하악 어금니에 대한 인대내마취와 하악마취의 효과 비교
2021년 11월 10일 업데이트: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
하악 어금니에 대한 인대내 및 하악 마취의 효과 비교: 무작위 임상 연구
이 연구는 소아 환자의 하악 영구 대구치 수복 치료 중 통증 점수에 대한 하악 및 인대내 마취 기술의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다. 또한 주사 통증, 마취의 성공 여부, 수술 후 합병증, 피험자의 선호도 등 마취 기법에 따른 비교를 계획하였다.
이 무작위, 통제, 교차, 단일 맹검, 구강 분할 연구는 6세에서 12세 사이의 78명의 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 양측 영구 하악 대구치에 법랑질-상아질 우식이 있는 피험자가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
먼저, 연구의 포함 기준을 충족한 대상자를 연령, 성별, 치과 경력, DMFT/dmft 값, ICDAS II 및 방사선 평가 기준에 따라 2개의 연구 그룹에 포함시켰다.
연구에 포함된 환자의 오른쪽/왼쪽 영구 제1대구치에 1주일 간격으로 두 가지 다른 마취 기법을 적용하였다.
1차 내원 시 인대내 마취를 받은 1군 39명, 1차 내원 시 하악골 마취를 받은 2군 39명으로 대상자를 두 군으로 나누었다.
주사 및 치료 단계 동안 환자의 통증 인지율은 시각 아날로그 척도 및 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 주관적으로 기록하였다.
심박수와 동맥 산소 포화도는 생리적 매개변수로 결정되었습니다.
마취의 질과 성공 여부는 방문이 끝날 때마다 수술을 통해 평가되었습니다.
마취 후 환자에게 합병증(통증, 돌출된 치아, 혈종, 입술/혀 물림으로 인한 외상, 부기, 감염 및 출혈)에 대해 설명하였다.
그들은 그들이 직면한 합병증을 기록하도록 요청받았습니다.
수술 후 합병증은 1차, 2차 내원 1일 후 전화하여 기록하였다.
두 번째 방문이 끝날 때 환자의 마취 선호도를 묻고 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Katip Çelebi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists Score I(ASA I)를 받은 피험자
- Frankl의 행동률 III(양성) 및 IV(확실히 양성)를 가진 피험자,
- 양측 제1하악 영구대구치에 대해 유사한 수복 치료의 적응증이 있는 피험자
- 플라크 지수 점수가 0(플라크 없음) 및 1인 피험자
- 치은 지수 점수가 0인 피험자
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 아황산염에 알레르기
- 콜린에스테라아제 결핍 환자
- 마약성 또는 비마약성 진통제, 항염증제, 항불안제, 항정신병제 및 항히스타민제와 같이 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 피험자
- 치과 시술 중 진정제 또는 기타 약물을 사용해야 하는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인대내 마취
하악 제1대구치의 수복 치료 전, SOPIRA® Citoject(SOPIRA® Heraeus Kulzer, Hanau, Almanya) 압력 주입기 끝에 부착된 SOPIRA® 30 게이지 초단 카트리지 바늘을 치주구 1-2 mm에 삽입합니다. 저항까지.
바늘은 치아의 장축에 대해 30도 각도가 됩니다.
제조사의 권장에 따라 1:100,000 에피네프린(Ultracaine DS forte 카트리지, Sanofi-Aventis GmbH, Almanya)을 함유한 총 0.36 ml(mesiobuccal and distobuccal) 4% articaine solution을 투여 레버를 눌러 42초에 걸쳐 천천히 주입합니다. 뿌리당 3번.
마취에 실패할 경우에는 mesiolingual sulcus와 distolingual sulcus를 동일한 방법으로 주입하여 4-point IL injection을 사용합니다.
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2개 또는 4개 점 인대내 주입으로 1개의 치아 마취
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 하악 마취
하악 제1대구치의 수복 치료 전, 하치조 신경 차단술을 직접 표준 방법으로 시행합니다.
2ml 일회용 플라스틱 주사기(Ayset, Adana, Turkey)의 27게이지 주사바늘은 익상하악 솔기의 내사연과 정중선의 교차점에서 들어가고, 1:100,000 에피네프린(Ultracaine DS Forte)을 함유한 4% 아티카인 용액 1ml ampul, Sanofi-Aventis GmbH, Almanya)를 60초 안에 천천히 주입합니다.
주사 15분 후 동측 송곳니의 순측 점막을 조사하여 입술/혀의 마취 상태를 확인합니다.
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직접 표준 방법에 의한 하치조 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale을 이용한 치통 측정
기간: 상아질에 저속 회전 기구로 작업한 직후
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숫자 등급 척도(0-10, 여기서 0은 무통증/최상, 10은 가능한 최악의 통증을 의미함)를 포함하는 시각적 아날로그 척도를 사용한 중재 중 주관적인 통증 인식 점수
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상아질에 저속 회전 기구로 작업한 직후
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Visual Analogue Scale을 이용한 주사 통증 측정
기간: 국소마취제 주사 직후
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숫자 등급 척도(0-10, 여기서 0은 통증 없음/최상의 의미, 10 - 가능한 최악의 통증)을 포함하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 국소 마취 주사 후 주관적인 통증 지각 점수
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국소마취제 주사 직후
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Wong Baker FACES 통증 등급 척도를 이용한 치과 시술 중 통증 지각 측정.
기간: 상아질에 저속 회전 기구로 작업한 직후
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Wong Baker Faces 통증 평가 척도를 이용한 주관적 통증 지각 점수(Face 0: 아프지 않음/최고, Face 2: 조금 아프다, Face 4: 조금 더 아프다, Face 6: 더 아프다, Face 8: 아프다 많이 아프다, 얼굴 10: 많이 아프다/최악)
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상아질에 저속 회전 기구로 작업한 직후
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Wong Baker FACES 통증 등급 척도를 이용한 국소 마취 주사 통증 측정.
기간: 국소마취제 주사 직후
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Wong Baker Faces 통증 평가 척도를 이용한 주관적 통증 지각 점수(Face 0: 아프지 않음/최고, Face 2: 조금 아프다, Face 4: 조금 더 아프다, Face 6: 더 아프다, Face 8: 아프다 많이 아프다, 얼굴 10: 많이 아프다/최악)
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국소마취제 주사 직후
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상아질에 저속 회전 기구를 사용한 작업 종료 시 기본 생리적 매개변수(동맥 산소 포화도 및 맥박수)로부터의 변화
기간: 상아질에 저속 회전 기구를 사용한 작업 직후 및 기준선
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맥박산소측정기를 이용한 동맥혈산소포화도 및 맥박수 측정
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상아질에 저속 회전 기구를 사용한 작업 직후 및 기준선
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상아질에 저속 회전 기구를 사용한 작업 종료 시 기본 생리적 매개변수(동맥 산소 포화도 및 맥박수)로부터의 변화
기간: 기준선 및 국소 마취 주사 직후
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맥박산소측정기를 이용한 동맥혈산소포화도 및 맥박수 측정
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기준선 및 국소 마취 주사 직후
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환자의 통증 관련 편안함에 대한 의사의 평가
기간: 치과 치료 직후
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시술자의 주관적 기록: 하악 추가 마취가 필요한 경우, 통증과 관련된 불편함 없이 치료가 완료된 경우, 치료 중 하악 추가 마취가 필요하지 않음에도 약간의 불편함이 있는 경우
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치과 치료 직후
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수술 후 합병증 비율
기간: 개입 후 일
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국소 마취와 관련된 수술 후 합병증의 존재를 질의하십시오.
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개입 후 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개의 자체 보고된 객관적 통증 척도 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 국소마취제 주사 직후
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Wong Baker Faces 통증 등급 척도 점수 간의 상관관계(Face 0: 아프지 않음/가장 좋음, Face 2: 조금 아프다, Face 4: 조금 더 아프다, Face 6: 더 아프다, Face 8: 많이 아프다, Face 10: 많이 아프다/가장 아프다) 및 통증에 대한 Visual Analogue Scale(0-10, 여기서 0은 통증 없음/가장 좋음, 10 - 가능한 최악의 통증)은 6-12에서 국소 마취 주사 후 기록됨 세 환자.
Wong Baker FACES 통증 평가 척도의 경우 최대값(10)은 "많이 아프다"를 의미하고 가장 낮은 값(0)은 "아프지 않음"을 의미합니다.
Numeric Rating Scale을 포함하는 통증에 대한 Visual Analogue Scale의 경우 최소값(0)은 "통증 없음"이 최상의 결과임을 의미하지만 최대값(10)은 "최악의 통증"이 최악의 결과임을 의미합니다.
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국소마취제 주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Funda Çağırır Dindaroğlu, Asst. Prof., Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
- 수석 연구원: Ece Yılmaz, DDS, Private Practice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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