Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza nasycenia składem moczu i interwencji dietetycznej u osób bez kamieni moczowych

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Kamienie moczowe stały się globalnym problemem zdrowia publicznego, który stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa i jednostek. Patogeneza kamieni moczowych nie jest do końca jasna. Przesycenie składników moczu jest warunkiem koniecznym do powstawania kamieni moczowych. Przyczyny powstawania kamieni są ściśle związane z dietą, lekami, zaburzeniami metabolicznymi, podstawowymi chorobami, czynnikami genetycznymi, środowiskiem i tak dalej. Dieta zasadniczo determinuje skład moczu, który wpływa na powstawanie kamieni moczowych. Wpływ spożycia fosforu w diecie na kamienie nie jest jasny. Brakuje danych potwierdzających rolę fosforu w diecie jako czynnika wpływającego na tworzenie się kamieni. Fosfor występuje w większości produktów spożywczych. Dobowa analiza składu moczu ma duże znaczenie w przewidywaniu występowania i składu kamieni moczowych. Jednak ze względu na interakcje między składnikami moczu, pojedynczy składnik moczu nie może dobrze przewidzieć występowania kamieni. Dlatego naukowcy wprowadzili względne przesycenie powszechnych składników kamienia w moczu, aby przewidzieć występowanie kamieni. Dlatego chcemy podawać zdrowym osobom dorosłym dietę o różnej zawartości fosforu przez pewien okres czasu, aby wyjaśnić wpływ fosforu w diecie na dobowy skład moczu i względne przesycenie moczu, aby dalej badać związek między fosforem w diecie a występowanie kamieni moczowych. Zapewnienie bardziej jasnych zaleceń dotyczących wczesnej profilaktyki kamicy moczowej i dostarczenie większej liczby dowodów do podejmowania decyzji klinicznych, zmniejszając w ten sposób częstość występowania kamicy moczowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

*Dieta: Zwykła dieta fosforowa: zawartość fosforu 1500 mg Dieta wysokofosforowa: Zawartość fosforu 2500 mg (fosfor nieorganiczny jest dodawany do zwykłej diety fosforowej) Dieta niskofosforowa: Zawartość fosforu 500 mg (Zawartość białka i stosunek białka roślinnego do zwierzęcego białka są zgodne z pozostałymi dwiema dietami, dodając białko jaja i proszek białka serwatkowego o niskiej zawartości fosforu. Ponadto dodaje się tabletki wapniowo-magnezowe i chlorek potasu, aby uzyskać taką samą zawartość wapnia, magnezu i potasu jak inne. obie diety są spójne)

Istnieją 2 przepisy dla każdej diety, a każdy przepis gwarantuje, że stosunek energii, białka, tłuszczu, węglowodanów, wapnia, magnezu, sodu, potasu, kwasu szczawiowego, białka roślinnego i białka zwierzęcego jest zasadniczo taki sam:

Wartość energetyczna: 2100 kcal (30 kcal/kg, waga standardowa 70 kg); Białko: 110 g; Tłuszcz: 55-60 g; Węglowodany: 300 g; Wapń: 600-700 mg; Magnez: 350-400 mg; Sód: 4600 mg; Potas: 2500 mg Woda: Podawanie badanych 2L oczyszczonej wody bez żadnych minerałów dziennie

  • Próbka Będziemy zbierać 24-godzinny mocz i kał przez cały dzień w 2, 5, 7 i 10 dniu eksperymentu oraz poranną krew i losowy mocz w 3, 6, 8 i 11 dniu.
  • Analiza Użyjemy oprogramowania Equil 2 do obliczenia względnego przesycenia moczu i użyjemy oprogramowania SPSS do analizy danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-45 lat
  • 18. 5 ≤ Wskaźnik masy ciała ≤ 23. 9
  • Normalna dieta doustna

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które miały lub cierpią na kamicę dróg moczowych, lub cierpią na następujące choroby prowadzące do powstawania kamieni: kwasica kanalikowa nerkowa, dna moczanowa, hiperurykemia, przewlekła biegunka, insulinooporność, nadczynność przytarczyc, idiopatyczna hiperkalcemia, nadciśnienie, cukrzyca
  • CKD-EPI-eGFR<90ml/min1,73m-2)
  • Stosowane są następujące leki: przeczyszczający, aspiryna, inhibitor konwertazy angiotensyny, antagonista receptora angiotensyny II, moczopędny, inhibitor kwasu, inhibitor anhydrazy alkalicznej lub węglanowej, środek wiążący fosfor, środek wapniowy i aktywna witamina D;
  • Przebyte choroby przewodu pokarmowego lub operacja przewodu pokarmowego
  • Zastosowanie żywienia dojelitowego i pozajelitowego
  • Powikłane infekcją, z leczeniem antybiotykowym lub bez
  • Chorzy psychicznie lub niezdolni do współpracy z różnych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne podawanie grupy testowej diety o wysokiej zawartości fosforu
Grupa A: dieta 1500 mg fosforu w dniach 1-2, dieta 2500 mg fosforu w dniach 3-5, dieta 1500 mg fosforu w dniach 6-7 i dieta 500 mg fosforu w dniach 8-10
Suplement diety: Podawanie badanym różnych diet zawierających fosfor na różnych etapach badania
Zwykła dieta fosforowa: Zawartość fosforu 1500 mg Dieta wysokofosforowa: Zawartość fosforu 2500 mg (nieorganiczny fosfor jest dodawany do zwykłej diety fosforowej) Dieta niskofosforowa: Zawartość fosforu 500 mg (Zawartość białka uzyskano dzięki białku kurczaka i dodatkowi białka serwatkowego o niskiej zawartości fosforu w proszku) Stosunek białka roślinnego do białka zwierzęcego jest taki sam jak w pozostałych dwóch dietach. Ponadto dodaje się tabletki wapniowo-magnezowe i chlorek potasu, aby uzyskać taką samą zawartość wapnia, magnezu i potasu, jak w pozostałych dwóch dietach). Istnieją 2 przepisy na każdą dietę. Upewnij się, że zawartość energii, białka, tłuszczu, węglowodanów, wapnia, magnezu, sodu, potasu, kwasu szczawiowego, białka roślinnego i białka zwierzęcego jest zasadniczo taka sama: Wartość energetyczna: 2100 kcal (30 kcal/kg, standardowa masa ciała 70 kg) Białko: 110 g Tłuszcz: 55-60 g Węglowodany: 300 g Wapń: 600-700 mg Magnez: 350-400 mg Sód: 4600 mg Potas: 2500 mg
Aktywny komparator: Wczesne podawanie grupy testowej diety o niskiej zawartości fosforu
Grupa B: dieta 1500 mg fosforu w dniach 1-2, dieta 500 mg fosforu w dniach 3-5, dieta 1500 mg fosforu w dniach 6-7 i dieta 3500 mg fosforu w dniach 8-10
Suplement diety: Podawanie badanym różnych diet zawierających fosfor na różnych etapach badania
Zwykła dieta fosforowa: Zawartość fosforu 1500 mg Dieta wysokofosforowa: Zawartość fosforu 2500 mg (nieorganiczny fosfor jest dodawany do zwykłej diety fosforowej) Dieta niskofosforowa: Zawartość fosforu 500 mg (Zawartość białka uzyskano dzięki białku kurczaka i dodatkowi białka serwatkowego o niskiej zawartości fosforu w proszku) Stosunek białka roślinnego do białka zwierzęcego jest taki sam jak w pozostałych dwóch dietach. Ponadto dodaje się tabletki wapniowo-magnezowe i chlorek potasu, aby uzyskać taką samą zawartość wapnia, magnezu i potasu, jak w pozostałych dwóch dietach). Istnieją 2 przepisy na każdą dietę. Upewnij się, że zawartość energii, białka, tłuszczu, węglowodanów, wapnia, magnezu, sodu, potasu, kwasu szczawiowego, białka roślinnego i białka zwierzęcego jest zasadniczo taka sama: Wartość energetyczna: 2100 kcal (30 kcal/kg, standardowa masa ciała 70 kg) Białko: 110 g Tłuszcz: 55-60 g Węglowodany: 300 g Wapń: 600-700 mg Magnez: 350-400 mg Sód: 4600 mg Potas: 2500 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badani kończą próbę w ciągu 10 dni
Ramy czasowe: 10 dni
Badani zjedli całe pożywienie podczas okresu próbnego i zebrali wszystkie okazy
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UUC-2021-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj