L'étude COLIC : Colonisation de l'intestin du nourrisson avec B. Infantis EVC001 pour réduire les symptômes de colique (COLIC)

Critère d'intégration:

• Nourrissons avec un diagnostic de coliques infantiles selon les critères de Rome IV et signalés pleurer/agiter pendant ≥ 3 heures/jour, dans une période de 24 heures comme déterminé par le journal électronique cris/agitation de 24 heures ET 24 heures de vocalisations LENA
• Nourrissons avec une période de gestation de ≥ 37 à 42 semaines
• Nourrissons entre 14 et ≤ 42 jours de vie à la fin des tâches de dépistage/de base
• Nourrissons exclusivement allaités pendant au moins 7 jours immédiatement avant l'inscription et avec l'intention de la mère de continuer à nourrir exclusivement le lait maternel pendant la durée de l'étude
• Mères souhaitant utiliser leur propre appareil électronique pour télécharger et utiliser tous les logiciels d'étude requis (plate-forme d'essai décentralisée sur un appareil mobile et le logiciel de l'appareil LENA sur un ordinateur portable ou de bureau Windows 10 ou supérieur disposant d'au moins 10 Go d'espace libre et Internet rapide et fiable)
• La mère parle couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

• Les nourrissons nés de naissances multiples (c'est-à-dire des jumeaux, des triplés, etc.)
• Nourrissons nés avec des complications médicales (c.-à-d. neurologique, paralysie cérébrale, allergies alimentaires confirmées)
• Nourrissons présentant des signes actuels de retard de croissance, de fièvre ou de maladie
• Nourrissons présentant des anomalies du tractus gastro-intestinal
• Prise d'antibiotiques, de préparations pour nourrissons, d'aliments solides ou de suppléments de fer dans les 7 jours précédant l'inscription ou l'intention de la mère de donner des probiotiques, des prébiotiques, des préparations pour nourrissons, des aliments solides ou des suppléments de fer à leur nourrisson à tout moment de l'étude
• Nourrissons qui ont consommé des probiotiques depuis la naissance
• Refus d'arrêter / d'éviter les produits utilisés pour traiter la CI (c'est-à-dire la siméthicone, l'eau pour la grippe, les coliques, etc.) pendant l'étude. Remarque : la consommation de produits IC avant la période de référence n'est PAS exclusive
• Utilisation maternelle de probiotiques contenant B. infantis pendant la grossesse, après la naissance du bébé et/ou intention d'utiliser des probiotiques contenant B. infantis à tout moment de l'étude
• Tabagisme maternel ou tabagisme à la maison par tout membre du ménage actuellement ou pendant la grossesse
• Mère suivant un régime d'exclusion en raison des coliques de son nourrisson (c'est-à-dire un régime d'élimination des produits laitiers)
• Tout nourrisson que l'enquêteur juge inadmissible à la participation