Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden neulan vs. kolmen neulan radiotaajuus alaselkäkivuissa fasetin niveltulehduksen vuoksi

sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Vertailu yhden neulan vs kolmen neulan tekniikan välillä lannerangan radiotaajuisen mediaalisen haaran denervaatiossa fasetin niveltulehduksen aiheuttaman alaselkäkivun kivunhoidossa

RFA:n epäonnistumisen on katsottu johtuvan hermon hyytymisen teknisestä epäonnistumisesta tai hermon minimaalisen osan koagulaatiosta, mikä mahdollistaa varhaisen hermotuksen. Tästä syystä helpotuksen onnistumisasteen ja keston lisääminen saattaa vaatia tekniikoita, jotka lisäävät onnistuneen hermoablaation todennäköisyyttä relevantin matkan yli maksimoimalla leesion kokoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipua (LBP) kutsutaan tarkemmin lumbago- tai lumbosacraal-kipuksi, joka määritellään epämukavuudeksi, jännitykseksi tai jäykkyydeksi kylkirajan alapuolella ja alempien pakarapoimujen yläpuolella. Egyptissä LBP-potilaat muodostivat suuren osuuden poliklinikoista sairaanhoitoa hakeneista potilaista, ja niiden osuus oli noin 48 prosenttia, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä työkyvyttömyyden syistä työssäkäyvässä väestössä. Mikään laajamittainen retrospektiivinen tutkimus ei ole tutkinut pitkän aikavälin kliinisiä menestymisen ennustajia henkilöillä, jotka saavat radiotaajuista ablaatiota (RFA) mediaalisiin haaroihin fasettinivelen artropatian vuoksi. Selkäkipujen vuoksi työkyvyttömät työntekijät viettävät huomattavan osan aikaa sairauslomalla, mikä vaikuttaa työpaikan tuottavuuteen. LBP:n riskitekijät ovat monitekijäisiä, mukaan lukien liikunta, liikalihavuus, tupakointi, ikä ja sukupuoli, ja nämä voidaan ryhmitellä yksittäisiksi tekijöiksi. Alaselkäkipu voi syntyä useista anatomisista kohdista: selkärangan nikamien väliin sijoittuvista nikamien välisistä levyistä, fasettinivelestä, mutta myös ei-luuisista rakenteista, kuten paravertebraalisista lihaksista, nivelsiteistä ja fasciasta. Post mortem -tutkimukset ovat paljastaneet, että nikamienväliset levyt ja fasettinivelet osoittavat eniten rappeutumista selkärangan sisällä, mikä osoittaa näiden rakenteiden mahdollisen roolin alaselkäkipujen aiheuttajana. Potilailla, joilla on rakenteellinen alaselkäkipu, jopa 40 % tapauksista johtuu todennäköisesti lannerangan nivelistä. Lannepuoli-nivelkivun etiologian uskotaan olevan stressiä ja nivelen traumaa, mikä johtaa myöhemmin nivelkapselin tulehdukseen. Fasettiartropatian hoitovaihtoehdot vaihtelevat konservatiivisesta hoidosta lääkkeillä ja fysioterapialla interventiohoitoon, mukaan lukien fasettinivelinjektiot ja radiotaajuinen ablaatio (RFA) takaraan mediaalisista haaroista fasettiniveliin. Selkäraman mediaalisten haarojen RFA:n uskotaan olevan tehokkain interventiohoito fasettinivelkivulle, ja sen on raportoitu lievittävän kipua 6 kuukaudesta 1 vuoteen 60 %:lla potilaista. Vaikka siitä on hyötyä merkittävälle osalle potilaista, on edelleen ryhmä potilaita, jotka eivät koe mitään kivunlievitystä RFA:sta tai jotka hyötyvät ablaatiosta vain lyhyen aikaa.

