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URGOnight 장치로 측정한 뇌파 신호 품질 검증 및 임상 장치와의 비교 (SIGMA)

2021년 10월 28일 업데이트: Urgotech

뇌파도 또는 EEG는 임상 및 실험 의학에서 일상적으로 수행되는 통증이 없고 비침습적인 탐색 검사이며 다양한 응용 분야가 있습니다. 따라서 애플리케이션별 EEG 측정 장치를 개발하는 것과 관련이 있습니다.

뇌 제어를 기반으로 한 치료법의 임상 개발로 인해 사용자가 모바일, 자율적 및 간편한 사용을 목표로 하는 수많은 EEG 장치가 등장했습니다.

문헌의 데이터는 건강한 또는 병리학적 대상의 뇌 기능을 개선하기 위한 뉴로피드백(대상이 건강 또는 성능을 향상시키기 위해 자신의 뇌파 표시에 반응하는 바이오피드백의 한 형태)의 능력을 입증했습니다.

이러한 치료 응용 프로그램은 기존 시스템과 치료사가 있는 병원 환경에서 제공됩니다.

EEG 측정 장치 URGOnight는 집에서 자율 뉴로피드백 운동을 제공할 목적으로 개발되었습니다. URGOnight는 휴대용 장치입니다. 이것은 수동 전극(전류를 보내지 않음)과 이른바 건식 전극을 사용합니다. 즉, 겔이나 전도성 페이스트가 필요하지 않습니다.

따라서 SIGMA 연구는 URGOnight에서 수집한 EEG 신호의 품질을 평가하고 이를 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용되는 뇌파 검사 장치와 비교하는 것을 목표로 합니다.

우리는 또한 EEG 시스템의 비교 연구에서 일반적으로 유지되는 뇌파 측정의 품질을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 머리 둘레 52~62cm
  • 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
  • 공중 보건법 L.1121-9 조항의 의미에서 보호 대상자.

제외 기준:

  • 선언에 따르면 :
  • 벤조디아제핀, 항우울제, 항정신병약과 같이 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 약물
  • 간질
  • 실험자는 실험 초기에 두피와 전극 사이에 좋은 신호를 얻을 수 없습니다(예: 모발 유형 또는 기타 기술적 이유 때문에).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EEG 신호 동시 획득
EEG 건조 전극 휴대용 장치
EEG 습식 전극 휴대용 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Enobio 20 장치와 비교하여 Alpha 대역(8-12Hz)에서 눈 감음에 의해 트리거되는 뇌 신호를 감지하는 URGOnight 장치의 효율성.
기간: 5분 녹음
5분 녹음

2차 결과 측정

결과 측정
기간
URGOnight에서 수행한 측정과 4, 8, 10, 13, 15 및 20Hz에서 Visual evoked potentials SSVEP의 Enobio 20 장치에서 수행한 측정을 비교하려면
기간: 5분 녹음
5분 녹음
URGOnight에서 수행한 측정과 SMR 리듬의 Enobio 20 장치에서 수행한 측정을 비교하려면
기간: 10분 녹음
10분 녹음
개별 알파 주파수의 Enobio 20 장치에서 수행한 측정과 URGOnight에서 수행한 측정을 비교하려면
기간: 10분 녹음
10분 녹음

기타 결과 측정

결과 측정
기간
프로토콜을 최적화하여 개별 Alpha 및 SMR 피크를 식별하고 구분합니다.
기간: 20분 녹음
20분 녹음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIGMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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