폐쇄성수면무호흡증후군 환자에서 인후두 역류의 유병률 (RESTECH)
2022년 10월 25일 업데이트: Elsan
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 치료를 받는 환자의 인후두 역류 유병률을 결정하기 위한 파일럿 역학 연구
이 연구의 목적은 검증되고 효율적인 도구를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 의심되는 수면다원검사를 받는 환자의 후두인두 역류를 찾는 것입니다.
푸아티에 폴리클리닉(CSPP)의 수면 센터에서 수면다원검사, 24시간 Retech 인두 pH 측정(낮과 밤), Peptest(저녁과 아침에)를 동시에 수행할 것을 제안합니다. RSS-12 설문지 및 RSA 점수와 함께 수면다원검사).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Potiers, 프랑스
- Centre du Sommeil de la Polyclinique de Poitiers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세)
- OSA 평가를 위해 계획된 수면다원검사
- RPL 알려진 여부, 의심되는 여부
- 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 흡연, 알코올 중독, 만성 또는 심각한 장애 병리
- 상부 호흡소화관 암의 병력, 방사선 요법
- 상부 호흡소화관의 최근 감염, 만성 비부비동염
- 영구적인 비강 폐쇄
- 활성 알레르기
- 비방해 SAS(중앙)
- PSG와 관련된 Retech 이전 8일 동안 항분비 치료(IPP)를 받고 있는 환자
- 연구 참여 거부
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 후견인 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임신, 모유 수유 또는 분만
- 동의 없이 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면다원검사가 예정된 폐쇄성수면무호흡증후군 환자
무호흡-저호흡 지수(AHI) > 15
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수면다원검사는 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 평가하기 위해 모든 환자에게 계획됩니다.
24시간 동안(주야간) 인두 pH 측정 Retech
인두후두 역류와 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 사이의 연관성을 찾기 위한 타액 샘플
삶의 질에 관한 12개 항목이 포함된 설문지.
0에서 5 사이의 점수.
입의 해부학 및 형태에 대한 RSA 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두후두 역류로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 비율.
기간: 3 개월
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OSA의 진단은 AHI가 ≥ 15/h인 즉시 PSG에 의해 제기됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RSS-12 점수
기간: 3 개월
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양성(>11)
|
3 개월
|
|
RSA 점수
기간: 3 개월
|
> 14인 경우 양성
|
3 개월
|
|
펩테스트
기간: 3 개월
|
> 75ng/mL인 경우 양성
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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