Comparação da eficácia da anestesia intraligamentar e mandibular em dentes molares inferiores
10 de novembro de 2021 atualizado por: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Comparação da eficácia da anestesia intraligamentar e mandibular em dentes molares inferiores: um estudo clínico randomizado
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos das técnicas de anestesia mandibular e intraligamentar nos escores de dor durante o tratamento restaurador de molares mandibulares permanentes em pacientes pediátricos. Além disso, planejou-se comparar as técnicas de anestesia em termos de dor de injeção, sucesso da anestesia, complicações pós-operatórias e preferência dos sujeitos.
Este estudo randomizado, controlado, cruzado, simples-cego e de boca dividida foi realizado em 78 indivíduos com idades entre 6 e 12 anos. Indivíduos com cárie de esmalte e dentina no molar inferior permanente bilateral foram incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão no estudo foram incluídos em 2 grupos de estudo de acordo com idade, sexo, experiência odontológica, valores de CPOD/ceod e ICDAS II e critérios de avaliação radiográfica.
Duas técnicas diferentes de anestesia foram aplicadas nos primeiros molares permanentes direito/esquerdo dos pacientes incluídos no estudo, com intervalo de uma semana.
Os indivíduos foram divididos em dois grupos, pois 39 indivíduos do Grupo 1 receberam anestesia intraligamentar na primeira visita e 39 indivíduos do Grupo 2 receberam anestesia mandibular na primeira sessão.
As taxas de percepção da dor dos pacientes durante as fases de injeção e tratamento foram registradas subjetivamente usando uma escala visual analógica e a escala Wong-Baker FACES de avaliação da dor.
A frequência cardíaca e a saturação arterial de oxigênio foram determinadas como parâmetros fisiológicos.
A qualidade da anestesia e o sucesso foram avaliados pela operação no final de cada visita.
Complicações (dor, dentes levantados, hematoma, trauma devido a mordidas de lábio/língua, inchaço, infecção e sangramento) foram explicadas aos pacientes após a anestesia.
Eles foram solicitados a anotar as complicações que encontraram.
As complicações pós-operatórias foram registradas ligando para os casos 1 dia após a 1ª e 2ª visitas.
Ao final da segunda visita, a preferência de anestesia do paciente foi questionada e registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- İzmir Katip Çelebi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com classificação I da American Society of Anesthesiologists (ASA I)
- Indivíduos com taxa de comportamento de Frankl III (positivo) e IV (definitivamente positivo),
- Indivíduos com indicação de tratamento restaurador semelhante em primeiros molares inferiores permanentes bilaterais
- Indivíduos cuja pontuação do índice de placa de 0 (sem placa) e 1
- Indivíduos cuja pontuação de índice gengival de 0
Critério de exclusão:
- Alérgico a anestésicos locais ou sulfitos
- Indivíduos com deficiência de colinesterase
- Indivíduos que usam drogas que podem afetar a avaliação da dor, como analgésicos narcóticos ou não narcóticos, anti-inflamatórios, ansiolíticos, antipsicóticos e anti-histamínicos
- Indivíduos que necessitam usar sedativos ou outros medicamentos durante procedimentos odontológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Anestesia Intraligamentar
Antes do tratamento restaurador do primeiro molar inferior, a agulha de cartucho extracurta SOPIRA® calibre 30 conectada à ponta do injetor de pressão SOPIRA® Citoject (SOPIRA® Heraeus Kulzer, Hanau, Almanya) será inserida no sulco periodontal 1-2 mm até resistência.
A agulha estará em um ângulo de 30 graus em relação ao longo eixo do dente.
Conforme recomendado pelo fabricante, um total de 0,36 ml (mésio-vestibular e disto-vestibular) de solução de articaína a 4% contendo epinefrina 1:100.000 (cartucho Ultracaine DS forte, Sanofi-Aventis GmbH, Almanya) será injetado lentamente durante 42 segundos pressionando a alavanca de dosagem 3 vezes para cada raiz.
Se a anestesia falhar, usaríamos a injeção de IL de 4 pontos, injetando o sulco mésio-lingual e o sulco disto-lingual com a mesma técnica.
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anestesia de um dente por injeção intraligamentar de 2 ou 4 pontos
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia Mandibular
Antes do tratamento restaurador do primeiro molar inferior, o bloqueio do nervo alveolar inferior será fornecido usando o método padrão direto.
A agulha de calibre 27 de uma seringa plástica descartável de 2ml (Ayset, Adana, Turquia) entra na interseção da borda oblíqua interna e a linha média da rafe pterigomandibular, e 1ml de solução de articaína a 4% contendo epinefrina 1:100.000 (Ultracaine DS Forte ampul, Sanofi-Aventis GmbH, Almanya) será injetado lentamente em 60 segundos.
