スタレントレーニングとアコモダティブトレーニングの効果
スタリン点眼薬と調節トレーニングが調節反応と視覚疲労に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
遠近調節とは、目の中の人間の水晶体の形状を変えることによって、焦点距離を調整して明確な網膜視力を実現するプロセスです。 調節反応は、相性と緊張の 2 つの部分で構成されます。 近刺激の鮮明な網膜像を形成するには、適切な位相調節が必要です。 初期の位相反応の後、明確な網膜視力を維持するには、適切な強直調節が必要です。 一過性および緊張性調節応答は、交感神経系および副交感神経系によって媒介されます。 調節の正確さと持久力は、反復的な学習と適応を通じて神経筋の接続を変更することによって達成されます。
視覚トレーニングは、調節振幅と持久力を高めるのに効果的であることが示されています。 その有効性は、患者が視覚的手がかりを注意深く処理して調節反応を適応させる必要がある課題の難易度を徐々に高めることによって達成されます。 その最終目標は、視覚環境への効果的かつ恒久的な適応を誘導することです。 視覚訓練のプロセスは、神経筋信号が視覚運動フィードバックによって変化する生体工学モデルとして理論化されています。 調節精度の増加は、調節反応の獲得を反映すると考えられており、調節持久力の増加は、維持された強直性神経出力の結果である.
実証研究では、ジギタリスグリコシド (DGS) が筋肉の収縮を促進し、エスクリンが微小血管循環を改善することが示されています。 スタリン点眼薬にはこれらの有効成分が含まれており、ヨーロッパと中国で視覚障害と網膜黄斑疾患の治療に承認されています。 また、毎年何百万人ものユーザーが人体に悪影響を与えるという報告がなく、非常に優れた安全記録を持っています. 視覚的な不快感の治療におけるシュタルンの有効性は、血液と老廃物の微小循環が改善され、毛様体機能が向上したことに起因する可能性があります。 実際、経験的研究は、Stulln の適用が調節振幅、機能、および持久力を改善できることを示しています。 ただし、スタレン自体は、その成分が 1 日で人体から除去されるため、神経筋神経支配に長期的な変化をもたらさない可能性があります。
本研究では、Stulln 点眼薬が短期的な調節機能と持久力を改善することにより、調節機能を改善するという仮説を検証します。 これをテストするために、研究者は、調節機能障害のある参加者をランダムに 3 つのグループに割り当てる前向き無作為対照試験の実施を提案しています。 研究者の理論では、Sturln の有効性は視覚訓練によって増強されると予測しています。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Forest Grove、Oregon、アメリカ、97116
- Vision Performance Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までであること。
- 両眼の単眼視力が 20/25 よりも良好である。
- 正常なコントラスト感度を持っています。
- 英語を母国語とするか、大学レベルの英語読解力を備えていること。
- 現在の光学処方箋を持っている (取得後 2 年未満)。
- 調節の振幅、範囲、機能、持久力の低下など、調節機能障害がある。
除外基準:
- プリズム矯正はありません。
- 視力トレーニングの有効性を制限する臨床的に重大な眼の病理(白内障、円錐角膜、ドライアイ、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性など)がないこと。
- 弱視、斜視、および調節トレーニングを妨げる他の両眼疾患を含む両眼機能障害がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シュタルン目薬
アウゲントロフェン シュトゥルン モノアイ ドロップ (シュトゥルン点眼薬) は、個々の使い捨てバイアルで参加者に提供されます。
参加者は、持続的な目の使用の前に、1日3回、週6日、2つの目に点眼薬を適用します(日曜日を除く).
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1日3回、週6日、角膜前面にシュタルン点眼薬を塗布します。
参加者の半数 (46 人) は、研究の第 2 段階 (1 か月) に調節トレーニングも受け、残りは Sturln 点眼薬の介入を維持します。
他の名前:
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偽コンパレータ:シータ涙
Thera Tears (ナトリウム カルボキシメチルセルロース 0.25%) は、個々の使い捨てバイアルで参加者に提供されます。
参加者は、持続的な目の使用の前に、1日3回、週6日、2つの目に点眼薬を適用します(日曜日を除く).
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点眼薬は、シュタルン点眼薬と同じ方法で使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調節振幅の変化
時間枠:ベースライン、4週目と8週目
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ベースライン、4 週間、および 8 週間の評価の間で視覚画像が明確に保たれる最も近い距離のディオプター値の変化。
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ベースライン、4週目と8週目
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チャンイン宿泊施設
時間枠:ベースライン、4週目と8週目
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ベースライン、4 週間、および 8 週間の評価の間の 1 分間に +/- 2D フリッパーで画像をクリアする頻度の変化。
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ベースライン、4週目と8週目
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調節持久力の変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週目、8週目に測定した連続2分間の画像クリア回数の差の変化。
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ベースライン、4週目、8週目
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視覚疲労の変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4 週間、および 8 週間の評価の間の CISS アンケートから測定されたスコアの変化。
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ベースライン、4週目、8週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Stulln-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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