Validación de la calidad de la señal EEG medida por el dispositivo URGOnight y comparación con un dispositivo clínico (SIGMA)
El electroencefalograma o EEG es un examen exploratorio indoloro y no invasivo que se realiza de forma rutinaria en la medicina clínica y experimental y tiene diversas aplicaciones. Por lo tanto, es relevante desarrollar dispositivos de medición de EEG específicos de la aplicación.
El desarrollo clínico de terapias basadas en el control cerebral ha llevado a la aparición de numerosos dispositivos de EEG que tienen como objetivo permitir un uso móvil, autónomo y fácil para los usuarios.
Los datos de la literatura han demostrado la capacidad de la neurorretroalimentación (una forma de biorretroalimentación en la que los sujetos responden a una visualización de sus propias ondas cerebrales para mejorar su salud o rendimiento) para mejorar la función cerebral en sujetos sanos o patológicos.
Estas aplicaciones terapéuticas se ofrecen en entornos hospitalarios con sistemas convencionales y en presencia de un terapeuta.
El dispositivo de medición de EEG URGOnight se desarrolló con el objetivo de ofrecer ejercicios autónomos de neurofeedback en casa. URGOnight es un dispositivo portátil. Utiliza electrodos pasivos (que no envían corriente eléctrica) y los llamados electrodos secos, es decir, no se requiere gel ni pasta conductora.
Por lo tanto, el estudio SIGMA tiene como objetivo evaluar la calidad de la señal de EEG recopilada por URGOnight y compararla con un dispositivo de electroencefalografía comúnmente utilizado en entornos clínicos y de investigación.
También evaluaremos la calidad de la medición de ondas cerebrales que generalmente se conserva en estudios comparativos de sistemas de EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- ESPCI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Perímetro cefálico entre 52 y 62 centímetros
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Personas protegidas en el sentido del artículo L.1121-9 del Código de Salud Pública.
Criterio de exclusión:
- Según declarativo:
- Uso de medicamentos o drogas con un posible efecto sobre el rendimiento cognitivo, como benzodiazepinas, antidepresivos y antipsicóticos
- Epilepsia
- El experimentador no puede obtener una buena señal entre el cuero cabelludo y los electrodos al comienzo del experimento (por ejemplo, por el tipo de cabello o por cualquier otra razón técnica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adquisición simultánea de señales EEG
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Dispositivo portátil de electrodos secos EEG
Dispositivo portátil de electrodos húmedos EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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eficacia del dispositivo URGOnight en la detección de señales cerebrales provocadas por el cierre de los ojos en la banda Alfa (8-12 Hz) en comparación con el dispositivo Enobio 20.
Periodo de tiempo: 5 minutos de grabación
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5 minutos de grabación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la medida realizada por URGOnight con la medida realizada por el dispositivo Enobio 20 de Potenciales evocados visuales SSVEP a 4, 8, 10, 13, 15 y 20 hercios
Periodo de tiempo: 5 minutos de grabación
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5 minutos de grabación
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Comparar la medición realizada por URGOnight con la medición realizada por el dispositivo Enobio 20 de ritmo SMR
Periodo de tiempo: 10 minutos de grabación
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10 minutos de grabación
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Comparar la medida realizada por URGOnight con la medida realizada por el dispositivo Enobio 20 de frecuencias Individual Alpha
Periodo de tiempo: 10 minutos de grabación
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10 minutos de grabación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Optimice los protocolos para identificar y distinguir picos Alpha y SMR individuales
Periodo de tiempo: 20 minutos de grabación
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20 minutos de grabación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIGMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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