- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113602
URGOnight 장치로 측정한 뇌파 신호 품질 검증 및 임상 장치와의 비교 (SIGMA)
뇌파도 또는 EEG는 임상 및 실험 의학에서 일상적으로 수행되는 통증이 없고 비침습적인 탐색 검사이며 다양한 응용 분야가 있습니다. 따라서 애플리케이션별 EEG 측정 장치를 개발하는 것과 관련이 있습니다.
뇌 제어를 기반으로 한 치료법의 임상 개발로 인해 사용자가 모바일, 자율적 및 간편한 사용을 목표로 하는 수많은 EEG 장치가 등장했습니다.
문헌의 데이터는 건강한 또는 병리학적 대상의 뇌 기능을 개선하기 위한 뉴로피드백(대상이 건강 또는 성능을 향상시키기 위해 자신의 뇌파 표시에 반응하는 바이오피드백의 한 형태)의 능력을 입증했습니다.
이러한 치료 응용 프로그램은 기존 시스템과 치료사가 있는 병원 환경에서 제공됩니다.
EEG 측정 장치 URGOnight는 집에서 자율 뉴로피드백 운동을 제공할 목적으로 개발되었습니다. URGOnight는 휴대용 장치입니다. 이것은 수동 전극(전류를 보내지 않음)과 이른바 건식 전극을 사용합니다. 즉, 겔이나 전도성 페이스트가 필요하지 않습니다.
따라서 SIGMA 연구는 URGOnight에서 수집한 EEG 신호의 품질을 평가하고 이를 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용되는 뇌파 검사 장치와 비교하는 것을 목표로 합니다.
우리는 또한 EEG 시스템의 비교 연구에서 일반적으로 유지되는 뇌파 측정의 품질을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- ESPCI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 머리 둘레 52~62cm
- 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
- 공중 보건법 L.1121-9 조항의 의미에서 보호 대상자.
제외 기준:
- 선언에 따르면 :
- 벤조디아제핀, 항우울제, 항정신병약과 같이 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 약물
- 간질
- 실험자는 실험 초기에 두피와 전극 사이에 좋은 신호를 얻을 수 없습니다(예: 모발 유형 또는 기타 기술적 이유 때문에).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Enobio 20 장치와 비교하여 Alpha 대역(8-12Hz)에서 눈 감음에 의해 트리거되는 뇌 신호를 감지하는 URGOnight 장치의 효율성.
기간: 5분 녹음
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5분 녹음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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URGOnight에서 수행한 측정과 4, 8, 10, 13, 15 및 20Hz에서 Visual evoked potentials SSVEP의 Enobio 20 장치에서 수행한 측정을 비교하려면
기간: 5분 녹음
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5분 녹음
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URGOnight에서 수행한 측정과 SMR 리듬의 Enobio 20 장치에서 수행한 측정을 비교하려면
기간: 10분 녹음
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10분 녹음
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개별 알파 주파수의 Enobio 20 장치에서 수행한 측정과 URGOnight에서 수행한 측정을 비교하려면
기간: 10분 녹음
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10분 녹음
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로토콜을 최적화하여 개별 Alpha 및 SMR 피크를 식별하고 구분합니다.
기간: 20분 녹음
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20분 녹음
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SIGMA
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