COSMED K5 검증 및 신뢰성 연구 (K5)
2025년 1월 20일 업데이트: Simon Driver, Baylor Research Institute
건강한 청년의 고강도 러닝머신 테스트 중 K5 웨어러블 대사 시스템의 유효성 및 신뢰성
기준 ParvoMedics TrueOne® 2400 자동 대사 가스 분석 시스템과 비교하여 고강도 러닝머신 실행 프로토콜 동안 K5 대사 시스템 호흡별 분석 설정의 타당성을 결정합니다.
고강도 트레드밀 프로토콜(Bruce Protocol) 동안 K5 대사 시스템 호흡별 분석기의 테스트-재테스트 신뢰성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-29세
제외 기준:
- 임신
- 어린이들
- 수감자
- 운동이나 협력을 방해하는 상태로 인해 악화되는 신경 운동, 근골격 또는 류마티스 장애
- 증상이 제한된 최대 운동 검사에 대한 금기 사항
- 대사성 질환
- 심장 박동기/이식 장치
- 보충 산소 사용
- 중증 동맥성 고혈압의 진단
- 조절되지 않는 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코스메드 K5 CPET
이 부문의 참가자는 첫 번째 방문에서 COSMED K5 웨어러블 대사 시스템을 사용하고 두 번째 방문에서 ParvoMedics TrueOne® 2400 자동 대사 가스 분석 시스템을 사용하여 CPET를 완료합니다.
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적격한 성인을 대상으로 한 이 무작위 교차 시험에서 우리는 각각 7일에서 10일 간격으로 세 번의 최대 심폐 스트레스 운동 테스트(CPET) 동안 산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 생성량(VCO2)의 최고 측정치를 비교할 것입니다.
피험자는 1:1 무작위 배정 계획을 사용하여 첫 번째 CPET에 대해 K5 또는 ParvoMedics(PM) 그룹으로 무작위 배정되며 이전 테스트 후 7~10일 후에 후속 테스트에서 자체 통제 역할을 합니다.
K5 및 PM CPET가 모두 완료된 후 참가자는 테스트-재테스트 신뢰성을 위해 추가 K5 CPET를 완료합니다.
개체 내 분석이 수행됩니다.
파보메딕스 CPET
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활성 비교기: 파보메딕스 CPET
이 부문의 참가자는 첫 번째 방문 시 ParvoMedics TrueOne® 2400 자동 대사 가스 분석 시스템을 사용하고 두 번째 방문 시 COSMED K5 웨어러블 대사 시스템을 사용하여 CPET를 완료합니다.
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적격한 성인을 대상으로 한 이 무작위 교차 시험에서 우리는 각각 7일에서 10일 간격으로 세 번의 최대 심폐 스트레스 운동 테스트(CPET) 동안 산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 생성량(VCO2)의 최고 측정치를 비교할 것입니다.
피험자는 1:1 무작위 배정 계획을 사용하여 첫 번째 CPET에 대해 K5 또는 ParvoMedics(PM) 그룹으로 무작위 배정되며 이전 테스트 후 7~10일 후에 후속 테스트에서 자체 통제 역할을 합니다.
K5 및 PM CPET가 모두 완료된 후 참가자는 테스트-재테스트 신뢰성을 위해 추가 K5 CPET를 완료합니다.
개체 내 분석이 수행됩니다.
파보메딕스 CPET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소모량(VO2), mL/분
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 VO2가 기록됩니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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산소 소모량(VO2), mL/분
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 VO2가 기록됩니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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산소 소모량(VO2), mL/분
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 VO2가 기록됩니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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이산화탄소 생산(VCO2), mL/분
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 VCO2를 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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이산화탄소 생산(VCO2), mL/분
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 VCO2를 기록합니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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이산화탄소 생산(VCO2), mL/분
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 VCO2를 기록합니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡교환율(RER)
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 교환 비율을 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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호흡교환율(RER)
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 교환 비율을 기록합니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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호흡교환율(RER)
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 교환 비율을 기록합니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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분 환기, L/min
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 분 환기를 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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분 환기, L/min
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 분 환기를 기록합니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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분 환기, L/min
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 분 환기를 기록합니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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호흡 예비, %
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 예비를 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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호흡 예비, %
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 예비를 기록합니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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호흡 예비, %
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 예비를 기록합니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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일회 호흡량, L
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 일회 호흡량이 기록됩니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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일회 호흡량, L
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 일회 호흡량이 기록됩니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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일회 호흡량, L
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 일회 호흡량이 기록됩니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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호흡 빈도, /min
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 빈도를 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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호흡 빈도, /min
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 빈도를 기록합니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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호흡 빈도, /min
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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대사 카트를 사용하여 호흡 빈도를 기록합니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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분수 호기 산소(FEO2)
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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신진대사 카트를 사용하여 분획 호기 산소를 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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분수 호기 산소(FEO2)
기간: 두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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신진대사 카트를 사용하여 분획 호기 산소를 기록합니다.
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두 번째 평가 시, 두 번째 주 동안.
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분수 호기 산소(FEO2)
기간: 세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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신진대사 카트를 사용하여 분획 호기 산소를 기록합니다.
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세 번째 평가에서 세 번째 주 동안.
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분수 만료 이산화탄소(FECO2)
기간: 첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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신진대사 카트를 사용하여 만료된 이산화탄소 분획을 기록합니다.
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첫 번째 평가에서 첫 주 동안.
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분수 만료 이산화탄소(FECO2)
기간: 두 번째 주 동안 두 번째 평가에서.
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신진대사 카트를 사용하여 만료된 이산화탄소 분획을 기록합니다.
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두 번째 주 동안 두 번째 평가에서.
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분수 만료 이산화탄소(FECO2)
기간: 세 번째 평가 시, 세 번째 주 동안 .
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신진대사 카트를 사용하여 만료된 이산화탄소 분획을 기록합니다.
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세 번째 평가 시, 세 번째 주 동안 .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 021-348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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