COLIC 연구: 배앓이 증상을 줄이기 위한 B. Infantis EVC001로 영아 장의 집락 형성 (COLIC)

포함 기준:

• Rome IV 기준에 따라 유아 산통 진단을 받고 24시간 울음/소란 eDiary 및 24시간 LENA 발성으로 결정된 24시간 기간 내에 하루 3시간 이상 울음/보들보들한 것으로 보고된 영아
• 임신 기간이 ≥ 37~42주인 영아
• 스크리닝/기준 작업 완료 시 생후 14일에서 ≤ 42일 사이의 유아
• 등록 직전 최소 7일 동안 완전 모유 수유를 하고 연구 기간 동안 모유만 계속 먹일 어머니의 의도가 있는 유아
• 자신의 전자 장치를 사용하여 필요한 모든 학습 소프트웨어(모바일 장치의 분산형 평가판 플랫폼 및 최소 10GB의 여유 공간이 있는 Windows 10 이상의 랩톱 또는 데스크톱의 LENA 장치 소프트웨어)를 다운로드하고 활용하려는 어머니 빠르고 안정적인 인터넷)
• 엄마는 영어에 능통하다.

제외 기준:

• 다태아(쌍둥이, 세쌍둥이 등)로 태어난 영아
• 의학적 합병증(예: 신경학적, 뇌성마비, 확인된 음식 알레르기)을 가지고 태어난 영아
• 성장 장애, 발열 또는 질병의 현재 증거가 있는 영아
• 위장관 이상이 있는 영아
• 등록 전 7일 이내에 항생제, 유아용 조제식, 고형식 또는 철분 보충제 섭취 또는 연구 기간 동안 언제든지 유아에게 비연구 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 유아용 조제식, 고형식 또는 철분 보충제를 먹일 어머니의 의도
• 출생 이후 프로바이오틱스를 섭취한 유아
• 연구 동안 IC를 치료하는 데 사용되는 제품(즉, 시메티콘, 그립 워터, 배앓이 방울 등)을 중단/피하지 않으려는 의지. 참고: 기준 기간 이전의 IC 제품 소비는 배제되지 않습니다.
• 임신 중 B. 인판티스를 함유한 프로바이오틱스의 산모 사용, 아기 출생 후 및/또는 연구 기간 동안 언제든지 B. 인판티스를 함유한 프로바이오틱스를 사용하려는 의도
• 현재 또는 임신 중에 가족 구성원이 집에서 흡연하거나 흡연하는 산모
• 영아의 산통으로 인해 제한식을 따르는 어머니(즉, 유제품 제거식)
• 연구자가 참여 자격이 없다고 판단하는 유아