RFA:n epäonnistumisen on katsottu johtuvan hermon hyytymisen teknisestä epäonnistumisesta tai hermon minimaalisen osan koagulaatiosta, mikä mahdollistaa varhaisen hermotuksen. Tästä syystä helpotuksen onnistumisasteen ja keston lisääminen saattaa vaatia tekniikoita, jotka lisäävät onnistuneen hermoablaation todennäköisyyttä relevantin matkan yli maksimoimalla leesion kokoa.

Tämän teknisen huomautuksen tarkoituksena on esittää yksityiskohtaisesti kahden neulan lähestymistapa lannerangan mediaalisen haaran RF-denervaatioon leesion koon maksimoimiseksi mediaalisen haarahermon matkalla.

VAS-pisteet perustuivat itse ilmoittamiin lanneselkäkipumittauksiin, ja ne kirjattiin jatkumona asteikon kahden pään välillä, jolloin "ei kipua" vastasi asteikon vasenta päätä (0 cm) ja "pahin kipu" vastasi vaa'an oikea pää (10 cm). VAS on validoitu, subjektiivinen työkalu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamiseen. Toimenpidettä edeltävät VAS-kipupisteet dokumentoitiin ennen lannerangan RFA-menettelyä (pre-VAS) ja seuraavina ajanjaksoina lannerangan mediaalisen haaran RFA:n suorittamisen jälkeen: lyhytaikainen (1 viikosta 1 kuukauteen), 3 kuukautta, 6 kuukauden ja 1 vuoden vierailut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä 18-60-vuotiaat, jotka valittavat lannerangan niveltulehduksesta johtuvaa alaselkäkipua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai vastuussa oleva sukulainen kieltäytyy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
yhden neulan lähestymistapa 40 potilaalle, joissa hermo on perinteisesti kohdistettu.
Ensisijaisena tuloksena on tutkia kuvatun tekniikan tehokkuutta, joka luo leesion, jonka arvioimme olevan 11,0 mm leveä ja 11,6 mm pitkä SAP:n vieressä olevan mediaalisen haaran kulkua pitkin varmistaen riittävän peiton ja hoidon VAS-pisteiden avulla. Responder-status määriteltiin 30 %:n tai suuremmiksi parantumiseksi VAS-kipupisteissä ennen toimenpidettä VAS-kipupisteistä. Tulokset tiivistettiin jatkuvien tulosten keskiarvoilla ja keskihajonnalla ja kategorisilla tuloksilla frekvenssillä (%).
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
40 potilasta saa kolmen neulan menetelmän.
Ensisijaisena tuloksena on tutkia kuvatun tekniikan tehokkuutta maksimoimalla leesion koko (vertailuryhmään verrattuna) SAP:n vieressä olevan mediaalisen haaran kulkua pitkin varmistaen riittävä kattavuus ja hoito käyttämällä VAS-pisteitä.
Muut nimet:
  • Opiskeluryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus VAS-kipupisteissä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Responder-status määriteltiin 30 %:n tai suuremmiksi parantuneeksi kivussa Visual Analogue Score verrattuna ennen toimenpidettä saatuun kipu-VAS-pisteeseen.

Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisten sairauksissa, mukaan lukien alaselän kipu.

Kipu VAS sai alkunsa jatkuvista visuaalisista analogisista asteikoista, jotka on kehitetty psykologian alalla mittaamaan hyvinvointia. ensimmäinen raportoitu VAS-kipuasteikon käyttö oli äärimmäisillä kuvaajilla "ei kipua ollenkaan" ja "kipuni on niin paha kuin se voi olla" potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia.

24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää fasettiniveltulehduksen aiheuttaman alaselkäkivun uusiutumisnopeutta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
lannerangan niveltulehduksen alaselkäkipujen osalta toissijainen tulos on uusiutumisen vähentäminen, pitkittyneen lääketieteellisen adjuvanttihoidon tarve, tulevan kirurgisen toimenpiteen tarve tai jopa uusien radiotaajuusablaatioiden tarve.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hamdy Abbas Youssef, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
  • Opintojohtaja: Abdelraheem Elawamy, Ass. prof., Associate Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB:17200664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa