- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137652
후관절염으로 인한 요통에서 1침 대 3침 고주파
후관절염으로 인한 요통의 통증 관리에서 요추 고주파 내측 분지 탈신경에 대한 1침 대 3침 기법의 비교
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 더 정확하게는 요통 또는 요천골 통증이라고 하며, 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위의 불편함, 긴장 또는 뻣뻣함으로 정의됩니다. 이집트에서 요통 환자는 외래 진료소에서 치료를 받는 환자 중 약 48%에 달하는 높은 비율을 차지하여 노동 인구에서 가장 흔한 장애 원인 중 하나가 되었습니다. 후관절 관절병증에 대한 내측 분지의 고주파 절제(RFA)를 받는 개인의 성공에 대한 장기 임상 예측인자를 조사한 대규모 후향적 연구는 없습니다. 허리 통증으로 일할 수 없는 직원은 병가에 상당한 시간을 보내며 이는 직장의 생산성에 영향을 미칩니다. 요통의 위험 요인은 운동, 비만, 흡연, 연령 및 성별을 포함하여 다인성이며 이러한 요인을 개별 요인으로 그룹화할 수 있습니다. 요통은 여러 해부학적 위치에서 발생할 수 있습니다. 척추의 척추 사이에 위치한 추간판, 후관절뿐만 아니라 척추 주위 근육, 인대 및 근막과 같은 비골 구조도 있습니다. 사후 연구에 따르면 추간판과 후관절이 척추 내에서 가장 큰 정도의 퇴화를 나타내므로 요통을 유발하는 이러한 구조의 잠재적인 역할을 나타냅니다. 요통의 구조적 원인이 있는 환자의 경우 최대 40%가 요추 후관절에서 발생할 수 있습니다. 요추 후관절 통증의 원인은 관절에 대한 스트레스와 외상으로 생각되며, 이는 이후에 관절 캡슐의 염증을 유발합니다. 후관절병증에 대한 치료 옵션은 약물 및 물리 요법을 통한 보존적 관리에서 후관절에 대한 후가지의 내측 분지의 고주파 절제(RFA) 및 후관절 주사를 포함하는 중재적 관리에 이르기까지 다양합니다. 후가지의 내측 분지의 RFA는 후관절 통증에 대한 가장 효과적인 중재적 치료법으로 생각되며 환자의 60%에서 6개월에서 1년 동안 통증을 완화시키는 것으로 보고되었습니다. 상당한 비율의 환자에게 혜택을 제공하지만, RFA에서 통증 완화를 경험하지 않거나 짧은 기간 동안 절제의 혜택만 경험하는 환자 그룹이 남아 있습니다.
RFA의 실패는 신경 응고의 기술적 실패 또는 신경의 최소 부분의 응고로 인해 조기 재신경 분포가 가능합니다. 결과적으로 성공률과 완화 기간을 늘리려면 병변 크기를 최대화하여 관련 거리에서 성공적인 신경 절제 가능성을 높이는 기술이 필요할 수 있습니다.
이 기술 노트의 목적은 요추 내측 분지 RF 탈신경에 대한 2개 바늘 접근법을 자세히 설명하여 내측 분지 신경의 경로를 따라 병변 크기를 최대화하는 것입니다.
VAS 점수는 요추 허리 통증의 자가 보고 측정값을 기반으로 했으며 척도의 왼쪽 끝(0cm)에 해당하는 "통증 없음" 및 저울의 오른쪽 끝(10cm). VAS는 급성 및 만성 통증을 모두 측정하는 검증된 주관적 도구입니다. 시술 전 VAS 통증 점수는 요추 RFA 시술 전(pre-VAS)과 요추 내측 분지 RFA가 수행된 후 다음 시점 동안 문서화되었습니다: 단기(1주에서 1개월), 3개월, 6개월, 1년 방문.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut
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Asyūţ, Asyut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요추후관절염으로 인한 요통을 호소하는 18-60세 연령층.
제외 기준:
- 환자 또는 친척의 담당 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
전통적으로 신경을 표적으로 삼아온 40명의 환자에 대한 단일 침 접근법.
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주요 결과는 VAS 점수를 사용하여 적절한 범위와 치료를 보장하는 SAP에 인접한 내측 분지의 과정을 따라 너비 11.0mm, 길이 11.6mm로 추정되는 병변을 생성하는 설명된 기술의 효능을 연구하는 것입니다.
응답자 상태는 시술 전 VAS 통증 점수에서 VAS 통증 점수가 30% 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
결과는 연속 결과에 대한 평균 및 표준 편차와 범주별 결과에 대한 빈도(%)로 요약되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
40명의 환자가 3침 접근법을 받게 됩니다.
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주요 결과는 VAS 점수를 사용하여 적절한 범위와 치료를 보장하는 SAP에 인접한 내측 분지의 과정을 따라 병변 크기(대조군과 비교하여)를 최대화하여 설명된 기술의 효능을 연구하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수 개선.
기간: 24개월
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응답자 상태는 시술 전 통증 VAS 점수에서 통증 시각적 아날로그 점수가 30% 이상 개선된 것으로 정의되었습니다. 통증 VAS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로 요통을 비롯한 다양한 성인병에 널리 사용되어 왔다. 통증 VAS는 웰빙을 측정하기 위해 심리학 분야에서 개발된 연속적인 시각적 아날로그 척도에서 비롯되었습니다. VAS 통증 척도의 첫 번째 보고된 사용은 다양한 상태의 환자에서 "통증이 전혀 없음" 및 "내 통증이 가능한 한 심함"이라는 극단적인 설명어와 함께 사용되었습니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후관절염으로 인한 요통 재발률 감소
기간: 24개월
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요추 후관절염의 요통과 관련하여 2차 결과는 재발률 감소, 장기간 보조 약리학적 치료의 필요성, 향후 외과적 개입의 필요성 또는 추가 고주파 절제의 필요성을 줄이는 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hamdy Abbas Youssef, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
- 연구 책임자: Abdelraheem Elawamy, Ass. prof., Associate Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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