Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af urinsammensætningsmætning og diætintervention hos forsøgspersoner uden urinsten

Urinsten er blevet et globalt folkesundhedsproblem, som medfører en enorm økonomisk byrde for samfundet og enkeltpersoner. Patogenesen af ​​urinsten er ikke helt klar. Overmætning af urinkomponenter er en nødvendig betingelse for dannelsen af ​​urinsten. Årsagerne til stendannelse er tæt forbundet med kost, medicin, stofskifteforstyrrelser, basale sygdomme, genetiske faktorer, miljø og så videre. Kost bestemmer i det væsentlige sammensætningen af ​​urin, hvilket påvirker dannelsen af ​​urinsten. Effekten af ​​kostens fosforindtag på sten er ikke klar. Der mangler data til støtte for fosfor i kosten som en indflydelsesfaktor for stendannelse. Fosfor er til stede i de fleste fødevarer. 24 timers urinsammensætningsanalyse er af stor værdi til at forudsige forekomst og sammensætning af urinsten. Men på grund af interaktionen mellem urinkomponenter kan en enkelt urinkomponent ikke godt forudsige forekomsten af ​​sten. Derfor introducerede forskerne den relative overmætning af almindelige stenkomponenter i urinen for at forudsige forekomsten af ​​sten. Derfor ønsker vi at give raske voksne en kost med forskelligt fosforindhold i en periode for at afklare effekten af ​​fosfor i kosten på 24-timers urinsammensætningsniveau og urinens relative overmætning, for yderligere at udforske sammenhængen mellem kostens fosfor og forekomst af urinsten. At give mere klare anbefalinger til tidlig forebyggelse af urinsten og give mere evidens for klinisk beslutningstagning og derved reducere forekomsten af ​​urinsten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

*Kost: Almindelig fosfordiæt: fosforindhold 1500mg Fosforindholdsrig kost: Fosforindhold er 2500mg (uorganisk fosfor tilsættes den almindelige fosfordiæt) Fosforfattig kost: Fosforindhold 500mg (Proteinindholdet og animalsk proteinindhold 500mg) protein er i overensstemmelse med de to andre diæter ved at tilføje æggeprotein og tilsætte valleproteinpulver med lavt fosforindhold. Derudover tilsættes calciummagnesiumtabletter og kaliumchloridsalt for at opnå samme indhold af calcium, magnesium og kalium som andre. De to diæter er konsekvente)

Der er 2 opskrifter til hver diæt, og hver opskrift garanterer, at energi-, protein-, fedt-, kulhydrat-, calcium-, magnesium-, natrium-, kalium-, oxalsyreindhold, vegetabilsk protein og animalsk protein-forhold stort set er det samme:

Energi: 2100 kcal (30 kcal/kg, standardvægt 70 kg); Protein: 110 g; Fedt: 55-60 g; Kulhydrat: 300 g; Calcium: 600-700 mg; Magnesium: 350-400 mg; Natrium: 46000 mg: 25000 mg 2L renset vand uden mineraler hver dag

  • Prøve Vi vil indsamle 24 timers urin og fæces for hele dagen på 2., 5., 7. og 10. dag af eksperimentet og indsamlet morgenblod og tilfældig urin på 3., 6., 8. og 11. dag.
  • Analyse Vi vil bruge Equil 2-software til at beregne den relative overmætning af urin og bruge SPSS-software til at analysere data

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-45 år
  • 18. 5≤Kropsmasseindeks≤ 23. 9
  • Normal oral kost

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har haft eller lider af sten i urinvejene eller har følgende sygdomme, der fører til dannelse af sten: renal tubulær acidose, gigt, hyperurikæmi, kronisk diarré, insulinresistens, hyperparathyroidisme, idiopatisk hypercalcæmi, hypertension, diabetes mellitus
  • CKD-EPI-eGFR<90ml/min1,73m-2)
  • Følgende lægemidler anvendes: kathartisk, aspirin, angiotensinkonverterende enzymhæmmer, angiotensin II-receptorantagonist, diuretikum, syrehæmmer, alkali- eller kulsyreanhydraseinhibitor, fosforbinder, calciummiddel og aktivt D-vitamin;
  • Tidligere mave-tarm-sygdomme eller mave-tarm-kirurgi
  • Anvendelse af enteral og parenteral ernæring
  • Kompliceret med infektion, med eller uden antibiotikabehandling
  • Psykiske patienter eller ude af stand til at samarbejde af forskellige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig administration af diæt med højt indhold af fosfor
Gruppe A: 1500 mg fosfordiæt blev givet på dag 1-2, 2500 mg fosfordiæt på dag 3-5, 1500 mg fosfordiæt på dag 6-7 og 500 mg fosfordiæt på dag 8-10
Almindelig fosfordiæt: Fosforindhold 1500mg Højfosforholdig kost: Fosforindhold 2500mg (uorganisk fosfor tilsættes den almindelige fosfordiæt) Lavfosfordiæt: Fosforindhold 500mg (Proteinindhold af hønse-protein opnås gennem lavt indhold af hønse-fosfor) Forholdet mellem planteprotein og animalsk protein er det samme som de to andre diæter. Derudover tilsættes calcium-magnesium-tabletter og kaliumchloridsalt for at opnå samme indhold af calcium, magnesium og kalium som de to andre diæter.) Der er 2 opskrifter til hver diæt. Sørg for, at forholdet mellem energi, protein, fedt, kulhydrat, calcium, magnesium, natrium, kalium, oxalsyre, vegetabilsk protein og animalsk protein stort set er det samme: Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standard kropsvægt 70kg) Protein: 110g Fedt: 55-60g Kulhydrat: 300g Calcium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg
Aktiv komparator: Tidlig administration af lav-fosfor diæt testgruppe
Gruppe B: 1500 mg fosfordiæt blev givet på dag 1-2, 500 mg fosfordiæt på dag 3-5, 1500 mg fosfordiæt på dag 6-7 og 3500 mg fosfordiæt på dag 8-10
Almindelig fosfordiæt: Fosforindhold 1500mg Højfosforholdig kost: Fosforindhold 2500mg (uorganisk fosfor tilsættes den almindelige fosfordiæt) Lavfosfordiæt: Fosforindhold 500mg (Proteinindhold af hønse-protein opnås gennem lavt indhold af hønse-fosfor) Forholdet mellem planteprotein og animalsk protein er det samme som de to andre diæter. Derudover tilsættes calcium-magnesium-tabletter og kaliumchloridsalt for at opnå samme indhold af calcium, magnesium og kalium som de to andre diæter.) Der er 2 opskrifter til hver diæt. Sørg for, at forholdet mellem energi, protein, fedt, kulhydrat, calcium, magnesium, natrium, kalium, oxalsyre, vegetabilsk protein og animalsk protein stort set er det samme: Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standard kropsvægt 70kg) Protein: 110g Fedt: 55-60g Kulhydrat: 300g Calcium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersonerne fuldfører forsøget inden for 10 dage
Tidsramme: 10 dage
Forsøgspersonerne spiste al maden i løbet af forsøgsperioden og indsamlede alle prøver
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calculi, Urinvej

3
Abonner