Validierung der vom URGOnight-Gerät gemessenen EEG-Signalqualität und Vergleich mit einem klinischen Gerät (SIGMA)
Das Elektroenzephalogramm oder EEG ist eine schmerzlose und nicht-invasive explorative Untersuchung, die routinemäßig in der klinischen und experimentellen Medizin durchgeführt wird und verschiedene Anwendungen hat. Daher ist es relevant, anwendungsspezifische EEG-Messgeräte zu entwickeln.
Die klinische Entwicklung von Therapien, die auf der Gehirnsteuerung basieren, hat zur Entstehung zahlreicher EEG-Geräte geführt, die eine mobile, autonome und einfache Nutzung für Benutzer ermöglichen sollen.
Daten aus der Literatur haben die Fähigkeit von Neurofeedback (einer Form des Biofeedbacks, bei dem Probanden auf die Anzeige ihrer eigenen Gehirnwellen reagieren, um ihre Gesundheit oder Leistung zu verbessern) nachgewiesen, die Gehirnfunktion bei gesunden oder pathologischen Probanden zu verbessern.
Diese therapeutischen Anwendungen werden im Krankenhausbereich mit herkömmlichen Systemen und in Anwesenheit eines Therapeuten angeboten.
Das EEG-Messgerät URGOnight wurde mit dem Ziel entwickelt, autonome Neurofeedback-Übungen für zu Hause anzubieten. URGOnight ist ein tragbares Gerät. Es werden passive Elektroden (die keinen elektrischen Strom senden) und sogenannte Trockenelektroden verwendet, d. h. es ist kein Gel oder Leitpaste erforderlich.
Daher zielt die SIGMA-Studie darauf ab, die Qualität des von URGOnight erfassten EEG-Signals zu bewerten und es mit einem Elektroenzephalographiegerät zu vergleichen, das häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird.
Wir werden auch die Qualität der Gehirnwellenmessung bewerten, die normalerweise in vergleichenden Studien von EEG-Systemen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75005
- ESPCI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Kopfumfang zwischen 52 und 62 Zentimeter
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Geschützte Personen im Sinne von Artikel L.1121-9 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen.
Ausschlusskriterien:
- Laut Aussage:
- Einnahme von Medikamenten oder Arzneimitteln mit möglicher Auswirkung auf die kognitive Leistungsfähigkeit, wie zum Beispiel Benzodiazepine, Antidepressiva und Antipsychotika
- Epilepsie
- Der Experimentator kann zu Beginn des Experiments kein gutes Signal zwischen der Kopfhaut und den Elektroden erhalten (z. B. aufgrund der Haarart oder aus anderen technischen Gründen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gleichzeitige Erfassung von EEG-Signalen
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Tragbares Gerät mit EEG-Trockenelektroden
Tragbares Gerät mit EEG-Nasselektroden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirksamkeit des URGOnight-Geräts bei der Erkennung von Gehirnsignalen, die durch das Schließen der Augen im Alpha-Band (8-12 Hz) ausgelöst werden, im Vergleich zum Enobio 20-Gerät.
Zeitfenster: 5-minütige Aufnahme
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5-minütige Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der von URGOnight durchgeführten Messung mit der vom Enobio 20-Gerät durchgeführten Messung der visuell evozierten Potenziale SSVEP bei 4, 8, 10, 13, 15 und 20 Hertz
Zeitfenster: 5-minütige Aufnahme
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5-minütige Aufnahme
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Vergleich der von URGOnight durchgeführten Messung mit der Messung des SMR-Rhythmus des Enobio 20-Geräts
Zeitfenster: 10-minütige Aufnahme
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10-minütige Aufnahme
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Vergleich der von URGOnight durchgeführten Messung mit der Messung der individuellen Alpha-Frequenzen des Enobio 20-Geräts
Zeitfenster: 10-minütige Aufnahme
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10-minütige Aufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Optimieren Sie Protokolle, um einzelne Alpha- und SMR-Peaks zu identifizieren und zu unterscheiden
Zeitfenster: 20-minütige Aufnahme
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20-minütige Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIGMA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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