Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stullnin ja mukautuvan koulutuksen vaikutukset

lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shun-nan Yang, Pacific University

Stullnin silmätippojen ja mukautuvan koulutuksen vaikutukset mukautuviin vasteisiin ja visuaaliseen väsymykseen

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että Stulln-silmätipat parantavat mukautumistoimintoja parantamalla sädelihasten lyhytaikaista toimintakykyä, joka voidaan siirtää pitkäaikaiseen sopeutumiseen. Tämän testaamiseksi tutkijat ehdottavat mahdollisten satunnaistettujen kontrollikokeiden suorittamista, joissa osallistujat, joilla on mukautuvia toimintahäiriöitä, jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: kontrolli, Stulln only ja Stulln plus -näön koulutus. Tutkijoiden teoria ennustaa, että Stullnin tehoa lisää näköharjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ackommodaatio on prosessi, jossa säädetään polttoetäisyyttä verkkokalvon selkeän näön saavuttamiseksi muuttamalla ihmisen kiteisen linssin muotoa silmässä. Akommodatiiviset vastaukset koostuvat kahdesta osasta, faasisesta ja tonic-osasta. Riittävä vaiheinen akkomodaatio tarvitaan selkeän verkkokalvokuvan muodostamiseksi läheisistä ärsykkeistä. Asianmukaista tonic-akkomodaatiota tarvitaan verkkokalvon selkeän näön ylläpitämiseksi ensimmäisen vaihevasteen jälkeen. Sympaattiset ja parasympaattiset järjestelmät välittävät faasi- ja tonic-mukautumisvasteita. Mukautuva tarkkuus ja kestävyys saavutetaan muokkaamalla hermo-lihasyhteyttä toistuvan oppimisen ja sopeutumisen kautta.

Näköharjoittelun on osoitettu tehokkaan lisäävän mukautuvaa amplitudia ja kestävyyttä. Sen tehokkuus saavutetaan lisäämällä asteittain sellaisten tehtävien vaikeutta, jotka edellyttävät potilaiden tarkkaavaista visuaalisten vihjeiden käsittelyä mukauttaakseen mukautuvia vasteitaan. Sen lopullisena tavoitteena on saada aikaan tehokkaita ja pysyviä mukautuksia visuaaliseen ympäristöön. Näköharjoitteluprosessi on teoretisoitu biotekniikan malliksi, jossa hermo-lihassignaalia muutetaan visuomotorisen palautteen avulla. Akommodatiivisen tarkkuuden kasvun uskotaan heijastavan mukautuvien vasteiden vahvistumista, ja mukautuvan kestävyyden lisääntymisen on seurausta ylläpidetystä hermosolujen tehosta.

Empiiriset tutkimukset ovat osoittaneet, että digitalisglykosidit (DGS) voivat tehostaa lihasten supistumista ja Esculin parantaa mikroverenkiertoa. Stulln-silmätipat sisältävät näitä aktiivisia ainesosia, ja ne on hyväksytty visuaalisen epämukavuuden ja verkkokalvon makulasairauksien hoitoon Euroopassa ja Kiinassa. Sillä on myös erittäin hyvät turvallisuustiedot, ilman miljoonien käyttäjien vuosittain raportoituja haitallisia vaikutuksia ihmiskehoon. Stullnin tehokkuus visuaalisen epämukavuuden hoidossa saattoi johtua veren ja jätteiden parantuneesta mikroverenkierrosta, mikä on johtanut parempaan sädekalvon toimintaan. Empiiriset tutkimukset ovatkin osoittaneet, että Stulln-sovellus voi parantaa mukautumisamplitudia, mukavuutta ja kestävyyttä. Stullen itse ei kuitenkaan välttämättä aiheuta pitkäaikaisia ​​muutoksia hermo-lihashermotuksessa, koska sen ainesosat voidaan poistaa ihmiskehosta vuorokaudessa.

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, että Stulln-silmätipat parantavat mukautumistoimintoja parantamalla lyhyen aikavälin mukautumiskykyä ja kestävyyttä. Tämän testaamiseksi tutkijat ehdottavat mahdollisten satunnaistettujen kontrollikokeiden suorittamista, joissa osallistujat, joilla on mukautuvia toimintahäiriöitä, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolli, Stulln only ja Stulln plus -näön koulutus. Tutkijoiden teoria ennustaa, että Stullnin tehoa lisää näköharjoittelu.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Yhdysvallat, 97116
        • Vision Performance Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-45-vuotias.
  • Normaali/normaaliin korjattu monokulaarinen terävyys on parempi kuin 20/25 molemmissa silmissä.
  • Normaali kontrastiherkkyys.
  • Ole englantia äidinkielenään puhuva tai sinulla on korkeakoulutason englannin kielen lukutaito.
  • Sinulla on voimassa oleva optinen resepti (alle 2 vuotta sitten).
  • Sinulla on mukautumishäiriöitä, mukaan lukien vähentynyt mukautumisamplitudi, toimintasäde, toimintakyky ja kestävyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei prismaattista korjausta.
  • Ei kliinisesti merkittävää silmäpatologiaa (esim. kaihi, keratoconus, kuiva silmä, diabeettinen retinopatia tai ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma), joka rajoittaisi näönharjoittelun tehokkuutta.
  • Sinulla ei ole kiikarin toimintahäiriötä, mukaan lukien amblyopia, strabismus ja muut binokulaariset sairaudet, jotka estäisivät mukautuvaa harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stulln Eyedrops
Augentropfen Stulln Mono -silmätipat (Stulln-silmätipat) toimitetaan osallistujille yksittäisissä kertakäyttöpulloissa. Osallistujat levittävät tippoja molempiin silmiin 3 kertaa päivässä kuusi päivää viikossa ennen jatkuvaa silmän käyttöä (paitsi sunnuntaina).
Stulln-silmätippoja levitetään sarveiskalvon etupinnalle 3 kertaa päivässä, 6 päivänä viikossa. Puolet osallistujista (46) saa myös mukautuvaa koulutusta tutkimuksen toisen vaiheen (kuukauden) aikana, kun taas loput ylläpitävät Stulln-silmätippa-interventiota.
Muut nimet:
  • Mukautuva koulutus
Huijausvertailija: Theta Tears
Thera Tears (natriumkarboksimetyyliselluloosa 0,25 %) toimitetaan osallistujille yksittäisissä kertakäyttöpulloissa. Osallistujat levittävät tippoja molempiin silmiin 3 kertaa päivässä kuusi päivää viikossa ennen jatkuvaa silmän käyttöä (paitsi sunnuntaina).
Silmätippoja käytetään samalla tavalla kuin Stulln-silmätippoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mukautuvassa amplitudissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4. ja 8. viikko
Lähimmän etäisyyden diopteriarvon muutos, jolla visuaalinen kuva pidetään selkeänä perusviivan, 4 viikon ja 8 viikon arvioiden välillä.
Perustaso, 4. ja 8. viikko
Chang majoitustiloissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4. ja 8. viikko
Muutos kuvan tyhjennystiheydessä +/- 2D-räpylällä minuutissa perusviivan, 4 viikon ja 8 viikon arvioiden välillä.
Perustaso, 4. ja 8. viikko
Muutos mukautuvassa kestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4. ja 8. viikko
Muutos kuvan tyhjennystiheyden erossa kahdessa peräkkäisessä minuutissa mitattuna lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Perustaso, 4. ja 8. viikko
Muutos näköväsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4. ja 8. viikko
Muutos pistemäärässä mitattuna CISS-kyselystä lähtötilanteen, 4 viikon ja 8 viikon arvioinnin välillä.
Perustaso, 4. ja 8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stulln-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asumishäiriö

3
Tilaa