Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En-nål kontra tre-nåls radiofrekvens vid ländryggssmärta på grund av facettledsartrit

25 augusti 2024 uppdaterad av: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Jämförelse mellan en-nåls- och trenålsteknik för lumbal radiofrekvens medial grendenervering vid smärtbehandling av ländryggssmärta på grund av facettledsartrit

Fel på RFA har tillskrivits tekniskt fel i koagulering av nerven eller koagulering av en minimal del av nerven, vilket möjliggör tidig reinnervation. Följaktligen kan en ökning av framgångsfrekvensen och varaktigheten av lindring kräva tekniker som ökar sannolikheten för framgångsrik nervablation över ett relevant avstånd genom att maximera lesionsstorleken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) kallas mer exakt lumbago eller lumbosakral smärta, vilket definieras som obehag, spänningar eller stelhet under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken. I Egypten utgjorde patienter med LBP en hög andel av patienter som sökte medicinsk vård på polikliniker och nådde cirka 48 %, vilket gör det till en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i den arbetande befolkningen. inga storskaliga retrospektiva studier har undersökt långsiktiga kliniska prediktorer för framgång hos individer som får radiofrekvensablation (RFA) av de mediala grenarna för fasettledartropati. Anställda som inte kan arbeta på grund av ryggsmärtor tillbringar en betydande tid på sjukskrivning, vilket påverkar produktiviteten på arbetsplatsen. Riskfaktorer för LBP är multifaktoriella, inklusive träning, fetma, rökning, ålder och kön, och dessa kan grupperas tillsammans som individuella faktorer. Ländryggssmärta kan uppstå från flera anatomiska platser: de intervertebrala skivorna som är placerade mellan ryggradens kotkroppar, facettleden, men även icke beniga strukturer som paravertebrala muskler, ligament och fascia. Postmortem-studier har visat att intervertebrala diskar och facettleder uppvisar den största graden av degeneration i ryggraden, vilket indikerar den potentiella rollen av dessa strukturer för att orsaka ländryggssmärta. Hos patienter med en strukturell orsak till ländryggssmärta uppstår sannolikt upp till 40 % av fallen från ländryggsfacettlederna. Etiologin av ländryggsfasett-ledsmärta tros vara stress och trauma mot leden, vilket sedan leder till inflammation i ledkapseln. Behandlingsalternativ för facettartropati sträcker sig från konservativ behandling med mediciner och sjukgymnastik till interventionell behandling, inklusive facettledsinjektioner och radiofrekvensablation (RFA) av de mediala grenarna av den bakre rami till facettlederna. RFA från de mediala grenarna av dorsal rami anses vara den mest effektiva interventionsbehandlingen för facettledsmärta och har rapporterats lindra smärta i 6 månader till 1 år hos 60 % av patienterna. Även om det ger nytta hos en betydande del av patienterna, finns det fortfarande en grupp patienter som inte upplever någon smärtlindring av RFA eller som bara upplever dra nytta av ablationen under en kort period.

Fel på RFA har tillskrivits tekniskt fel i koagulering av nerven eller koagulering av en minimal del av nerven, vilket möjliggör tidig reinnervation. Följaktligen kan en ökning av framgångsfrekvensen och varaktigheten av lindring kräva tekniker som ökar sannolikheten för framgångsrik nervablation över ett relevant avstånd genom att maximera lesionsstorleken.

Syftet med den här tekniska noten är att detaljera en tvånålsmetod för RF-denervering av lumbal mediala gren för att maximera lesionsstorleken längs nervens mediala gren.

VAS-poängen baserades på självrapporterade mått på ryggsmärta i ländryggen och registrerades som ett kontinuum mellan 2 ändar av en skala, med "ingen smärta" motsvarande den vänstra änden av skalan (0 cm) och "värsta smärtan" motsvarande den högra änden av skalan (10 cm). VAS är ett validerat, subjektivt verktyg för att mäta både akut och kronisk smärta. Pre-procedurella VAS-smärtpoäng dokumenterades före den lumbala RFA-proceduren (pre-VAS) och under följande tidpunkter efter att lumbal mediala gren-RFA utfördes: kortvarig (1 vecka till 1 månad), 3 månader, 6-månaders och 1-års besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp 18-60 år som klagar på ländryggssmärta på grund av ländryggsledsartrit.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på patient eller anhörig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
en nål tillvägagångssätt för 40 patienter där nerven traditionellt är målinriktad.
Det primära resultatet är att studera effektiviteten av den beskrivna tekniken som skapar en lesion som vi uppskattar vara 11,0 mm bred och 11,6 mm lång längs med den mediala grenen intill SAP, vilket säkerställer adekvat täckning och behandling med VAS-poäng. Respondersstatus definierades som en 30 % eller mer förbättring av VAS-smärtpoängen från VAS-smärtpoängen före proceduren. Resultaten sammanfattades med medel och standardavvikelser för kontinuerliga utfall och frekvenser (%) för kategoriska utfall.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Experimentell: Studiegrupp
40 patienter kommer att få trenålsmetoden.
Det primära resultatet är att studera effektiviteten av den beskrivna tekniken genom att maximera lesionsstorleken (jämfört med kontrollgruppen) längs med den mediala grenen intill SAP, vilket säkerställer adekvat täckning och behandling med VAS-poäng.
Andra namn:
  • Studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av VAS smärtpoäng.
Tidsram: 24 månader

Svarspersonens status definierades som en 30 % eller mer förbättring av smärta Visual Analog Score från VAS-poängen för smärta före proceduren.

Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning vid olika vuxna sjukdomar inklusive ländryggssmärta.

Smärtan VAS härrörde från kontinuerliga visuella analoga skalor utvecklade inom psykologiområdet för att mäta välbefinnande. den första rapporterade användningen av VAS-smärtskalan var med deskriptorernas ytterligheter "ingen smärta alls" och "min smärta är så illa som den kan vara" hos patienter med en mängd olika tillstånd.

24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska frekvensen av återfall av ländryggssmärta på grund av facettartrit
Tidsram: 24 månader
När det gäller ländryggssmärta av ländryggsfasettartrit, är det sekundära resultatet att minska återfallsfrekvensen, behovet av långa perioder av adjuvant farmakologisk behandling, behovet av framtida kirurgisk ingrepp eller till och med behovet av ytterligare sessioner med radiofrekvensablation.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hamdy Abbas Youssef, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
  • Studierektor: Abdelraheem Elawamy, Ass. prof., Associate Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB:17200664

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera