Walidacja jakości sygnału EEG mierzonego przez urządzenie URGOnight i porównanie z urządzeniem klinicznym (SIGMA)
Elektroencefalogram lub EEG jest bezbolesnym i nieinwazyjnym badaniem rozpoznawczym rutynowo wykonywanym w medycynie klinicznej i eksperymentalnej i ma różne zastosowania. Istotne jest zatem opracowanie urządzeń pomiarowych EEG dostosowanych do konkretnych zastosowań.
Kliniczny rozwój terapii opartych na kontroli mózgu doprowadził do powstania wielu urządzeń EEG, których celem jest umożliwienie użytkownikom mobilności, autonomii i łatwego użytkowania.
Dane z literatury dowiodły zdolności neurofeedbacku (formy biofeedbacku, w której badani reagują na wyświetlanie własnych fal mózgowych w celu poprawy ich zdrowia lub wydajności) do poprawy funkcji mózgu u osób zdrowych lub patologicznych.
Te zastosowania terapeutyczne są oferowane w warunkach szpitalnych z konwencjonalnymi systemami iw obecności terapeuty.
Urządzenie do pomiaru EEG URGOnight zostało opracowane z myślą o oferowaniu autonomicznych ćwiczeń neurofeedback w domu. URGOnight jest urządzeniem przenośnym. Wykorzystuje elektrody pasywne (nieprzewodzące prądu elektrycznego) oraz tzw. elektrody suche, czyli nie jest wymagany żel ani pasta przewodząca.
Dlatego badanie SIGMA ma na celu ocenę jakości sygnału EEG zbieranego przez URGOnight i porównanie go z urządzeniem do elektroencefalografii powszechnie używanym w warunkach klinicznych i badawczych.
Ocenimy również jakość pomiaru fal mózgowych zatrzymywanego zwykle w badaniach porównawczych systemów EEG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- ESPCI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Obwód głowy od 52 do 62 centymetrów
- Zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Osoby podlegające ochronie w rozumieniu artykułu L.1121-9 Kodeksu Zdrowia Publicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Według deklaratywnego:
- Stosowanie leków lub narkotyków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne
- Padaczka
- Eksperymentator nie może uzyskać dobrego sygnału między skórą głowy a elektrodami na początku eksperymentu (na przykład z powodu rodzaju włosów lub z jakiegokolwiek innego powodu technicznego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoczesna akwizycja sygnałów EEG
|
Przenośne urządzenie z suchymi elektrodami EEG
Przenośne urządzenie z mokrymi elektrodami EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skuteczność urządzenia URGOnight w wykrywaniu sygnałów mózgowych wyzwalanych przez zamknięcie oczu w paśmie alfa (8-12 Hz) w porównaniu z urządzeniem Enobio 20.
Ramy czasowe: 5 minut nagrania
|
5 minut nagrania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie pomiaru wykonanego przez URGOnight z pomiarem wykonanym przez urządzenie Enobio 20 wzrokowych potencjałów wywołanych SSVEP przy 4, 8, 10, 13, 15 i 20 Hz
Ramy czasowe: 5 minut nagrania
|
5 minut nagrania
|
|
Porównanie pomiaru wykonanego przez URGOnight z pomiarem wykonanym przez urządzenie Enobio 20 rytmu SMR
Ramy czasowe: 10 minutowe nagranie
|
10 minutowe nagranie
|
|
Porównanie pomiaru wykonanego przez URGOnight z pomiarem wykonanym przez urządzenie Enobio 20 częstotliwości Indywidualnych Alfa
Ramy czasowe: 10 minutowe nagranie
|
10 minutowe nagranie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zoptymalizuj protokoły, aby zidentyfikować i rozróżnić poszczególne szczyty alfa i SMR
Ramy czasowe: 20 minutowe nagranie
|
20 minutowe nagranie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIGMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .