Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка качества сигнала ЭЭГ, измеренного устройством URGOnight, и сравнение с клиническим устройством (SIGMA)

28 октября 2021 г. обновлено: Urgotech

Электроэнцефалограмма или ЭЭГ представляет собой безболезненное и неинвазивное исследовательское исследование, которое обычно проводится в клинической и экспериментальной медицине и имеет различные применения. Поэтому важно разработать специальные устройства для измерения ЭЭГ.

Клиническая разработка методов лечения, основанных на контроле мозга, привела к появлению множества устройств ЭЭГ, цель которых — обеспечить пользователям мобильность, автономность и простоту использования.

Данные из литературы доказали способность нейробиоуправления (форма биологической обратной связи, при которой субъекты реагируют на отображение собственных мозговых волн для улучшения своего здоровья или производительности) улучшать работу мозга у здоровых или патологических субъектов.

Эти терапевтические приложения предлагаются в больницах с обычными системами и в присутствии терапевта.

Устройство для измерения ЭЭГ URGOnight было разработано с целью проведения автономных упражнений нейробиоуправления в домашних условиях. URGOnight — портативное устройство. В нем используются пассивные электроды (которые не посылают электрический ток) и так называемые сухие электроды, то есть не требуется гель или токопроводящая паста.

Таким образом, исследование SIGMA направлено на оценку качества сигнала ЭЭГ, полученного с помощью URGOnight, и сравнение его с данными электроэнцефалографического устройства, обычно используемого в клинических и исследовательских целях.

Мы также оценим качество измерения мозговых волн, которое обычно сохраняется при сравнительных исследованиях систем ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Окружность головы от 52 до 62 сантиметров
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Защищаемые лица в смысле статьи L.1121-9 Кодекса общественного здравоохранения.

Критерий исключения:

  • Согласно декларативному:
  • Использование лекарств или препаратов, которые могут влиять на когнитивные функции, таких как бензодиазепины, антидепрессанты и нейролептики.
  • эпилепсия
  • Экспериментатор не может получить хороший сигнал между кожей головы и электродами в начале эксперимента (например, из-за типа волос или по любой другой технической причине).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одновременное получение сигналов ЭЭГ
Портативное устройство с сухими электродами ЭЭГ
Портативное устройство с мокрыми электродами ЭЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эффективность прибора URGOnight в обнаружении сигналов головного мозга, запускаемых закрытием глаз в Альфа-диапазоне (8-12 Гц) по сравнению с прибором Enobio 20.
Временное ограничение: 5 мин записи
5 мин записи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить измерение, выполненное прибором URGOnight, с измерением, выполненным прибором Enobio 20 зрительных вызванных потенциалов SSVEP на частотах 4, 8, 10, 13, 15 и 20 герц.
Временное ограничение: 5 мин записи
5 мин записи
Для сравнения измерения, выполненного URGOnight, с измерением ритма SMR, выполненным устройством Enobio 20.
Временное ограничение: 10 мин записи
10 мин записи
Чтобы сравнить измерение, выполненное URGOnight, с измерением, выполненным устройством Enobio 20 отдельных альфа-частот.
Временное ограничение: 10 мин записи
10 мин записи

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оптимизация протоколов для идентификации и различения отдельных альфа- и SMR-пиков.
Временное ограничение: 20 минут записи
20 минут записи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SIGMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые добровольцы

Подписаться