15 minutos após a injeção, a anestesia do lábio/língua será verificada por sondagem da mucosa labial do dente canino ipsilateral.
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Bloqueio do nervo alveolar inferior pelo método padrão direto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As medidas de dor de dente usando a Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após o trabalho com um instrumento rotatório de baixa rotação na dentina
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Escores subjetivos de percepção da dor durante a intervenção usando a Escala Visual Analógica contendo Escala de Avaliação Numérica (0-10, onde 0 significa sem dor/melhor, 10 - pior dor possível)
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Imediatamente após o trabalho com um instrumento rotatório de baixa rotação na dentina
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As medições da dor da injeção usando a Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após a injeção do anestésico local
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Escores subjetivos de percepção da dor após a injeção de anestésico local usando a Escala Visual Analógica contendo Escala de Avaliação Numérica (0-10, onde 0 significa sem dor/melhor, 10 - pior dor possível)
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Imediatamente após a injeção do anestésico local
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Mensuração da percepção da dor durante os procedimentos odontológicos utilizando a escala Wong Baker FACES de avaliação da dor.
Prazo: Imediatamente após o trabalho com um instrumento rotatório de baixa rotação na dentina
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Pontuações subjetivas de percepção da dor usando a escala Wong Baker Faces de avaliação da dor (Face 0: não dói/melhor, Face 2: dói um pouco, Face 4: dói um pouco mais, Face 6: dói mais, Face 8: dói dói muito, Face 10: dói muito/pior)
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Imediatamente após o trabalho com um instrumento rotatório de baixa rotação na dentina
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Medição da dor da injeção da anestesia local usando a escala de classificação de dor Wong Baker FACES.
Prazo: Imediatamente após a injeção do anestésico local
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Pontuações subjetivas de percepção da dor usando a escala Wong Baker Faces de avaliação da dor (Face 0: não dói/melhor, Face 2: dói um pouco, Face 4: dói um pouco mais, Face 6: dói mais, Face 8: dói dói muito, Face 10: dói muito/pior)
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Imediatamente após a injeção do anestésico local
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Alteração dos parâmetros fisiológicos basais (saturação arterial de oxigênio e frequência de pulso) no final do trabalho com um instrumento rotatório de baixa velocidade na dentina
Prazo: Linha de base e imediatamente após o trabalho com um instrumento rotatório de baixa velocidade na dentina
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Medição da saturação arterial de oxigênio e frequência de pulso usando um oxímetro de pulso
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Linha de base e imediatamente após o trabalho com um instrumento rotatório de baixa velocidade na dentina
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Alteração dos parâmetros fisiológicos basais (saturação arterial de oxigênio e frequência de pulso) no final do trabalho com um instrumento rotatório de baixa velocidade na dentina
Prazo: Linha de base e imediatamente após a injeção de anestésico local
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Medição da saturação arterial de oxigênio e frequência de pulso usando um oxímetro de pulso
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Linha de base e imediatamente após a injeção de anestésico local
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Avaliação do profissional de conforto relacionado à dor do paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento odontológico
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Registros subjetivos do profissional: casos que precisam de anestesia mandibular adicional, cujo tratamento é concluído sem desconforto relacionado à dor, que apresenta um leve desconforto, embora não seja necessária anestesia mandibular adicional durante o tratamento
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Imediatamente após o tratamento odontológico
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Taxa de complicação pós-operatória
Prazo: Dia após a intervenção
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Consultar a presença de complicações pós-operatórias relacionadas à anestesia local
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Dia após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a correlação entre duas escalas objetivas de dor autorrelatadas
Prazo: Imediatamente após a injeção do anestésico local
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A correlação entre os escores da escala Wong Baker Faces de avaliação da dor (Face 0: não dói/melhor, Face 2: dói um pouco, Face 4: dói um pouco mais, Face 6: dói mais, Face 8: dói muito, Face 10: dói muito/pior) e Escala Visual Analógica para dor (0-10, onde 0 significa sem dor/melhor, 10 - pior dor possível) registrada após a injeção de anestésico local em 6-12 pacientes de anos.
Para a escala de classificação de dor Wong Baker FACES, o valor máximo (10) significa que "doeu muito" é o pior e o valor mínimo (0) significa que "não dói" é o melhor resultado.
Para a Escala Visual Analógica para dor contendo Escala de Avaliação Numérica, enquanto o valor mínimo (0) significa "sem dor" é o melhor resultado, o valor máximo (10) significa "pior dor possível" é o pior resultado.
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Imediatamente após a injeção do anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Funda Çağırır Dindaroğlu, Asst. Prof., Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Ece Yılmaz, DDS, Private Practice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-TDU-DİŞF-0013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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