphate Metabolism in Health and Disease. Calcif Tissue Int. 2021 Jan;108(1):3-15. doi: 10.1007/s00223-020-00686-3. Epub 2020 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UUC-2021-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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