URGOnight-laitteella mitatun EEG-signaalin laadun validointi ja vertailu kliiniseen laitteeseen (SIGMA)
Elektroenkefalogrammi eli EEG on kivuton ja ei-invasiivinen tutkiva tutkimus, joka suoritetaan rutiininomaisesti kliinisessä ja kokeellisessa lääketieteessä ja jolla on useita sovelluksia. Siksi on tärkeää kehittää sovelluskohtaisia EEG-mittauslaitteita.
Aivohallintaan perustuvien hoitojen kliininen kehitys on johtanut lukuisten EEG-laitteiden syntymiseen, joiden tavoitteena on mahdollistaa käyttäjien liikkuva, autonominen ja helppokäyttöinen käyttö.
Kirjallisuuden tiedot ovat osoittaneet neurofeedbackin (biopalautteen muoto, jossa koehenkilöt reagoivat omien aivoaaltojensa näyttämiseen parantaakseen terveyttään tai suorituskykyään) kyvyn parantaa aivojen toimintaa terveillä tai patologisilla koehenkilöillä.
Näitä terapeuttisia sovelluksia tarjotaan sairaalaympäristöissä tavanomaisilla järjestelmillä ja terapeutin läsnä ollessa.
EEG-mittauslaite URGOnight on kehitetty tarjoamaan itsenäisiä neurofeedback-harjoituksia kotona. URGOnight on kannettava laite. Siinä käytetään passiivisia elektrodeja (jotka eivät lähetä sähkövirtaa) ja ns. kuivia elektrodeja, eli geeliä tai johtavaa tahnaa ei tarvita.
Siksi SIGMA-tutkimuksen tavoitteena on arvioida URGOnightin keräämän EEG-signaalin laatua ja verrata sitä kliinisissä ja tutkimuksissa yleisesti käytettyyn elektroenkefalografialaitteeseen.
Arvioimme myös aivoaaltomittauksen laatua, joka yleensä säilyy EEG-järjestelmien vertailututkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- ESPCI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Pään ympärysmitta 52-62 senttimetriä
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Kansanterveyslain L.1121-9 §:ssä tarkoitettu suojeltu henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoituksen mukaan:
- kognitiiviseen suorituskykyyn mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö
- Epilepsia
- Kokeen suorittaja ei saa hyvää signaalia päänahan ja elektrodien välille kokeen alussa (esimerkiksi hiustyypin tai muun teknisen syyn vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-signaalien samanaikainen hankinta
|
EEG kuivaelektrodit kannettava laite
EEG märkäelektrodit kannettava laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
URGOnight-laitteen tehokkuus silmien sulkemisen laukaisemien aivosignaalien havaitsemisessa Alpha-kaistalla (8-12 Hz) verrattuna Enobio 20 -laitteeseen.
Aikaikkuna: 5 min tallennus
|
5 min tallennus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa URGOnightin suorittamaa mittausta Enobio 20 -laitteen visuaalisten herätepotentiaalien SSVEP mittaukseen taajuudella 4, 8, 10, 13, 15 ja 20 hertsiä
Aikaikkuna: 5 min tallennus
|
5 min tallennus
|
|
Vertaa URGOnightin suorittamaa mittausta Enobio 20 -laitteen SMR-rytmimittaukseen
Aikaikkuna: 10 min tallennus
|
10 min tallennus
|
|
Vertaa URGOnightin suorittamaa mittausta Enobio 20 -laitteen yksittäisten Alpha-taajuuksien mittaukseen
Aikaikkuna: 10 min tallennus
|
10 min tallennus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optimoi protokollat tunnistaaksesi ja erottaaksesi yksittäiset alfa- ja SMR-huiput
Aikaikkuna: 20 min tallennus
|
20 min tallennus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIGMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .