Stulln 및 조절 훈련의 효과
Stulln 안약과 조절 훈련이 조절 반응과 시각적 피로에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
조절은 사람의 눈에 있는 수정체의 모양을 변경하여 선명한 망막 시력을 얻기 위해 초점 거리를 조정하는 과정입니다. 조절 반응은 phasic과 tonic의 두 부분으로 구성됩니다. 가까운 자극의 선명한 망막 이미지를 형성하려면 적절한 위상 조정이 필요합니다. 초기 단계적 반응 후 명확한 망막 시력을 유지하려면 적절한 긴장 조절이 필요합니다. phasic 및 tonic 조절 반응은 교감 및 부교감 시스템에 의해 조정됩니다. 반복적인 학습과 적응을 통해 신경근 연결을 수정하여 조절 정확도와 지구력을 달성합니다.
시력 훈련은 조절 진폭과 지구력을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그 효능은 환자가 자신의 조절 반응을 적응시키기 위해 시각적 신호를 주의 깊게 처리해야 하는 작업의 난이도를 점진적으로 증가시킴으로써 달성됩니다. 최종 목표는 시각적 환경에 효과적이고 영구적인 적응을 유도하는 것입니다. 시각 훈련 과정은 시각 운동 피드백을 통해 신경근 신호가 변경되는 생체 공학 모델로 이론화되었습니다. 조절 정확도의 증가는 조절 반응의 획득을 반영하는 것으로 생각되며 조절 지구력의 증가는 유지된 긴장 신경 출력의 결과입니다.
경험적 연구에 따르면 Digitalisglycosides(DGS)는 근육 수축을 강화할 수 있으며 Esculin은 미세 혈관 순환을 개선합니다. Stulln 안약에는 이러한 활성 성분이 포함되어 있으며 유럽과 중국에서 시각적 불편함과 망막 황반 질환을 치료하도록 승인되었습니다. 또한 매년 수백만 명의 사용자에게 인체에 대한 부작용 보고 없이 매우 우수한 안전 기록을 보유하고 있습니다. Stulln이 시각적 불편함을 치료하는 효능은 혈액과 노폐물의 미세 순환이 개선되어 모양체 기능이 향상되었기 때문일 수 있습니다. 실제로 경험적 연구에 따르면 Stulln 적용은 조절 진폭, 기능 및 지구력을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 Stullen 자체는 그 성분이 하루 안에 인체에서 제거될 수 있기 때문에 신경근 신경 분포의 장기적인 변화를 일으키지 않을 수 있습니다.
본 연구는 Stulln 안약이 단기 조절 기능과 지구력을 향상시켜 조절 기능을 향상시킨다는 가설을 테스트합니다. 이를 테스트하기 위해 조사관은 조절 기능 장애가 있는 참가자를 대조군, Stulln 전용 및 Stulln 플러스 시력 훈련의 세 그룹에 무작위로 할당하는 전향적 무작위 통제 실험을 수행할 것을 제안합니다. 연구원의 이론은 Stulln의 효능이 시력 훈련에 의해 증대될 것이라고 예측합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, 미국, 97116
- Vision Performance Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 양쪽 눈에 대해 20/25 이상의 정상/정상으로 교정된 단안 시력이 있어야 합니다.
- 정상적인 대비 감도를 갖습니다.
- 영어를 모국어로 사용하거나 대학 수준의 영어 읽기 능력을 보유해야 합니다.
- 현재 광학 처방전이 있어야 합니다(2년 미만 전에 획득).
- 조절 진폭, 범위, 기능 및 지구력 감소를 포함하여 조절 기능 장애가 있습니다.
제외 기준:
- 프리즘 보정이 없습니다.
- 시력 훈련의 효과를 제한하는 임상적으로 중요한 안구 병리(예: 백내장, 원추각막, 안구 건조증, 당뇨병성 망막병증 또는 연령 관련 황반변성)가 없습니다.
- 조절 훈련을 방해할 수 있는 약시, 사시 및 기타 양안 질환을 포함한 양안 기능 장애가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Stulln 안약
Augentropfen Stulln Mono 점안액(Stulln 안약)은 참가자에게 개별 일회용 바이알로 제공됩니다.
참가자는 지속적으로 눈을 사용하기 전(일요일 제외) 일주일에 6일, 하루에 세 번 두 눈에 안약을 적용합니다.
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Stulln 점안액은 각막 전면에 하루 3회, 주 6일 도포됩니다.
참가자의 절반(46명)도 연구의 두 번째 단계(월) 동안 조절 교육을 받고 나머지는 Stulln 안약 개입을 유지합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 세타 눈물
Thera Tears(Sodium Carboxymethylcellulose 0.25%)는 참여자에게 개별 일회용 바이알로 제공됩니다.
참가자는 지속적으로 눈을 사용하기 전(일요일 제외) 일주일에 6일, 하루에 세 번 두 눈에 안약을 적용합니다.
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점안액은 Stulln 점안액과 동일한 방식으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 진폭의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주 평가 사이에 시각적 이미지가 명확하게 유지되는 가장 가까운 거리의 디옵터 값의 변화.
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기준선, 4주 및 8주
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수용시설의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주 평가 사이에 1분 안에 +/- 2D 플리퍼로 이미지를 지우는 빈도의 변화.
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기준선, 4주 및 8주
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조절 지구력의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주차, 8주차에서 측정한 연속 2분 동안 이미지 지우기 빈도의 차이 변화.
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기준선, 4주 및 8주
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시각적 피로의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주 평가 사이의 CISS 설문지에서 측정된 점수의 변화.
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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