Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av metning av urinsammensetning og diettintervensjon hos personer uten urinveier

Urinstener har blitt et globalt folkehelseproblem, som medfører en enorm økonomisk byrde for samfunnet og enkeltpersoner. Patogenesen til urinstein er ikke helt klar. Overmetning av urinkomponenter er en nødvendig betingelse for dannelse av urinsten. Årsakene til steindannelse er nært knyttet til kosthold, medikamenter, metabolske forstyrrelser, grunnleggende sykdommer, genetiske faktorer, miljø og så videre. Kostholdet bestemmer i hovedsak sammensetningen av urin, noe som påvirker dannelsen av urinsten. Effekten av fosforinntak i kosten på steiner er ikke klarlagt. Det er mangel på data for å støtte fosfor i kosten som en påvirkningsfaktor for steindannelse. Fosfor finnes i de fleste matvarer. 24-timers urinsammensetningsanalyse er av stor verdi for å forutsi forekomst og sammensetning av urinstener. På grunn av samspillet mellom urinkomponenter kan imidlertid en enkelt urinkomponent ikke godt forutsi forekomsten av steiner. Derfor introduserte forskerne den relative overmetningen av vanlige steinkomponenter i urin for å forutsi forekomsten av steiner. Derfor ønsker vi å gi friske voksne en diett med forskjellig fosforinnhold i en periode for å klargjøre effekten av fosfor i dietten på 24-timers urinsammensetningsnivå og urinens relative overmetning, for å utforske sammenhengen mellom diettfosfor og forekomst av urinstein. Å gi tydeligere anbefalinger for tidlig forebygging av urinstener, og gi mer bevis for kliniske beslutninger, og dermed redusere forekomsten av urinstein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

*Diett: Vanlig fosfordiett: fosforinnhold 1500mg Høyfosforholdig diett: Fosforinnholdet er 2500mg (uorganisk fosfor tilsettes den ordinære fosfordietten) Lavfosforholdig diett: Fosforinnhold 500mg av proteininnhold og animalsk proteininnhold. protein er i samsvar med de to andre diettene ved å tilsette eggprotein og tilsette myseproteinpulver med lavt fosforinnhold. I tillegg tilsettes kalsiummagnesiumtabletter og kaliumkloridsalt for å oppnå samme kalsium-, magnesium- og kaliuminnhold som andre. De to diettene er konsekvente)

Det er 2 oppskrifter for hver diett, og hver oppskrift garanterer at forholdet mellom energi, protein, fett, karbohydrater, kalsium, magnesium, natrium, kalium, oksalsyre, vegetabilsk protein og animalsk protein er stort sett det samme:

Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standardvekt 70kg);Protein: 110g;Fett: 55-60g;Karbohydrat: 300g;Kalsium: 600-700mg;Magnesium: 350-400mg;Natrium: 46000mg: 46000mg 2L renset vann uten mineraler hver dag

  • Prøve Vi vil samle 24 timers urin og avføring for hele dagen på 2., 5., 7. og 10. dag av forsøket, og samle inn morgenblod og tilfeldig urin på 3., 6., 8. og 11. dag.
  • Analyse Vi vil bruke Equil 2 programvare for å beregne den relative overmetningen av urin, og bruke SPSS programvare for å analysere data

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-45 år
  • 18. 5≤ Kroppsmasseindeks≤ 23. 9
  • Normal oral diett

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har hatt eller lider av urinveisstein, eller har følgende sykdommer som fører til dannelse av steiner: renal tubulær acidose, gikt, hyperurikemi, kronisk diaré, insulinresistens, hyperparathyroidisme, idiopatisk hyperkalsemi, hypertensjon, diabetes mellitus
  • CKD-EPI-eGFR<90ml/min1,73m-2)
  • Følgende legemidler brukes: katartisk, aspirin, angiotensinkonverterende enzymhemmer, angiotensin II-reseptorantagonist, diuretikum, syrehemmer, alkali- eller karbonsyreanhydrasehemmer, fosforbindemiddel, kalsiummiddel og aktivt vitamin D;
  • Tidligere gastrointestinale sykdommer eller gastrointestinal kirurgi
  • Anvendelse av enteral og parenteral ernæring
  • Komplisert med infeksjon, med eller uten antibiotikabehandling
  • Psykiske pasienter eller ute av stand til å samarbeide av ulike årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig administrasjon av høyfosfor diett testgruppe
Gruppe A: 1500 mg fosfor diett ble gitt på dag 1-2, 2500 mg fosfor diett på dag 3-5, 1500 mg fosfor diett på dag 6-7 og 500 mg fosfor diett på dag 8-10
Vanlig fosfordiett: Fosforinnhold 1500mg Høyfosforholdig: Fosforinnhold 2500mg (uorganisk fosfor tilsettes den ordinære fosfordietten) Lavfosfordiett: Fosforinnhold 500mg (Proteininnhold av hønseprotein oppnås ved lavt proteininnhold av kylling og fosfor) Forholdet mellom planteprotein og animalsk protein er det samme som de to andre diettene. I tillegg tilsettes kalsium-magnesium-tabletter og kaliumkloridsalt for å oppnå samme kalsium-, magnesium- og kaliuminnhold som de to andre diettene.) Det er 2 oppskrifter for hver diett. Sørg for at energi-, protein-, fett-, karbohydrat-, kalsium-, magnesium-, natrium-, kalium-, oksalsyreinnhold, vegetabilsk protein og animalsk protein-forhold stort sett er det samme: Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standard kroppsvekt 70kg) Protein: 110g Fett: 55-60g Karbohydrat: 300g Kalsium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg
Aktiv komparator: Tidlig administrasjon av lavfosfor diett testgruppe
Gruppe B: 1500 mg fosfor diett ble gitt på dag 1-2, 500 mg fosfor diett på dag 3-5, 1500 mg fosfor diett på dag 6-7 og 3500 mg fosfor diett på dag 8-10
Vanlig fosfordiett: Fosforinnhold 1500mg Høyfosforholdig: Fosforinnhold 2500mg (uorganisk fosfor tilsettes den ordinære fosfordietten) Lavfosfordiett: Fosforinnhold 500mg (Proteininnhold av hønseprotein oppnås ved lavt proteininnhold av kylling og fosfor) Forholdet mellom planteprotein og animalsk protein er det samme som de to andre diettene. I tillegg tilsettes kalsium-magnesium-tabletter og kaliumkloridsalt for å oppnå samme kalsium-, magnesium- og kaliuminnhold som de to andre diettene.) Det er 2 oppskrifter for hver diett. Sørg for at energi-, protein-, fett-, karbohydrat-, kalsium-, magnesium-, natrium-, kalium-, oksalsyreinnhold, vegetabilsk protein og animalsk protein-forhold stort sett er det samme: Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standard kroppsvekt 70kg) Protein: 110g Fett: 55-60g Karbohydrat: 300g Kalsium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøkspersonene fullfører prøven innen 10 dager
Tidsramme: 10 dager
Forsøkspersonene spiste all maten i løpet av prøveperioden og samlet inn alle prøvene
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere