Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av urinsammansättningsmättnad och kostintervention hos personer utan urinsten

Urinstenar har blivit ett globalt folkhälsoproblem, vilket medför en enorm ekonomisk börda för samhället och individer. Patogenesen av urinstenar är inte helt klarlagd. Övermättnad av urinkomponenter är ett nödvändigt villkor för bildandet av urinstenar. Orsakerna till stenbildning är nära relaterade till kost, läkemedel, metabola störningar, grundläggande sjukdomar, genetiska faktorer, miljö och så vidare. Kosten bestämmer i huvudsak urinens sammansättning, vilket påverkar bildandet av urinstenar. Effekten av intag av fosfor i kosten på stenar är inte klarlagd. Det finns en brist på data för att stödja kostfosfor som en påverkande faktor för stenbildning. Fosfor finns i de flesta livsmedel. 24h urinsammansättningsanalys är av stort värde för att förutsäga förekomst och sammansättning av urinstenar. Men på grund av interaktionen mellan urinkomponenter kan en enstaka urinkomponent inte väl förutsäga förekomsten av stenar. Därför introducerade forskarna den relativa övermättnaden av vanliga stenkomponenter i urin för att förutsäga förekomsten av stenar. Därför vill vi ge friska vuxna en kost med olika fosforhalt under en period för att klargöra effekten av fosfor i kosten på 24-timmars urinsammansättningsnivå och urinens relativa övermättnad, för att ytterligare utforska sambandet mellan kostens fosfor och förekomst av urinstenar. Att ge tydligare rekommendationer för tidig förebyggande av urinstenar, och ge mer bevis för kliniskt beslutsfattande, och därigenom minska förekomsten av urinstenar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

*Diet: Vanlig fosfordiet: fosforhalt 1500mg Fosforhalt: Fosforhalten är 2500mg (oorganisk fosfor tillsätts den vanliga fosfordieten) Lågfosforhalt: Fosforhalten 500mg växtprotein och animaliskt proteininnehåll protein överensstämmer med de andra två dieterna genom att lägga till äggprotein och tillsätta vassleproteinpulver med låg fosforhalt. Dessutom tillsätts kalciummagnesiumtabletter och kaliumkloridsalt för att uppnå samma kalcium-, magnesium- och kaliumhalt som andra. De två dieterna är konsekventa)

Det finns 2 recept för varje diet, och varje recept garanterar att förhållandet mellan energi, protein, fett, kolhydrater, kalcium, magnesium, natrium, kalium, oxalsyra, vegetabiliskt protein och animaliskt protein i princip är detsamma:

Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standardvikt 70kg);Protein: 110g;Fett: 55-60g;Kolhydrat: 300g;Kalcium: 600-700mg;Magnesium: 350-400mg;Natrium: 25000mg: Vatten: 25000mg 2L renat vatten utan några mineraler varje dag

  • Prov Vi kommer att samla in 24 timmars urin och avföring under hela dagen på den 2:a, 5:e, 7:e och 10:e dagen av experimentet, och samla in morgonblod och slumpmässig urin på den 3:e, 6:e, 8:e och 11:e dagen.
  • Analys Vi kommer att använda programvaran Equil 2 för att beräkna den relativa övermättnaden av urin och använda SPSS-mjukvara för att analysera data

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-45 år
  • 18. 5≤Body Mass Index≤ 23. 9
  • Normal oral diet

Exklusions kriterier:

  • Personer som har haft eller lider av stenar i urinvägarna eller har följande sjukdomar som leder till bildning av stenar: renal tubulär acidos, gikt, hyperurikemi, kronisk diarré, insulinresistens, hyperparatyreos, idiopatisk hyperkalcemi, hypertoni, diabetes mellitus
  • CKD-EPI-eGFR<90ml/min1,73m-2)
  • Följande läkemedel används: katartika, aspirin, angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorantagonist, diuretikum, syrahämmare, alkali- eller kolanhydrashämmare, fosforbindemedel, kalciummedel och aktivt D-vitamin;
  • Tidigare gastrointestinala sjukdomar eller mag-tarmkirurgi
  • Applicering av enteral och parenteral näring
  • Komplicerat med infektion, med eller utan antibiotikabehandling
  • Psykiska patienter eller oförmögen att samarbeta av olika anledningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig administrering av högfosfor diet testgrupp
Grupp A: 1500 mg fosfordiet gavs dag 1-2, 2500 mg fosfordiet dag 3-5, 1500 mg fosfordiet dag 6-7 och 500 mg fosfordiet dag 8-10
Vanlig fosfordiet: Fosforhalt 1500mg Högfosforhalt: Fosforhalt 2500mg (oorganisk fosfor tillsätts den vanliga fosfordieten) Lågfosforhalt: Fosforhalt 500mg (Proteinhalt av kyckling-fosfor och tillsats av kyckling-proteinpulver) Förhållandet mellan växtprotein och animaliskt protein är detsamma som de andra två dieterna. Dessutom tillsätts kalcium-magnesiumtabletter och kaliumkloridsalt för att uppnå samma kalcium-, magnesium- och kaliumhalt som de andra två dieterna.) Det finns 2 recept för varje diet. Se till att förhållandet mellan energi, protein, fett, kolhydrater, kalcium, magnesium, natrium, kalium, oxalsyra, vegetabiliskt protein och animaliskt protein i princip är detsamma: Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standardkroppsvikt 70kg) Protein: 110g Fett: 55-60g Kolhydrat: 300g Kalcium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg
Aktiv komparator: Tidig administrering av testgrupp med låg fosfordiet
Grupp B: 1500 mg fosfordiet gavs dag 1-2, 500 mg fosfordiet dag 3-5, 1500 mg fosfordiet dag 6-7 och 3500 mg fosfordiet dag 8-10
Vanlig fosfordiet: Fosforhalt 1500mg Högfosforhalt: Fosforhalt 2500mg (oorganisk fosfor tillsätts den vanliga fosfordieten) Lågfosforhalt: Fosforhalt 500mg (Proteinhalt av kyckling-fosfor och tillsats av kyckling-proteinpulver) Förhållandet mellan växtprotein och animaliskt protein är detsamma som de andra två dieterna. Dessutom tillsätts kalcium-magnesiumtabletter och kaliumkloridsalt för att uppnå samma kalcium-, magnesium- och kaliumhalt som de andra två dieterna.) Det finns 2 recept för varje diet. Se till att förhållandet mellan energi, protein, fett, kolhydrater, kalcium, magnesium, natrium, kalium, oxalsyra, vegetabiliskt protein och animaliskt protein i princip är detsamma: Energi: 2100kcal (30kcal/kg, standardkroppsvikt 70kg) Protein: 110g Fett: 55-60g Kolhydrat: 300g Kalcium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersonerna slutför prövningen inom 10 dagar
Tidsram: 10 dagar
Försökspersonerna åt all mat under försöksperioden och samlade in alla prover
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Calculi, Urinvägar

3
Prenumerera