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Radiofréquence à une aiguille ou à trois aiguilles dans les douleurs lombaires dues à l'arthrite facettaire

29 janvier 2024 mis à jour par: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Comparaison entre la technique à une aiguille et la technique à trois aiguilles pour la dénervation de la branche médiale par radiofréquence lombaire dans la gestion de la douleur de la lombalgie due à l'arthrite facettaire

L'échec de l'ARF a été attribué à un échec technique de la coagulation du nerf ou de la coagulation d'une section minimale du nerf, permettant une réinnervation précoce. Par conséquent, l'augmentation du taux de réussite et de la durée du soulagement peut nécessiter des techniques qui augmentent la probabilité d'une ablation nerveuse réussie sur une distance pertinente en maximisant la taille de la lésion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est plus précisément appelée lumbago ou douleur lombo-sacrée, qui est définie comme une gêne, une tension ou une raideur sous la marge costale et au-dessus des plis fessiers inférieurs. En Égypte, les patients atteints de lombalgie constituaient un pourcentage élevé de patients cherchant des soins médicaux dans les cliniques externes, atteignant environ 48 %, ce qui en fait l'une des causes les plus courantes d'invalidité dans la population active. aucune étude rétrospective à grande échelle n'a étudié les prédicteurs cliniques à long terme du succès chez les personnes recevant une ablation par radiofréquence (RFA) des branches médiales pour une arthropathie facettaire. Les employés qui ne peuvent pas travailler en raison de maux de dos passent beaucoup de temps en congé de maladie, ce qui a un impact sur la productivité sur le lieu de travail. Les facteurs de risque de lombalgie sont multifactoriels, y compris l'exercice, l'obésité, le tabagisme, l'âge et le sexe, et ceux-ci peuvent être regroupés en tant que facteurs individuels. Les lombalgies peuvent provenir de multiples localisations anatomiques : les disques intervertébraux qui se positionnent entre les corps vertébraux de la colonne vertébrale, l'articulation facettaire, mais aussi des structures non osseuses telles que les muscles paravertébraux, les ligaments et les fascias. Des études post-mortem ont révélé que les disques intervertébraux et les facettes articulaires présentent le plus grand degré de dégénérescence au sein de la colonne vertébrale, indiquant ainsi le rôle potentiel de ces structures dans la lombalgie. Chez les patients présentant une cause structurelle de lombalgie, jusqu'à 40 % des cas proviennent probablement des articulations des facettes lombaires. On pense que l'étiologie de la douleur lombaire facettaire-articulaire est le stress et le traumatisme de l'articulation, ce qui conduit ensuite à une inflammation de la capsule articulaire. Les options de traitement de l'arthropathie facettaire vont de la prise en charge conservatrice avec des médicaments et de la physiothérapie à la prise en charge interventionnelle, y compris les injections facettaires et l'ablation par radiofréquence (RFA) des branches médiales du rami postérieur aux articulations facettaires. L'ARF des branches médiales du rameau dorsal est considérée comme le traitement interventionnel le plus efficace pour les douleurs articulaires facettaires et a été rapportée pour soulager la douleur pendant 6 mois à 1 an chez 60 % des patients. Bien que procurant des avantages à une proportion significative de patients, il reste un groupe de patients qui ne ressentent aucun soulagement de la douleur de l'ARF ou qui ne bénéficient de l'ablation que pendant une courte période.

L'échec de l'ARF a été attribué à un échec technique de la coagulation du nerf ou de la coagulation d'une section minimale du nerf, permettant une réinnervation précoce. Par conséquent, l'augmentation du taux de réussite et de la durée du soulagement peut nécessiter des techniques qui augmentent la probabilité d'une ablation nerveuse réussie sur une distance pertinente en maximisant la taille de la lésion.

Le but de cette note technique est de détailler une approche à deux aiguilles pour la dénervation RF de la branche médiale lombaire afin de maximiser la taille de la lésion le long du trajet du nerf de la branche médiale.

Les scores VAS étaient basés sur des mesures auto-déclarées de la lombalgie et ont été enregistrés comme un continuum entre 2 extrémités d'une échelle, avec "aucune douleur" correspondant à l'extrémité gauche de l'échelle (0 cm) et "pire douleur" correspondant à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm). L'EVA est un outil validé et subjectif pour mesurer la douleur aiguë et chronique. Les scores de douleur EVA pré-procéduraux ont été documentés avant la procédure de RFA lombaire (pré-VAS) et pendant les moments suivants après la réalisation de la RFA de la branche médiale lombaire : à court terme (1 semaine à 1 mois), 3 mois, Visites de 6 mois et 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 18 à 60 ans qui se plaignent de douleurs lombaires dues à une arthrite des facettes lombaires.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient ou du parent responsable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
approche à une seule aiguille pour 40 patients chez lesquels le nerf est traditionnellement ciblé.
Le résultat principal est d'étudier l'efficacité de la technique décrite qui crée une lésion que nous estimons à 11,0 mm de large et 11,6 mm de long le long de la branche médiale adjacente au SAP assurant une couverture et un traitement adéquats à l'aide du score EVA. Le statut de répondeur a été défini comme une amélioration de 30 % ou plus du score de douleur EVA par rapport au score de douleur EVA pré-opératoire. Les résultats ont été résumés par les moyennes et les écarts-types pour les résultats continus et les fréquences (%) pour les résultats catégoriels.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'étude
40 patients recevront l'approche à trois aiguilles.
Le critère de jugement principal est d'étudier l'efficacité de la technique décrite en maximisant la taille de la lésion (par rapport au groupe témoin) le long de la branche médiale adjacente au SAP assurant une couverture et un traitement adéquats à l'aide du score VAS.
Autres noms:
  • Groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score de douleur EVA.
Délai: 24mois

Le statut de répondeur a été défini comme une amélioration de 30 % ou plus du score visuel analogique de la douleur par rapport au score EVA de la douleur pré-opératoire.

L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses maladies de l'adulte, notamment la lombalgie.

L'EVA de la douleur est issue d'échelles visuelles analogiques continues développées dans le domaine de la psychologie pour mesurer le bien-être. la première utilisation signalée de l'échelle de douleur VAS était avec les descripteurs extrêmes «pas de douleur du tout» et «ma douleur est aussi grave qu'elle pourrait l'être» chez des patients souffrant de diverses conditions.

24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer le taux de récidive des lombalgies dues à l'arthrite facettaire
Délai: 24mois
concernant la lombalgie de l'arthrite facettaire lombaire, le résultat secondaire est de diminuer le taux de récidive, la nécessité de périodes prolongées de traitement pharmacologique adjuvant, la nécessité d'une future intervention chirurgicale ou même la nécessité de nouvelles séances d'ablation par radiofréquence.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hamdy Abbas Youssef, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
  • Directeur d'études: Abdelraheem Elawamy, Ass. prof., Associate Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB:17200664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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