Analyse de la saturation de la composition de l'urine et intervention alimentaire chez les sujets sans calculs urinaires
31 janvier 2024 mis à jour par: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Les calculs urinaires sont devenus un problème mondial de santé publique, qui représente un énorme fardeau économique pour la société et les individus.
La pathogenèse des calculs urinaires n'est pas complètement claire.
La sursaturation des composants urinaires est une condition nécessaire à la formation de calculs urinaires.
Les causes de la formation de calculs sont étroitement liées à l'alimentation, aux médicaments, aux troubles métaboliques, aux maladies de base, aux facteurs génétiques, à l'environnement, etc.
L'alimentation détermine essentiellement la composition de l'urine, ce qui affecte la formation de calculs urinaires.
L'effet de l'apport alimentaire en phosphore sur les calculs n'est pas clair.
Il y a un manque de données pour soutenir le phosphore alimentaire en tant que facteur influençant la formation de calculs.
Le phosphore est présent dans la plupart des aliments.
L'analyse de la composition de l'urine sur 24h est d'une grande valeur pour prédire l'apparition et la composition des calculs urinaires.
Cependant, en raison de l'interaction entre les composants de l'urine, un seul composant de l'urine ne peut pas bien prédire l'apparition de calculs.
Par conséquent, les chercheurs ont introduit la sursaturation relative des composants de calculs communs dans l'urine pour prédire l'incidence des calculs.
Par conséquent, nous voulons donner aux adultes en bonne santé un régime avec une teneur en phosphore différente pendant une période de temps pour clarifier l'effet du phosphore dans le régime sur le niveau de composition de l'urine de 24h et la sursaturation relative de l'urine, afin d'explorer davantage la relation entre le phosphore alimentaire et la incidence des calculs urinaires.
Fournir des recommandations plus claires pour la prévention précoce des calculs urinaires et fournir plus de preuves pour la prise de décision clinique, réduisant ainsi le taux d'incidence des calculs urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
*Régime : régime ordinaire en phosphore : teneur en phosphore de 1 500 mg. Régime riche en phosphore : la teneur en phosphore est de 2 500 mg (le phosphore inorganique est ajouté au régime ordinaire en phosphore). protéines sont compatibles avec les deux autres régimes en ajoutant des protéines d'œuf et en ajoutant de la poudre de protéines de lactosérum à faible teneur en phosphore. De plus, des comprimés de calcium magnésium et du sel de chlorure de potassium sont ajoutés pour obtenir la même teneur en calcium, magnésium et potassium que les autres. Les deux régimes sont compatibles)
Il existe 2 recettes pour chaque régime, et chaque recette garantit que l'énergie, les protéines, les lipides, les glucides, le calcium, le magnésium, le sodium, le potassium, la teneur en acide oxalique, les protéines végétales et les protéines animales sont fondamentalement les mêmes :
Énergie : 2 100 kcal (30 kcal/kg, poids standard 70 kg) ; Protéines : 110 g ; Graisses : 55-60 g ; Glucides : 300 g ; Calcium : 600-700 mg ; Magnésium : 350-400 mg ; Sodium : 4 600 mg ; Potassium : 2 500 mg Eau : Donner aux sujets 2L d'eau purifiée sans aucun minéral chaque jour
- Spécimen Nous collecterons l'urine et les matières fécales de 24h pour toute la journée les 2ème, 5ème, 7ème et 10ème jours de l'expérience, et collecterons le sang du matin et l'urine aléatoire les 3ème, 6ème, 8ème et 11ème jours.
- Analyse Nous utiliserons le logiciel Equil 2 pour calculer la sursaturation relative de l'urine et utiliserons le logiciel SPSS pour analyser les données
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-45 ans
- 18. 5≤Indice de masse corporelle≤ 23. 9
- Alimentation orale normale
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont eu ou qui souffrent de calculs urinaires ou qui ont les maladies suivantes entraînant la formation de calculs : acidose tubulaire rénale, goutte, hyperuricémie, diarrhée chronique, résistance à l'insuline, hyperparathyroïdie, hypercalcémie idiopathique, hypertension, diabète sucré
- CKD-EPI-eGFR<90ml/min1.73m-2)
- Les médicaments suivants sont utilisés : cathartique, aspirine, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, diurétique, inhibiteur de l'acide, inhibiteur de l'anhydrase alcaline ou carbonique, liant phosphore, agent calcique et vitamine D active ;
- Maladies gastro-intestinales antérieures ou chirurgie gastro-intestinale
- Application de la nutrition entérale et parentérale
- Compliqué d'infection, avec ou sans traitement antibiotique
- Malades mentaux ou incapables de coopérer pour diverses raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administration précoce d'un groupe test de régime riche en phosphore
Groupe A : un régime à 1 500 mg de phosphore a été administré les jours 1 à 2, un régime à 2 500 mg de phosphore les jours 3 à 5, un régime à 1 500 mg de phosphore les jours 6 à 7 et un régime à 500 mg de phosphore les jours 8 à 10
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Régime ordinaire en phosphore : Teneur en phosphore 1500 mg Régime riche en phosphore : Teneur en phosphore 2500 mg (du phosphore inorganique est ajouté au régime ordinaire en phosphore) Régime pauvre en phosphore : Teneur en phosphore 500 mg (La teneur en protéines est obtenue grâce à l'albumen de poulet et à l'ajout de poudre de protéines de lactosérum à faible teneur en phosphore) Le ratio de protéines végétales et de protéines animales est le même que pour les deux autres régimes.
De plus, des comprimés de calcium-magnésium et du sel de chlorure de potassium sont ajoutés pour obtenir la même teneur en calcium, magnésium et potassium que les deux autres régimes.)
Il existe 2 recettes pour chaque régime.
Assurez-vous que l'énergie, les protéines, les lipides, les glucides, le calcium, le magnésium, le sodium, le potassium, la teneur en acide oxalique, les protéines végétales et les protéines animales sont fondamentalement les mêmes : Énergie : 2 100 kcal (30 kcal/kg, poids corporel standard de 70 kg) Protéines : 110 g Lipides : 55-60g Glucides : 300g Calcium : 600-700mg Magnésium : 350-400mg Sodium : 4600mg Potassium : 2500mg
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Comparateur actif: Administration précoce d'un groupe test de régime pauvre en phosphore
Groupe B : un régime à 1 500 mg de phosphore a été administré les jours 1 à 2, un régime à 500 mg de phosphore les jours 3 à 5, un régime à 1 500 mg de phosphore les jours 6 à 7 et un régime à 3 500 mg de phosphore les jours 8 à 10
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Régime ordinaire en phosphore : Teneur en phosphore 1500 mg Régime riche en phosphore : Teneur en phosphore 2500 mg (du phosphore inorganique est ajouté au régime ordinaire en phosphore) Régime pauvre en phosphore : Teneur en phosphore 500 mg (La teneur en protéines est obtenue grâce à l'albumen de poulet et à l'ajout de poudre de protéines de lactosérum à faible teneur en phosphore) Le ratio de protéines végétales et de protéines animales est le même que pour les deux autres régimes.
De plus, des comprimés de calcium-magnésium et du sel de chlorure de potassium sont ajoutés pour obtenir la même teneur en calcium, magnésium et potassium que les deux autres régimes.)
Il existe 2 recettes pour chaque régime.
Assurez-vous que l'énergie, les protéines, les lipides, les glucides, le calcium, le magnésium, le sodium, le potassium, la teneur en acide oxalique, les protéines végétales et les protéines animales sont fondamentalement les mêmes : Énergie : 2 100 kcal (30 kcal/kg, poids corporel standard de 70 kg) Protéines : 110 g Lipides : 55-60g Glucides : 300g Calcium : 600-700mg Magnésium : 350-400mg Sodium : 4600mg Potassium : 2500mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les sujets terminent l'essai dans les 10 jours
Délai: 10 jours
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Les sujets ont mangé toute la nourriture pendant la période d'essai et ont collecté tous les spécimens
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Shadman A, Bastani B. Kidney Calculi: Pathophysiology and as a Systemic Disorder. Iran J Kidney Dis. 2017 May;11(3):180-191.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
- Peacock M. Phosphate Metabolism in Health and Disease. Calcif Tissue Int. 2021 Jan;108(1):3-15. doi: 10.1007/s00223-020-00686-3. Epub 2020 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UUC-2021-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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