Virtsan koostumuksen kylläisyyden ja ruokavalion interventioiden analyysi koehenkilöillä, joilla ei ole virtsakiviä
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Virtsakivistä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka tuo valtavan taloudellisen taakan yhteiskunnalle ja yksilöille.
Virtsakiven patogeneesi ei ole täysin selvä.
Virtsan komponenttien ylikyllästyminen on välttämätön edellytys virtsakivien muodostumiselle.
Kivien muodostumisen syyt liittyvät läheisesti ruokavalioon, lääkkeisiin, aineenvaihduntahäiriöihin, perussairauksiin, geneettisiin tekijöihin, ympäristöön ja niin edelleen.
Ruokavalio määrää olennaisesti virtsan koostumuksen, mikä vaikuttaa virtsakiven muodostumiseen.
Ruokavalion sisältämän fosforin vaikutus kiviin ei ole selvä.
Tietoa ravinnosta saatavan fosforin tukemiseksi kiven muodostumiseen vaikuttavana tekijänä ei ole.
Fosforia on useimmissa elintarvikkeissa.
24 tunnin virtsan koostumusanalyysillä on suuri merkitys virtsakivien esiintymisen ja koostumuksen ennustamisessa.
Virtsan komponenttien välisen vuorovaikutuksen vuoksi yksittäinen virtsan komponentti ei kuitenkaan voi hyvin ennustaa kivien esiintymistä.
Siksi tutkijat esittelivät virtsan yleisten kivikomponenttien suhteellisen ylikylläisyyden ennustaakseen kivien esiintyvyyttä.
Siksi haluamme antaa terveille aikuisille ruokavalion, jossa on erilaiset fosforipitoisuudet tietyn ajan, selvittääksemme ruokavalion fosforin vaikutusta 24 tunnin virtsan koostumustasoon ja virtsan suhteelliseen ylikylläisyyteen, jotta voidaan tutkia tarkemmin ravinnon fosforin ja ravinnon fosforin välistä suhdetta. virtsakivien esiintyvyys.
Antaa selvempiä suosituksia virtsakiven varhaiseen ehkäisyyn ja tarjota enemmän näyttöä kliiniseen päätöksentekoon, mikä vähentää virtsakivien ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
*Ruovi: Tavallinen fosforiruokavalio: fosforipitoisuus 1500mg Fosforipitoinen ruokavalio: Fosforipitoisuus 2500mg (epäorgaanista fosforia lisätään tavalliseen fosforiruokavalioon) Vähäfosforinen ruokavalio: Fosforipitoisuus kasvi- ja eläinproteiinipitoisuus 500mg proteiini on yhdenmukainen kahden muun ruokavalion kanssa lisäämällä munaproteiinia ja lisäämällä vähäfosforista heraproteiinijauhetta. Lisäksi lisätään kalsiummagnesiumtabletteja ja kaliumkloridisuolaa, jotta saavutetaan sama kalsium-, magnesium- ja kaliumpitoisuus kuin muillakin. Nämä kaksi ruokavaliota ovat johdonmukaisia)
Jokaiselle ruokavaliolle on 2 reseptiä, ja jokainen resepti takaa, että energia-, proteiini-, rasva-, hiilihydraatti-, kalsium-, magnesium-, natrium-, kalium-, oksaalihappopitoisuus, kasviproteiini- ja eläinproteiinisuhde ovat periaatteessa samat:
Energia: 2100kcal (30kcal/kg, vakiopaino 70kg);Proteiini: 110g;Rasva: 55-60g;Hiilihydraatti: 300g;Kalsium: 600-700mg;Magnesium: 350-400mg;Natrium: 4600g Vesi:2500gmg 2 litraa puhdistettua vettä ilman mineraaleja joka päivä
- Näyte Keräämme 24 tunnin virtsaa ja ulosteita koko päivän aikana kokeen 2., 5., 7. ja 10. päivänä ja keräämme aamuverta ja satunnaista virtsaa 3., 6., 8. ja 11. päivänä.
- Analyysi Käytämme Equil 2 -ohjelmistoa virtsan suhteellisen ylikylläisyyden laskemiseen ja SPSS-ohjelmistoa tietojen analysointiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-45 vuotta
- 18. 5≤Kehomassaindeksi≤ 23. 9
- Normaali suun kautta otettava ruokavalio
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut tai kärsivät virtsateiden kivistä tai joilla on seuraavat kivien muodostumiseen johtaneet sairaudet: munuaistiehyiden asidoosi, kihti, hyperurikemia, krooninen ripuli, insuliiniresistenssi, hyperparatyreoosi, idiopaattinen hyperkalsemia, verenpainetauti, diabetes mellitus
- CKD-EPI-eGFR <90 ml/min1,73 m-2)
- Käytetään seuraavia lääkkeitä: katarsinen, aspiriini, angiotensiinikonvertaasin estäjä, angiotensiini II -reseptorin salpaaja, diureetti, hapon estäjä, alkali- tai hiilihappoanhydraasin estäjä, fosforin sitoja, kalsiumaine ja aktiivinen D-vitamiini;
- Aiemmat maha-suolikanavan sairaudet tai maha-suolikanavan leikkaus
- Enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen soveltaminen
- Komplisoituu tulehdukseen, antibioottihoidon kanssa tai ilman
- Psyykkisiä potilaita tai yhteistyökyvyttömiä eri syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fosforipitoisen ruokavalion testiryhmän varhainen antaminen
Ryhmä A: 1500 mg fosforiruokavalio annettiin päivänä 1-2, 2500 mg fosforiruokavalio päivänä 3-5, 1500 mg fosforiruokavalio päivänä 6-7 ja 500 mg fosforiruokavalio päivänä 8-10
|
Tavallinen fosforiruokavalio: Fosforipitoisuus 1500mg Fosforipitoinen ruokavalio: Fosforipitoisuus 2500mg (epäorgaanista fosforia lisätään tavalliseen fosforiruokavalioon) Vähäfosforinen ruokavalio: Fosforipitoisuus 500mg proteiinijauheella ja lisäämällä kana-albumiinia Kasvi- ja eläinproteiinin suhde on sama kuin kahdessa muussa ruokavaliossa.
Lisäksi lisätään kalsium-magnesiumtabletteja ja kaliumkloridisuolaa, jotta saavutetaan sama kalsium-, magnesium- ja kaliumpitoisuus kuin kahdessa muussa ruokavaliossa.)
Jokaiselle ruokavaliolle on 2 reseptiä.
Varmista, että energia-, proteiini-, rasva-, hiilihydraatti-, kalsium-, magnesium-, natrium-, kalium-, oksaalihappopitoisuus, kasviproteiinin ja eläinproteiinin suhde ovat periaatteessa samat: Energia: 2100kcal (30kcal/kg, normaalipaino 70kg) Proteiini: 110g Rasva: 55-60g Hiilihydraatti: 300g Kalsium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg
|
|
Active Comparator: Vähäfosforisen ruokavalion testiryhmän varhainen antaminen
Ryhmä B: 1500 mg fosforiruokavalio annettiin päivänä 1-2, 500 mg fosforiruokavalio päivänä 3-5, 1500 mg fosforiruokavalio päivänä 6-7 ja 3500 mg fosforiruokavalio päivänä 8-10
|
Tavallinen fosforiruokavalio: Fosforipitoisuus 1500mg Fosforipitoinen ruokavalio: Fosforipitoisuus 2500mg (epäorgaanista fosforia lisätään tavalliseen fosforiruokavalioon) Vähäfosforinen ruokavalio: Fosforipitoisuus 500mg proteiinijauheella ja lisäämällä kana-albumiinia Kasvi- ja eläinproteiinin suhde on sama kuin kahdessa muussa ruokavaliossa.
Lisäksi lisätään kalsium-magnesiumtabletteja ja kaliumkloridisuolaa, jotta saavutetaan sama kalsium-, magnesium- ja kaliumpitoisuus kuin kahdessa muussa ruokavaliossa.)
Jokaiselle ruokavaliolle on 2 reseptiä.
Varmista, että energia-, proteiini-, rasva-, hiilihydraatti-, kalsium-, magnesium-, natrium-, kalium-, oksaalihappopitoisuus, kasviproteiinin ja eläinproteiinin suhde ovat periaatteessa samat: Energia: 2100kcal (30kcal/kg, normaalipaino 70kg) Proteiini: 110g Rasva: 55-60g Hiilihydraatti: 300g Kalsium: 600-700mg Magnesium: 350-400mg Natrium: 4600mg Kalium: 2500mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöt suorittavat kokeen 10 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Koehenkilöt söivät kaiken ruoan koeajan aikana ja keräsivät kaikki näytteet
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feng Ding, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Shadman A, Bastani B. Kidney Calculi: Pathophysiology and as a Systemic Disorder. Iran J Kidney Dis. 2017 May;11(3):180-191.
- Prezioso D, Strazzullo P, Lotti T, Bianchi G, Borghi L, Caione P, Carini M, Caudarella R, Ferraro M, Gambaro G, Gelosa M, Guttilla A, Illiano E, Martino M, Meschi T, Messa P, Miano R, Napodano G, Nouvenne A, Rendina D, Rocco F, Rosa M, Sanseverino R, Salerno A, Spatafora S, Tasca A, Ticinesi A, Travaglini F, Trinchieri A, Vespasiani G, Zattoni F; CLU Working Group. Dietary treatment of urinary risk factors for renal stone formation. A review of CLU Working Group. Arch Ital Urol Androl. 2015 Jul 7;87(2):105-20. doi: 10.4081/aiua.2015.2.105. Erratum In: Arch Ital Urol Androl. 2016 Mar;88(1):76. Ferraro, Manuel [added].
- Peacock M. Phosphate Metabolism in Health and Disease. Calcif Tissue Int. 2021 Jan;108(1):3-15. doi: 10.1007/s00223-020-00686-3. Epub 2020 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUC-2021-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .