Validation de la qualité du signal EEG mesuré par l'appareil URGOnight et comparaison avec un appareil clinique (SIGMA)
L'électroencéphalogramme ou EEG est un examen exploratoire indolore et non invasif couramment effectué en médecine clinique et expérimentale et a diverses applications. Il est donc pertinent de développer des appareils de mesure EEG spécifiques à l'application.
Le développement clinique des thérapies basées sur le contrôle du cerveau a conduit à l'émergence de nombreux appareils EEG qui visent à permettre une utilisation mobile, autonome et facile pour les utilisateurs.
Les données de la littérature ont prouvé la capacité du neurofeedback (une forme de biofeedback dans laquelle les sujets répondent à un affichage de leurs propres ondes cérébrales afin d'améliorer leur santé ou leurs performances) à améliorer le fonctionnement cérébral chez des sujets sains ou pathologiques.
Ces applications thérapeutiques sont proposées en milieu hospitalier avec des dispositifs conventionnels et en présence d'un thérapeute.
L'appareil de mesure EEG URGOnight a été développé dans le but de proposer des exercices autonomes de neurofeedback à domicile. URGOnight est un appareil portable. Il utilise des électrodes passives (qui n'envoient pas de courant électrique) et des électrodes dites sèches, c'est-à-dire qu'aucun gel ou pâte conductrice n'est nécessaire.
Par conséquent, l'étude SIGMA vise à évaluer la qualité du signal EEG recueilli par URGOnight et à le comparer avec un appareil d'électroencéphalographie couramment utilisé en clinique et en recherche.
Nous évaluerons également la qualité de la mesure des ondes cérébrales habituellement retenue dans les études comparatives des systèmes EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- ESPCI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Tour de tête entre 52 et 62 centimètres
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Personnes protégées au sens de l'article L.1121-9 du code de la santé publique.
Critère d'exclusion:
- Selon le déclaratif :
- Utilisation de médicaments ou de drogues ayant un effet possible sur les performances cognitives, comme les benzodiazépines, les antidépresseurs et les antipsychotiques
- Épilepsie
- L'expérimentateur ne peut pas obtenir un bon signal entre le cuir chevelu et les électrodes au début de l'expérience (par exemple à cause du type de cheveux ou pour toute autre raison technique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acquisition simultanée de signaux EEG
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Appareil portable à électrodes sèches EEG
Appareil portable à électrodes humides EEG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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efficacité de l'appareil URGOnight dans la détection des signaux cérébraux déclenchés par la fermeture des yeux dans la bande Alpha (8-12 Hz) par rapport à l'appareil Enobio 20.
Délai: 5 minutes d'enregistrement
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5 minutes d'enregistrement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la mesure effectuée par URGOnight à la mesure effectuée par l'appareil Enobio 20 des Potentiels évoqués visuels SSVEP à 4, 8, 10, 13, 15 et 20 hertz
Délai: 5 minutes d'enregistrement
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5 minutes d'enregistrement
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Pour comparer la mesure effectuée par URGOnight à la mesure effectuée par l'appareil Enobio 20 du rythme SMR
Délai: 10 minutes d'enregistrement
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10 minutes d'enregistrement
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Pour comparer la mesure effectuée par URGOnight à la mesure effectuée par l'appareil Enobio 20 des fréquences Alpha individuelles
Délai: 10 minutes d'enregistrement
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10 minutes d'enregistrement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Optimiser les protocoles pour identifier et distinguer les pics Alpha et SMR individuels
Délai: 20 minutes d'enregistrement
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20 minutes d'enregistrement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIGMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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