Convalida della qualità del segnale EEG misurata dal dispositivo URGOnight e confronto con un dispositivo clinico (SIGMA)
L'elettroencefalogramma o EEG è un esame esplorativo indolore e non invasivo eseguito abitualmente in medicina clinica e sperimentale e ha svariate applicazioni. È quindi importante sviluppare dispositivi di misurazione EEG specifici per l'applicazione.
Lo sviluppo clinico di terapie basate sul controllo cerebrale ha portato alla nascita di numerosi dispositivi EEG che mirano a consentire un utilizzo mobile, autonomo e facile per gli utenti.
I dati della letteratura hanno dimostrato la capacità del neurofeedback (una forma di biofeedback in cui i soggetti rispondono a una visualizzazione delle proprie onde cerebrali al fine di migliorare la propria salute o le proprie prestazioni) di migliorare la funzione cerebrale in soggetti sani o patologici.
Queste applicazioni terapeutiche sono offerte in ambito ospedaliero con sistemi convenzionali e in presenza di un terapista.
Il dispositivo di misurazione EEG URGOnight è stato sviluppato con l'obiettivo di offrire esercizi autonomi di neurofeedback a casa. URGOnight è un dispositivo portatile. Utilizza elettrodi passivi (che non inviano corrente elettrica) e i cosiddetti elettrodi a secco, cioè non è necessario gel o pasta conduttiva.
Pertanto, lo studio SIGMA mira a valutare la qualità del segnale EEG raccolto da URGOnight e confrontarlo con un dispositivo elettroencefalografico comunemente utilizzato in ambito clinico e di ricerca.
Valuteremo anche la qualità della misurazione delle onde cerebrali solitamente conservata negli studi comparativi dei sistemi EEG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75005
- ESPCI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Circonferenza della testa tra 52 e 62 centimetri
- Affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
- Persone protette ai sensi dell'articolo L.1121-9 del Codice di sanità pubblica.
Criteri di esclusione:
- Secondo dichiarativo:
- Uso di farmaci o droghe con un possibile effetto sulle prestazioni cognitive, come benzodiazepine, antidepressivi e antipsicotici
- Epilessia
- Lo sperimentatore non può ottenere un buon segnale tra il cuoio capelluto e gli elettrodi all'inizio dell'esperimento (ad esempio a causa del tipo di capelli o per qualsiasi altro motivo tecnico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acquisizione simultanea di segnali EEG
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Dispositivo portatile per elettrodi a secco EEG
Dispositivo portatile con elettrodi bagnati EEG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficacia del dispositivo URGOnight nel rilevare i segnali cerebrali innescati dalla chiusura degli occhi nella banda Alpha (8-12 Hz) rispetto al dispositivo Enobio 20.
Lasso di tempo: 5 minuti di registrazione
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5 minuti di registrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare la misurazione eseguita da URGOnight con la misurazione eseguita dal dispositivo Enobio 20 dei potenziali evocati visivi SSVEP a 4, 8, 10, 13, 15 e 20 hertz
Lasso di tempo: 5 minuti di registrazione
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5 minuti di registrazione
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Confrontare la misurazione eseguita da URGOnight con la misurazione eseguita dal dispositivo Enobio 20 del ritmo SMR
Lasso di tempo: 10 minuti di registrazione
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10 minuti di registrazione
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Confrontare la misurazione eseguita da URGOnight con la misurazione eseguita dal dispositivo Enobio 20 delle frequenze Alpha Individuali
Lasso di tempo: 10 minuti di registrazione
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10 minuti di registrazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ottimizza i protocolli per identificare e distinguere i singoli picchi Alpha e SMR
Lasso di tempo: Registrazione di 20 minuti
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Registrazione di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIGMA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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