Validação da qualidade do sinal EEG medida pelo dispositivo URGOnight e comparação com um dispositivo clínico (SIGMA)
O eletroencefalograma ou EEG é um exame exploratório indolor e não invasivo realizado rotineiramente na medicina clínica e experimental e possui diversas aplicações. Portanto, é relevante desenvolver dispositivos de medição de EEG específicos para cada aplicação.
O desenvolvimento clínico de terapias baseadas no controle cerebral levou ao surgimento de inúmeros dispositivos de EEG que visam permitir o uso móvel, autônomo e fácil para os usuários.
Dados da literatura provaram a capacidade do neurofeedback (uma forma de biofeedback em que os indivíduos respondem a uma exibição de suas próprias ondas cerebrais para melhorar sua saúde ou desempenho) para melhorar a função cerebral em indivíduos saudáveis ou patológicos.
Essas aplicações terapêuticas são oferecidas em ambientes hospitalares com sistemas convencionais e na presença de um terapeuta.
O aparelho de medição EEG URGOnight foi desenvolvido com o objetivo de oferecer exercícios de neurofeedback autônomo em casa. URGOnight é um dispositivo portátil. Utiliza eletrodos passivos (que não enviam corrente elétrica) e os chamados eletrodos secos, ou seja, não é necessário gel ou pasta condutora.
Portanto, o estudo SIGMA visa avaliar a qualidade do sinal EEG coletado pelo URGOnight e compará-lo com um aparelho de eletroencefalografia comumente usado em ambientes clínicos e de pesquisa.
Também avaliaremos a qualidade da medição das ondas cerebrais geralmente retida em estudos comparativos de sistemas de EEG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75005
- ESPCI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Perímetro cefálico entre 52 e 62 centímetros
- Inscritos ou beneficiários de um sistema de segurança social
- Pessoas protegidas na acepção do artigo L.1121-9 do Código de Saúde Pública.
Critério de exclusão:
- Conforme declarativo:
- Uso de medicamentos ou drogas com possível efeito no desempenho cognitivo, como benzodiazepínicos, antidepressivos e antipsicóticos
- Epilepsia
- O experimentador não consegue obter um bom sinal entre o couro cabeludo e os eletrodos no início do experimento (por exemplo, por causa do tipo de cabelo ou por qualquer outro motivo técnico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aquisição simultânea de sinais de EEG
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Dispositivo portátil de eletrodos secos EEG
Dispositivo portátil de eletrodos úmidos EEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eficácia do dispositivo URGOnight na detecção de sinais cerebrais desencadeados pelo fechamento dos olhos na banda Alpha (8-12 Hz) em comparação com o dispositivo Enobio 20.
Prazo: 5 minutos de gravação
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5 minutos de gravação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a medição realizada pelo URGOnight com a medição realizada pelo dispositivo Enobio 20 de potenciais evocados visuais SSVEP em 4, 8, 10, 13, 15 e 20 hertz
Prazo: 5 minutos de gravação
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5 minutos de gravação
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Comparar a medição realizada pelo URGOnight com a medição realizada pelo dispositivo Enobio 20 do ritmo SMR
Prazo: 10 minutos de gravação
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10 minutos de gravação
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Comparar a medição realizada pelo URGOnight com a medição realizada pelo dispositivo Enobio 20 de frequências Alpha individuais
Prazo: 10 minutos de gravação
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10 minutos de gravação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Otimize protocolos para identificar e distinguir picos alfa e SMR individuais
Prazo: 20 minutos de gravação
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20 minutos de gravação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIGMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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