绞痛研究：用婴儿双歧杆菌 EVC001 定植婴儿肠道以减轻绞痛症状 (COLIC)

纳入标准：

• 根据罗马 IV 标准诊断为婴儿绞痛并报告在 24 小时内每天哭闹/闹闹 ≥ 3 小时的婴儿，根据 24 小时哭闹/闹闹日记和 24 小时 LENA 发声确定
• 妊娠期≥ 37 至 42 周的婴儿
• 完成筛选/基线任务时出生 14 至 ≤ 42 天的婴儿
• 婴儿在入组前至少纯母乳喂养至少 7 天，并且母亲有意在研究期间继续纯母乳喂养
• 愿意使用自己的电子设备下载和使用所有必需的学习软件（移动设备上的分散式试用平台和 Windows 10 或更高版本的笔记本电脑或台式机上至少有 10 GB 可用空间的 LENA 设备软件）的母亲和快速、可靠的互联网）
• 妈妈英语流利

排除标准：

• 多胞胎出生的婴儿（即双胞胎、三胞胎等）
• 出生时有并发症的婴儿（即神经性、脑性麻痹、确认的食物过敏）
• 目前有证据表明发育迟缓、发烧或生病的婴儿
• 有任何胃肠道异常的婴儿
• 入组前 7 天内摄入抗生素、婴儿配方奶粉、固体食物或铁补充剂，或母亲打算在研究期间的任何时间给婴儿喂养非研究益生菌、益生元、婴儿配方奶粉、固体食物或铁补充剂
• 自出生以来食用过任何益生菌的婴儿
• 在研究期间不愿意停止/避免使用用于治疗 IC 的产品（即西甲硅油、抱怨水、绞痛滴剂等）。 注：基线期之前的 IC 产品消费并非排他性
• 母亲在怀孕期间、婴儿出生后使用含有婴儿双歧杆菌的益生菌和/或打算在整个研究期间的任何时间使用含有婴儿双歧杆菌的益生菌
• 当前或怀孕期间任何家庭成员的母亲吸烟或在家中吸烟
• 由于婴儿绞痛而采取排他性饮食的母亲（即，乳制品消除饮食）
• 调查员认为没有资格参与的任何婴儿