椎間関節関節炎による腰痛における1針と3針の高周波
椎間関節関節炎による腰痛の疼痛管理における腰椎高周波内側枝除神経のための 1 本針と 3 本針技術の比較
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) はより正確には腰痛または腰仙痛と呼ばれ、肋骨縁より下で下臀筋より上の不快感、緊張、またはこわばりとして定義されます。 エジプトでは、LBP 患者は、外来診療所で医療を求める患者の高い割合を占め、約 48% に達し、労働人口における障害の最も一般的な原因の 1 つとなっています。 椎間関節関節症のために内側枝のラジオ波焼灼術(RFA)を受けた個人の成功の長期的な臨床的予測因子を調査した大規模なレトロスペクティブ研究はありません。 腰痛で働けない従業員は、病欠に多くの時間を費やしており、職場の生産性に影響を与えています。 LBP の危険因子は、運動、肥満、喫煙、年齢、および性別を含む多因子であり、これらは個々の因子としてグループ化できます。 腰痛は、複数の解剖学的位置から発生する可能性があります。脊椎の椎体の間に位置する椎間板、椎間関節だけでなく、傍脊椎筋、靭帯、筋膜などの非骨構造も含まれます。 死後の研究は、椎間板と椎間関節が脊椎内で最も大きな変性を示すことを明らかにしており、これらの構造が腰痛の原因となる潜在的な役割を示しています。 腰痛の構造的な原因を持つ患者では、最大 40% の症例が腰椎椎間関節から発生する可能性があります。 腰椎椎間関節痛の病因は、関節へのストレスと外傷であると考えられており、その後、関節包の炎症を引き起こします。 椎間関節症の治療オプションは、投薬や理学療法による保守的な管理から、椎間関節への注射や後枝の内側枝から椎間関節への高周波アブレーション (RFA) を含む介入的管理まで多岐にわたります。 背側枝の内側枝の RFA は、椎間関節痛に対する最も効果的な介入治療であると考えられており、患者の 60% で 6 か月から 1 年間の痛みの緩和が報告されています。 かなりの割合の患者に利益がもたらされますが、RFA による痛みの軽減をまったく経験していないか、アブレーションの恩恵を短期間しか受けていない患者のグループが残っています。
RFA の失敗は、神経の凝固または神経の最小限のセクションの凝固の技術的な失敗に起因しており、初期の再神経支配を可能にします。 その結果、成功率と軽減の期間を増やすには、病変のサイズを最大化することにより、関連する距離にわたって神経アブレーションが成功する可能性を高める技術が必要になる場合があります。
このテクニカル ノートの目的は、腰椎内側枝 RF 除神経への 2 針アプローチを詳述して、内側枝神経の経路に沿って病変サイズを最大化することです。
VAS スコアは、腰痛の自己報告測定に基づいており、スケールの 2 つの端の間の連続体として記録されました。「痛みなし」はスケールの左端 (0 cm) に対応し、「最悪の痛み」はスケールの右端 (10 cm)。 VAS は、急性と慢性の両方の痛みを測定するための検証済みの主観的なツールです。 処置前の VAS 疼痛スコアは、腰椎 RFA 処置 (pre-VAS) の前、および腰椎内側枝 RFA が実施された後の次の時点で記録されました: 短期 (1 週間から 1 ヶ月)、3 ヶ月、 6ヶ月と1年の訪問。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmad Hashem Sleem, Ass. Lec.
- 電話番号:+201002954939
- メール:ahmad_hs_87@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amani Hassan Abdel Wahab, Ass. prof.
- 電話番号:+201004610623
- メール:amanihassan1976@yahoo.com
研究場所
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Asyut
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Asyūţ、Asyut、エジプト、71111
- 募集
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰椎椎間関節炎による腰痛を訴える18~60歳の年齢層。
除外基準:
- 担当の患者または親戚の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
従来、神経が標的とされてきた 40 人の患者に対する単針アプローチ。
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主な結果は、SAP に隣接する内側枝のコースに沿って幅 11.0 mm、長さ 11.6 mm と推定される病変を作成し、VAS スコアを使用して適切なカバレッジと治療を確保する、説明されている手法の有効性を研究することです。
レスポンダー ステータスは、VAS 疼痛スコアが処置前の VAS 疼痛スコアから 30% 以上改善した場合と定義されました。
結果は、連続的な結果の平均と標準偏差、およびカテゴリ別の結果の頻度 (%) によって要約されました。
他の名前:
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実験的:研究グループ
40 人の患者が 3 針アプローチを受けます。
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主な結果は、VAS スコアを使用して適切なカバレッジと治療を確保する SAP に隣接する内側枝のコースに沿って病変サイズ (対照群と比較して) を最大化することにより、記述された手法の有効性を研究することです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS 疼痛スコアの改善。
時間枠:24ヶ月
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応答者の状態は、処置前の痛みの VAS スコアからの痛みの視覚的アナログ スコアの 30% 以上の改善として定義されました。 痛みの VAS は、腰痛を含むさまざまな成人病で広く使用されている痛みの強さの一次元尺度です。 痛みの VAS は、幸福を測定するために心理学の分野で開発された連続視覚アナログ スケールに由来します。 最初に報告された VAS ペイン スケールの使用は、さまざまな状態の患者で「まったく痛みがない」および「私の痛みは可能な限りひどい」という極端な記述子を使用したものでした。 |
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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椎間関節炎による腰痛の再発率を下げる
時間枠:24ヶ月
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腰椎椎間関節炎の腰痛に関して、副次的な結果は、再発率の低下、長期間の補助薬理学的治療の必要性、将来の外科的介入の必要性、または高周波アブレーションのさらなるセッションの必要性でさえあります.
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hamdy Abbas Youssef, Professor、Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
- スタディディレクター:Abdelraheem Elawamy, Ass. prof.、Associate Professor of anesthesia, intensive care and Pain Relief, Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。