Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet összetételének telítettségének és étrendi beavatkozásának analízise vizeletkövetlen személyeknél

A húgyúti fogkő globális közegészségügyi problémává vált, amely hatalmas gazdasági terhet ró a társadalomra és az egyénekre. A húgykő patogenezise nem teljesen tisztázott. A húgyúti komponensek túltelítettsége elengedhetetlen feltétele a húgykő kialakulásának. A kőképződés okai szorosan összefüggenek az étrenddel, a gyógyszerekkel, az anyagcserezavarokkal, az alapbetegségekkel, a genetikai tényezőkkel, a környezettel és így tovább. Az étrend alapvetően meghatározza a vizelet összetételét, ami befolyásolja a húgykő kialakulását. A táplálékkal felvett foszfor kövekre gyakorolt ​​hatása nem egyértelmű. Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztják az étrendi foszfort, mint a kőképződést befolyásoló tényezőt. A foszfor a legtöbb élelmiszerben megtalálható. A 24 órás vizeletösszetétel-elemzés nagy értékű a húgykő előfordulásának és összetételének előrejelzésében. A vizeletkomponensek közötti kölcsönhatás miatt azonban egyetlen vizeletkomponens nem tudja jól megjósolni a kövek előfordulását. Ezért a kutatók bevezették a vizeletben a gyakori kőkomponensek relatív túltelítettségét, hogy előre jelezzék a kövek előfordulását. Ezért szeretnénk egészséges felnőttek számára különböző foszfortartalmú étrendet adni egy ideig, hogy tisztázzuk az étrendben lévő foszfor hatását a 24 órás vizelet összetételre és a vizelet relatív túltelítettségére, hogy tovább tárjuk az étrendi foszfor és a húgyúti kövesség előfordulása. Világosabb ajánlások nyújtása a húgyúti kövesség korai megelőzésére, és több bizonyíték biztosítása a klinikai döntéshozatalhoz, ezáltal csökkentve a húgyúti kövesség előfordulási arányát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

*Étrend: Normál foszfortartalmú étrend: foszfortartalom 1500mg Magas foszfortartalmú étrend: Foszfortartalom 2500mg (a normál foszfortartalmú étrendhez szervetlen foszfor kerül) Alacsony foszfortartalmú étrend: Foszfortartalom 500mg növényi és állati fehérje aránya tojásfehérje és alacsony foszfortartalmú tejsavófehérje por hozzáadásával összhangban vannak a másik két diétával. Ezenkívül kalcium-magnézium-tablettákat és kálium-klorid-sót adnak hozzá, hogy ugyanazt a kalcium-, magnézium- és káliumtartalmat érjék el, mint a többi. A két diéta összhangban van)

Minden diétához 2 recept létezik, és mindegyik recept garantálja, hogy az energia, fehérje, zsír, szénhidrát, kalcium, magnézium, nátrium, kálium, oxálsav tartalom, növényi fehérje és állati fehérje aránya alapvetően megegyezik:

Energia: 2100 kcal (30 kcal/kg, normál súly 70 kg);Fehérje: 110g;Zsír: 55-60g;Szénhidrát:300g;Kalcium:600-700mg;Magnézium:350-400mg;Nátrium:4600g víz:2500gmg Naponta 2 liter ásványi anyagok nélküli tisztított víz

  • Minta A kísérlet 2., 5., 7. és 10. napján egész nap 24 órás vizeletet és székletet gyűjtünk, a 3., 6., 8. és 11. napon reggeli vért és véletlenszerű vizeletet gyűjtünk.
  • Elemzés A vizelet relatív túltelítettségének kiszámításához az Equil 2 szoftvert, az adatok elemzéséhez pedig az SPSS szoftvert használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 20-45 év
  • 18. 5≤Testtömegindex≤ 23. 9
  • Normál orális étrend

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akiknek húgyúti kövei voltak vagy szenvednek, vagy akiknél a következő, kövek kialakulásához vezető betegségekben szenvednek: vesetubuláris acidózis, köszvény, hyperurikémia, krónikus hasmenés, inzulinrezisztencia, hyperparathyreosis, idiopátiás hiperkalcémia, magas vérnyomás, diabetes mellitus
  • CKD-EPI-eGFR<90 ml/perc 1,73 m-2)
  • A következő gyógyszereket alkalmazzák: katartikus, aszpirin, angiotenzin konvertáló enzim gátló, angiotenzin II receptor antagonista, vízhajtó, savgátló, lúg- vagy karboanhidráz-gátló, foszformegkötő, kalcium-anyag és aktív D-vitamin;
  • Korábbi gyomor-bélrendszeri betegségek vagy gyomor-bélrendszeri műtétek
  • Enterális és parenterális táplálás alkalmazása
  • Fertőzéssel komplikált, antibiotikus kezeléssel vagy anélkül
  • Mentális betegek, vagy különböző okok miatt nem tudnak együttműködni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas foszfortartalmú étrend korai beadása tesztcsoport
A csoport: 1500 mg foszfor diéta az 1-2. napon, 2500 mg foszfor diéta a 3-5. napon, 1500 mg foszfor diéta a 6-7. napon és 500 mg foszfor diéta a 8-10.
Szokásos foszfortartalmú étrend: Foszfortartalom 1500mg Magas foszfortartalmú étrend: Foszfortartalom 2500mg (a normál foszfortartalmú étrendhez szervetlen foszfort adnak) Alacsony foszfortartalmú étrend: Foszforpor tartalom 500mg A növényi és állati fehérje aránya megegyezik a másik két étrenddel. Ezenkívül kalcium-magnézium tablettát és kálium-klorid sót adnak hozzá, hogy ugyanazt a kalcium-, magnézium- és káliumtartalmat érjék el, mint a másik két diéta esetében.) Minden diétához 2 recept létezik. Ügyeljen arra, hogy az energia, fehérje, zsír, szénhidrát, kalcium, magnézium, nátrium, kálium, oxálsav tartalom, növényi fehérje és állati fehérje aránya alapvetően azonos legyen: Energia: 2100 kcal (30 kcal/kg, normál testsúly 70 kg) Fehérje: 110 g Zsír: 55-60g Szénhidrát:300g Kalcium:600-700mg Magnézium:350-400mg Nátrium:4600mg Kálium:2500mg
Aktív összehasonlító: Alacsony foszfortartalmú diétás tesztcsoport korai beadása
B csoport: 1500 mg foszfor diéta az 1-2. napon, 500 mg foszfor diéta a 3-5. napon, 1500 mg foszfor diéta a 6-7. napon és 3500 mg foszfor diéta a 8-10.
Szokásos foszfortartalmú étrend: Foszfortartalom 1500mg Magas foszfortartalmú étrend: Foszfortartalom 2500mg (a normál foszfortartalmú étrendhez szervetlen foszfort adnak) Alacsony foszfortartalmú étrend: Foszforpor tartalom 500mg A növényi és állati fehérje aránya megegyezik a másik két étrenddel. Ezenkívül kalcium-magnézium tablettát és kálium-klorid sót adnak hozzá, hogy ugyanazt a kalcium-, magnézium- és káliumtartalmat érjék el, mint a másik két diéta esetében.) Minden diétához 2 recept létezik. Ügyeljen arra, hogy az energia, fehérje, zsír, szénhidrát, kalcium, magnézium, nátrium, kálium, oxálsav tartalom, növényi fehérje és állati fehérje aránya alapvetően azonos legyen: Energia: 2100 kcal (30 kcal/kg, normál testsúly 70 kg) Fehérje: 110 g Zsír: 55-60g Szénhidrát:300g Kalcium:600-700mg Magnézium:350-400mg Nátrium:4600mg Kálium:2500mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyok 10 napon belül befejezik a vizsgálatot
Időkeret: 10 nap
Az alanyok a próbaidőszak alatt az összes ételt megették, és minden mintát begyűjtöttek
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel